Gemapaxan

Gemapaxan

Показания за употреба

Превенция: венозна тромбоза и тромбоемболия (особено при ортопедични и хирургични операции); венозна тромбоза и тромбоемболия при пациенти на почивка на легло (CHF клас III или IV NYHA, остра респираторна недостатъчност, остри инфекции или остри ревматични заболявания в комбинация с един от рисковите фактори за венозна тромбоза: възраст над 75 години, рак, тромбоза и тромбоемболия при анамнеза, затлъстяване, хормонална терапия, ХСН, хронична респираторна недостатъчност).

Предотвратяване на хиперкоагулация в системата на екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа.

Лечение: тромбоза на дълбоки вени (включително в комбинация с белодробна емболия), нестабилна ангина пекторис и остър миокарден инфаркт без Q вълна на ЕКГ (в комбинация с ASA).

Възможни аналози (заместители)

Активна съставка, група

Доза от

Разтвор за подкожно приложение

Противопоказания

Свръхчувствителност към лекарството, заплашен аборт, церебрална аневризма или дисекция на аневризма на аортата (без операция), хеморагичен инсулт (установен или подозиран), неконтролирано кървене, тежко неконтролирана артериална хипертония, тежка тромбоцитопения, предизвикана от хепарин и натриев енокс. месеца).

Как се използва: дозировка и курс на лечение

S / c, алтернативно в лявата или дясната горна-латерална или долно-странична част на предната коремна стена. Пациентът трябва да легне по време на инжектирането. При инжектиране на лекарството иглата се вкарва вертикално по цялата му дължина в дебелината на кожата, затяга се в гънката между палеца и показалеца. Кожната гънка не се изправя до края на инжектирането. След инжектиране мястото на инжектиране не трябва да се разтрива.

Предотвратяване на венозна тромбоза и тромбоемболия, особено при ортопедични и общи хирургични операции: за пациенти с умерен риск от тромбоза и тромбоемболия (коремна хирургия) - 20-40 mg 1 път на ден. Първата инжекция се поставя 2 часа преди операцията.

Пациенти с висок риск от тромбоза и тромбоемболия (ортопедична хирургия) - 40 mg 1 път на ден, първата доза се прилага 12 часа преди операцията или 30 mg 2 пъти на ден с началото на приложението 12-24 часа след операцията.

Продължителността на лечението е 7-10 дни. Ако е необходимо, терапията продължава, докато остане рискът от тромбоза и тромбоемболия (в ортопедията се използва в доза от 40 mg веднъж дневно в продължение на 5 седмици).

Специфични особености на назначаването за спинална / епидурална анестезия, както и за перкутанна коронарна ангиопластика: за намаляване на възможния риск от кървене от гръбначния канал с епидурална или спинална анестезия, инсталирането или отстраняването на катетър се извършва най-добре с нисък антикоагулант ефект на еноксапарин натрий.

Инсталирането или отстраняването на катетъра трябва да се извърши 10-12 часа след използването на профилактични дози от лекарството за дълбока венозна тромбоза. В случаите, когато пациентите получават по-високи дози наноксапарин натрий (1 mg / kg 2 пъти на ден или 1,5 mg / kg 1 път на ден), тези процедури трябва да бъдат отложени за по-дълъг период от време (24 часа). Последващо приложение на лекарството трябва да се извърши не по-рано от 2 часа след отстраняването на катетъра.

Предотвратяване на венозна тромбоза и тромбоемболия при пациенти на почивка на легло: 40 mg веднъж дневно в продължение на 6-14 дни.

Лечение на дълбока венозна тромбоза в комбинация със или без белодробна емболия: 1,5 mg / kg 1 път на ден или 1 mg / kg 2 пъти на ден. При пациенти със сложни тромбоемболични разстройства - 1 mg / kg 2 пъти на ден. Продължителността на лечението е 10 дни. Препоръчително е незабавно да започнете терапия с перорални антикоагуланти, докато терапията с еноксапарин трябва да продължи, докато се постигне достатъчен антикоагулант ефект (международен нормализиращ фактор 2-3).

Лечение на нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без Q вълна: 1 mg / kg на всеки 12 часа с едновременно приложение на ASA в доза 100-325 mg веднъж дневно. Средната продължителност на терапията е 2-8 дни (до стабилизиране на клиничното състояние на пациента).

Предотвратяване образуването на тромби в екстракорпоралния кръвоток по време на хемодиализа: 1 mg / kg телесно тегло. При висок риск от кървене дозата се намалява до 0,5 mg / kg при двоен съдов достъп или до 0,75 mg с единичен съдов достъп. При хемодиализа лекарството трябва да се инжектира в артериалното място на шунта в началото на сесията на хемодиализа. Една доза обикновено е достатъчна за 4-часова сесия, но ако се открият фибринови пръстени с по-дълга хемодиализа, може да се приложи допълнително 0,5-1 mg / kg.

При тежка бъбречна недостатъчност дозата се коригира в зависимост от стойността на CC: с CC по-малко от 30 ml / min - 1 mg / kg 1 път на ден за терапевтични цели и 20 mg 1 път на ден за профилактични цели. Режимът на дозиране не се прилага за случаи на хемодиализа.

Не се налага корекция на дозата при лека до умерена бъбречна недостатъчност.

фармакологичен ефект

Хепарин с ниско молекулно тегло (средно молекулно тегло около 4500 Da) с висока анти-Xa активност (100 анти-Xa IU / mg) и слаба инхибираща активност срещу фактор IIa (тромбин). Еноксапарин натрий активира антитромбин III, което води до инхибиране на образуването и активността на фактор Ха и тромбин. Това е ефективно антитромботично средство с бърз и дълготраен ефект, което не влияе неблагоприятно върху агрегацията на тромбоцитите. Съотношението на антитромботичната и антикоагулантната активност (съотношението на активността на антифактори Ха и IIа) е приблизително 3: 1 в сравнение със съотношението 1: 1 за нефракциониран хепарин. Средната максимална анти-Xa активност на плазмата се наблюдава 3-5 часа след s / c приложение и е 0,2, 0,4, 1 и 1,3 anti-Xa IU / ml след приложение съответно 20, 40 mg, 1 mg / kg и 1,5 mg / kg, съответно... Анти-Ха активността в плазмата се определя до 24 часа след еднократна подкожна инжекция.

Анти-IIа активността в плазмата е около 10 пъти по-ниска от анти-Ха активността. Средната максимална анти-IIa активност се наблюдава приблизително 3-4 часа след s / c приложение и достига 0,13 IU / ml и 0,19 IU / ml след многократно приложение на 1 mg / kg при двукратно и 1,5 mg / kg при еднократно приложение, съответно.

Странични ефекти

Точни кръвоизливи (петехии), екхимоза, рядко - хеморагичен синдром (включително ретроперитонеално и вътречерепно кървене, до смърт), хиперемия и болезненост на мястото на инжектиране, рядко - хематом, поява на гъсти възпалителни възли (отшумяват след няколко дни, не се изисква прекратяване на лечението); рядко некроза на мястото на инжектиране, предшествана от пурпурни или еритематозни плаки (инфилтрирани и болезнени); асимптомна тромбоцитопения (в първите дни на лечението), рядко - имуноалергична тромбоцитопения (на 5-21 дни от лечението) с развитие на рикошетова тромбоза (хепаринова тромботична тромбоцитопения), която може да бъде усложнена от инфаркт на органа или исхемия на крайниците; асимптоматично обратимо повишаване на активността на "чернодробните" трансаминази.

Рядко - системни и кожни алергични реакции. С травматична спинална / епидурална анестезия (вероятността се увеличава с постоянен постоперативен епидурален катетър) - интраспинален хематом (рядък), който може да доведе до временна или постоянна парализа.

специални инструкции

Лечението се провежда строго под наблюдението на лекар и контрол на броя на тромбоцитите в кръвта. С развитието на хепарин тромбоцитопения - незабавно изтегляне на лекарството.

Въведете само s / c или i / v по време на хемодиализа.

Хепарините с ниско молекулно тегло не са взаимозаменяеми, те се прилагат само стриктно според инструкциите.

С намаляване на броя на тромбоцитите под нормата с 30-50%, както и с появата на признаци на вътрешно кървене (мелена или откриване на прясна кръв в изпражненията, повръщане на кръв, хипохромна анемия), еноксапарин натрий се отменя. В случай на анамнеза за индуцирана от хепарин тромбоцитопения, еноксапарин натрий се предписва в изключителни случаи поради риск от имуноалергична тромботична тромбоцитопения, която се проявява 5-21 дни след приложението. Ин витро тестовете за агрегация на тромбоцити са с ограничена стойност при прогнозиране на риска от нейното развитие. Рискът от индуцирана от хепарин тромбоцитопения може да продължи няколко години.

Описани са редки случаи на хематом на гръбначния мозък по време на лечение с натриев еноксапарин на фона на спинална / епидурална анестезия с развитието на персистираща или необратима парализа. Рискът от тези събития се намалява, когато лекарството се използва в доза 40 mg или по-малко. Рискът се увеличава с увеличаване на дозата на лекарството, както и с използването на проникващи епидурални катетри след операция или при едновременната употреба на допълнителни лекарства, които засягат хемостазата (включително НСПВС). Рискът също се увеличава с травма или повтаряща се лумбална пункция.

При предписване на антикоагулаторна терапия по време на епидурална / спинална анестезия е необходимо да бъдете особено внимателни, постоянно наблюдение на пациента, за да се идентифицират някакви неврологични симптоми (средна болка в гърба, нарушени сензорни и двигателни функции, включително изтръпване или слабост в долните крайници, дисфункция GI тракт и / или пикочен мехур). При откриване на симптоми, характерни за хематом на мозъчния ствол, е необходимо спешна диагноза и лечение, включително, ако е необходимо, спинална декомпресия.

Няма данни за ефикасността и безопасността на лекарството за предотвратяване на тромбоемболични усложнения при пациенти с изкуствени сърдечни клапи.

В дози, използвани за предотвратяване на тромбоемболични усложнения, лекарството не повлиява значително времето на кървене и общите параметри на коагулацията, както и агрегацията на тромбоцитите или свързването им с фибриноген. С увеличаване на дозата, APTT и времето за съсирване може да бъде удължено. Увеличението на APTT и времето на съсирване не е в пряка линейна връзка с увеличаването на антитромботичната активност на лекарството, така че не е необходимо да се контролира неговата активност.

В случай на остра инфекция профилактичното приложение на еноксапарин натрий е оправдано само ако горните условия са комбинирани с един от следните рискови фактори за венозна тромбоза: възраст над 75 години, злокачествени новообразувания, тромбоза и тромбоемболия в анамнезата, затлъстяване, хормонална терапия, ХСН, хронична респираторна недостатъчност.

Безопасността и ефикасността на употреба при деца не са установени..

По време на бременността ползите за майката трябва да се преценят спрямо потенциалния риск за плода. Употребата при бременни жени с изкуствени клапи не се препоръчва (при клинични проучвания на употребата на лекарството за предотвратяване на тромбоза са регистрирани 2 смъртни случая в резултат на образуване на тромби и блокада на клапана). Препоръчва се да се спре кърменето по време на лечението.

взаимодействие

Не се препоръчва комбинацията с антагонисти на витамин К, антитромбоцитни средства (включително ASA и блокери на рецептори на гликопротеин IIb / IIIa), сулфинпиразон, валпроева киселина, НСПВС, декстран с високо молекулно тегло, тиклопидин, клопидогрел, GCS, тромболитици (риск от кървене)... Ако е необходима комбинирана употреба с тези лекарства, е необходимо внимателно наблюдение на състоянието на пациента и параметрите на хемостазата..

Не смесвайте лекарството в една спринцовка с други лекарства..

Hemapaxan

Активно вещество:

Фармакологична група

3D изображения

Инструкции за медицинска употреба

Оставете коментар

Индекс на текущото търсене на информация, ‰

Регистрирани цени VED

Регистрационни сертификати Gemapaxan

Официален сайт на компанията RLS ®. Начало Енциклопедия на лекарства и фармацевтичен асортимент от стоки на руския Интернет. Справочник с лекарства Rlsnet.ru предоставя на потребителите достъп до инструкции, цени и описания на лекарства, хранителни добавки, медицински изделия, медицински изделия и други стоки. Фармакологичният справочник включва информация за състава и формата на освобождаване, фармакологично действие, показания за употреба, противопоказания, странични ефекти, лекарствени взаимодействия, метод на приложение на лекарства, фармацевтични компании. Лекарственият справочник съдържа цени на лекарства и фармацевтични продукти в Москва и други градове на Русия.

Забранено е прехвърлянето, копирането, разпространението на информация без разрешението на LLC "RLS-Patent".
При цитиране на информационни материали, публикувани на страниците на сайта www.rlsnet.ru, се изисква връзка към източника на информация.

Много повече интересни неща

© РЕГИСТРИРАНЕ НА ЛЕКАРСТВИТЕ НА РУСИЯ ® RLS ®, 2000-2020.

Всички права запазени.

Търговската употреба на материали не е разрешена.

Информация, предназначена за медицински специалисти.

Hemapaxan

Притежател на разрешението за употреба:

Доза от

рег. №: ЛСР-010223/08 от 19.12.08 - Безпределно
Gemapaxan

Форма за освобождаване, опаковка и състав на лекарството Gemapaxan

Разтвор за подкожно приложение1 спринцовка
еноксапарин натрий4000 анти-Ха IU

1 ml разтвор за d / и съдържа 100 mg (10 000 анти-Ха IU) еноксапарин натрий.

0,4 мл - спринцовки (2) - блистери (3) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Антикоагулант с директно действие. Принадлежи към групата на нискомолекулни хепарини (молекулно тегло около 4500 далтона). Има антитромботичен ефект. Има изразена активност срещу фактор Xa и слаба активност срещу фактор IIa. За разлика от нефракционирания стандартен хепарин, антитромбоцитната активност е по-изразена от антикоагулантната активност. Не влияе върху агрегацията на тромбоцитите.

Фармакокинетика

Когато се прилага подкожно, той се абсорбира бързо и почти напълно от мястото на инжектиране. Пиковата анти-Ха активност на еноксапарин в кръвната плазма се достига след 3-5 часа, което съответства на концентрация от 1,6 µg / ml след прилагане на 40 mg. V d на еноксапарин съответства на обема на кръвта.

Еноксапарин натрий се метаболизира леко в черния дроб с образуването на метаболити с ниска активност.

T 1/2 - около 4 часа Анти-Xa активността в плазмата се определя в рамките на 24 часа след еднократна инжекция. Екскретира се с урината, непроменен и като метаболити.

При пациенти с бъбречна недостатъчност и в напреднала възраст е възможно увеличение на T 1/2 до 5-7 часа, но не е необходимо коригиране на дозата.

По време на хемодиализа екскрецията на еноксапарин не се променя.

Показания за активните вещества на лекарството Gemapaxan

Отворете списъка с ICD-10 кодове
ICD-10 кодпосочване
I20.0Нестабилна ангина
I21Остър инфаркт на миокарда
I26Белодробна емболия
I74Емболия и артериална тромбоза
I82Емболия и тромбоза на други вени

Дозов режим

Страничен ефект

От страната на системата за коагулация на кръвта: рядко - умерена асимптоматична тромбоцитопения.

От черния дроб: рядко - обратимо повишаване на нивото на активност на чернодробните ензими.

Алергични реакции: рядко - кожен обрив, сърбеж.

Локални реакции: рядко - възпалителна реакция; в изолирани случаи - некроза.

Противопоказания за употреба

Приложение по време на бременност и кърмене

Приложение за нарушения на чернодробната функция

специални инструкции

Не инжектирайте i / m. Хепарините с ниско молекулно тегло не са взаимозаменяеми.

Ако има анамнеза за индуцирана от хепарин тромбоцитопения, еноксапарин натрий трябва да се използва само когато е абсолютно необходимо.

Използвайте с повишено внимание при пациенти с потенциален риск от кървене (включително при хипокоагулируеми състояния, анамнеза за стомашна язва и язва на дванадесетопръстника), исхемични нарушения на мозъчното кръвообращение, неконтролирана тежка артериална хипертония, диабетна ретинопатия, повторни неврологични или неврологични операции също при пациенти с тежко чернодробно заболяване. Не се препоръчва за употреба при спинална / епидурална анестезия.

Преди започване и по време на лечението трябва редовно да се следи броят на тромбоцитите в периферната кръв. С понижаване на този показател с 30-50% от първоначалната стойност, еноксапарин натрий трябва незабавно да се прекрати и да се назначи подходяща терапия. Преди да започнете употребата, трябва да прекратите лекарства, които потенциално могат да повлияят на хемостазата; ако това не е възможно, тогава едновременната терапия се провежда при внимателно наблюдение на показателите за съсирване.

Gemapaxan - инструкции, употреба по време на бременност, инжекции, прегледи

Gemapaxan

композиция

Една спринцовка с разтвор за подкожно приложение (обем 0,2 ml) съдържа 2000 IU натриев анти-Xa еноксапарин.

Gemapaxan 0.4 съдържа (обем на спринцовката 0,4 ml) 4000 IU anti-Xa; Gemapaxan 0.6 - 6000 IU anti-Xa. Инжекцията се използва като спомагателно вещество. вода.

Освободете формуляра

Лекарството се продава в спринцовки от 0,2, 0,4, 0,6 ml, които са запечатани в клетъчни опаковки от 2 спринцовки и в картонени кутии.

фармакологичен ефект

Директно антикоагулантно действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарството принадлежи към антикоагуланти с пряко действие и по своето естество е хепарин с ниско молекулно тегло. Еноксапарин натрий се характеризира с висока анти-Xa (антитромботична) активност и ниска анти-IIa активност на антитромбина. Ако се използват дозите, посочени за съответните показания, времето на кървене не се увеличава. Механизмът на действие не засяга агрегацията на тромбоцитите, както и процеса на свързване на фибриноген с тромбоцити (тромбоцити).

Показания за употреба

Gemapaxan 0,2 и 0,4 ml като профилактично средство

  • лекарството е в състояние да предотврати венозна тромбоза и тромбоемболия, което е особено важно при различни хирургични и ортопедични интервенции;
  • за превенция на венозна тромбоза, тромбоемболизъм при пациенти, спазващи почивка в леглото, с CHF III-IV клас NYHA, остра респираторна недостатъчност, остри инфекции и ревматични заболявания, утежнени от рискови фактори за венозна тромбоза (те включват: възрастова група над 75 години, наличие на новообразувания, тромбоза, тромбоемболия, затлъстяване, хормонална терапия, хронична респираторна недостатъчност).

Показана е терапия с хемапаксан 0.6

  • с дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия;
  • пациенти с нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда (без Q вълна на ЕКГ) в комбинация с ацетилсалицилова киселина;

Профилактика с Хемапаксан 0.6

Помага при хемодиализа за предотвратяване на хиперкоагулация в системата на екстракорпоралната циркулация.

Противопоказания

  • наличието на известна свръхчувствителност към натриев еноксапарин, както и към хепарин;
  • аневризма на кръвоносните съдове в мозъка или дисекция на аневризма на аортата;
  • хеморагичен инсулт;
  • висок риск от неконтролирано кървене;
  • тежка форма на неконтролирана артериална хипертония;
  • тромбоцитопения;
  • не се използва в педиатрията.

Може да се използва с повишено внимание

  • във връзка с потенциалната опасност от развитие на хематом при пациенти със спинална и епидурална анестезия;
  • различни състояния с повишен риск от кървене, например: хемофилия, хипокоагулация, тромбоцитопения, болест на Фон Вилебранд и други нарушения на системата за коагулация на кръвта; захарен диабет, скорошно раждане, бактериален ендокардит, язва на стомаха или дванадесетопръстника, употреба на вътрематочна контрацепция, неврологична и офталмологична хирургия, перикардит, перикарден излив, предишна лъчева терапия, бъбречна или чернодробна недостатъчност, ретинопатия, скорошна спинална пункция, тежка, туберкулоза, обостряне на заболявания на пикочните пътища или дихателната система, васкулит, големи открити рани, артериална хипертония.

Странични ефекти

  • петехии екхимоза;
  • хеморагичен синдром;
  • хиперемия и болезненост, некроза на кожата около инжекцията;
  • хематоми;
  • асимптоматична и имуноалергична тромбоцитопения;
  • ребаунд тромбоза;
  • повишена активност на чернодробните трансаминази;
  • кожни или системни алергични реакции.

Gemapaksan, инструкция за приложение (метод и дозировка)

Препоръчва се инжектирането на лекарството дълбоко подкожно в артериалния контур успоредно с хемодиализата. Трябва да се редуват лявата или дясната антеролатерална и задните странични части на предната коремна стена. Иглата трябва да бъде поставена перпендикулярно на цялата дължина (не под ъгъл!) Директно в дебелината на кожата, като държи гънката между пръстите.

Предотвратяване на тромбоза и тромбоемболия при пациенти с операция

Ако рискът от тромбоемболизъм е среден, например операция в коремната кухина, тогава се препоръчва 2000 - 4000 IU еноксапарин натриев мл веднъж на 24 часа.В болница с обща хирургия първата инжекция се прави 2 часа преди операцията.

Ако рискът от тромбоемболизъм е висок (ортопедична хирургия), тогава препоръчителната дневна доза е 4000 IU или 6000 IU еноксапарин натрий, разделена на 2 пъти, първата инжекция е 12 часа преди операцията. Обичайният курс на лечение е 7-10 дни, той може да бъде удължен до изключване на риска от тромбоза и тромбоемболия. Така че в ортопедията дневна доза от 4000 IU може да се използва до 5 седмици..

Предотвратяване на тромбоза и тромбоемболия при пациенти, спазващи почивка в леглото

Препоръчителна дневна доза от 4000 IU еноксапарин натрий 6-14 дни.

Терапия за дълбока венозна тромбоза

Дневната доза е 150 IU на 1 kg тегло на човек или 100 IU 1 kg, разделена на 2 пъти (главно за сложни тромбоемболични разстройства). Терапията се провежда за 10 дни в комбинация с перорални антикоагуланти.

Терапия за нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт (без Q вълна на ЕКГ)

100 IU на 1 kg човешко тегло трябва да се прилага на всеки 12 часа в комбинация с ацетилсалицилова киселина (от 100 до 325 mg на ден) в продължение на 2-8 дни, за да се стабилизира напълно пациентът.

Хемодиализа и предотвратяване на хиперкоагулация в системата на екстракорпоралната циркулация

Дневната доза е 100 IU на 1 kg от човешкото тегло. Лекарството трябва да се инжектира в артериалната верига веднага в началото на хемодиализа и за сесия от 4 часа. Ако се открият пръстени с фибрин, след това се инжектират допълнително 50-100 IU на 1 kg човешко тегло.

Тежка бъбречна недостатъчност

Изисква коригиране на дневната доза: ако клирънсът на креатинин е до 30 мл в минута, тогава 2000 IU са достатъчни за профилактика на тромбозата, за терапия - 100 IU на 1 kg човешко тегло.

свръх доза

Проявява се под формата на кървене.

Предписване на лечение

Използва се 1 mg протамин сулфат, във високи дози той е в състояние да неутрализира анти-Xa активността на Gemapaxan с 60%.

взаимодействие

Ако пациентът няма строги показания за употребата на лекарства, се препоръчва да се преустановят всички лекарства, засягащи хемостазата.

Комбинацията с антагонисти на филокхинон (витамин К), ацетилсалицилова киселина, антитромбоцитни средства и тромболитици, блокери на гликопротеинови рецептори IIb и IIIa, валпроева киселина, сулфинпиразон, кеторолак, НСПВС, декстранамиделемиокортикоиди, глюкокортикостероиди е противопоказана.

Условия за продажба

Когато предписва Gemapaxan, лекарят трябва да изпише рецепта.

Условия за съхранение

  • температура до +25 ° С, не замръзвайте;
  • поставете извън обсега на деца.

Срок на годност

2 години, запазете оригиналната опаковка непокътната!

Gemapaxan

Gemapaxan: инструкции за употреба и прегледи

Латинско име: Hemapaxan

ATX код: B01AB05

Активна съставка: Еноксапарин натрий (Еноксапарин Натрий)

Производител: Italfarmako S.p.A. (Italfarmaco, S.p.A.) (Италия)

Описание и снимка актуализирана: 23.08.2019

Gemapaxan е антикоагулант с директно действие.

Форма и състав на освобождаване

Лекарствена форма - разтвор за подкожно приложение: безцветен или светло жълт, прозрачен [2000 IU (международни единици) / 0,2 ml, 4000 IU / 0,4 ml, 6000 IU / 0,6 ml в стъклени спринцовки за еднократна употреба с прикрепени с игла от неръждаема стомана, затворена чрез натискане на синьото бутало (2000 IU / 0,2 ml), червено (4000 IU / 0,4 ml), бяло прозрачно (6000 IU / 0,6 ml) или черно (6000 IU / 0,6 ml в спринцовки, оборудвани със система за защита на иглата) цвят; спринцовката, съдържаща Gemapaxan в доза 6000 IU / 0,6 ml, има градуиране 0,025 ml; 2 спринцовки в опаковки с контур от PVC, запечатани с прозрачно фолио или хартиено фолио, в картонена кутия 3 пакета].

Активно вещество: еноксапарин натрий, съдържанието му в 0,1 ml разтвор е 1000 IU, съответно, в 0,2 ml спринцовка съдържа 2000 IU (20 mg), в 0,4 ml спринцовка - 4000 IU (40 mg), в спринцовка 0,6 ml - 6000 IU (60 mg).

Вода за инжектиране се използва като помощно вещество.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активното вещество на Gemapaxan, натриев еноксапарин, е хепарин с ниско молекулно тегло. Има висока активност срещу фактор на коагулация Xa (100 IU / mg) и ниска активност срещу антитромбин на фактор IIa (28 IU / mg).

Когато се използва в терапевтични дози, времето на кървене не се увеличава, въвеждането на профилактични дози не води до забележима промяна в APTT (активирано частично тромбопластиново време). Еноксапарин натрий не влияе върху свързването на фибриноген с тромбоцитите и агрегацията на тромбоцитите.

Фармакокинетика

След подкожно приложение абсолютната бионаличност на наноксапарин натрий е близо 100%.

Средно след инжектиране максималната анти-Xa активност на плазмата се наблюдава в интервала от 3-5 часа, анти-IIa активността - 3-4 часа. Фармакокинетичните параметри на наноксапарин натрий в препоръчителните диапазони на дозите вероятно ще бъдат линейни. При еднократна и многократна употреба разликата във фармакокинетичните параметри в равновесно състояние е в терапевтичните граници.

Еноксапарин натрий претърпява първичен метаболизъм в черния дроб. За анти-Ха активността, полуживотът след еднократно приложение е приблизително 4 часа, след многократно приложение - до 7 часа.

Бъбречният клирънс на активните метаболити е около 10% от приложената доза, общата бъбречна екскреция е 40%. На фона на намаляване на бъбречната функция при пациенти в напреднала възраст, екскрецията може да бъде намалена. При тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс

Образование: I. М. Първи Московски медицински университет Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само за информационни цели и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!

Повече от 500 милиона долара годишно се изразходват за лекарства срещу алергии само в Съединените щати. Все още ли вярвате, че ще се намери начин за окончателно побеждаване на алергиите??

В опит да извадят пациента, лекарите често отиват твърде далеч. Така например определен Чарлз Дженсън в периода от 1954 до 1994 година. преживели над 900 операции за отстраняване на новообразувания.

Човешката кръв "тече" през съдовете под огромен натиск и ако целостта им бъде нарушена, тя може да стреля на разстояние до 10 метра.

Човешкият стомах се справя добре с чужди предмети и без лекарска намеса. Известно е, че стомашният сок може да разтваря дори монети..

Американски учени проведоха експерименти върху мишки и стигнаха до извода, че сокът от диня предотвратява развитието на съдова атеросклероза. Едната група мишки е пила обикновена вода, а другата е пила сок от диня. В резултат на това съдовете от втората група не съдържат холестеролни плаки..

Използваме 72 мускула, за да кажем дори най-късите и прости думи..

Във Великобритания има закон, според който хирургът може да откаже да извърши операция на пациент, ако той пуши или е с наднормено тегло. Човек трябва да се откаже от лошите навици и тогава, може би, няма да се нуждае от операция..

Много от лекарствата първоначално се продават като лекарства. Хероинът например първоначално е бил пуснат на пазара като лекарство за кашлица за деца. А кокаинът се препоръчваше от лекарите като анестезия и като средство за повишаване на издръжливостта..

Според статистиката в понеделник рискът от нараняване на гърба се увеличава с 25%, а рискът от сърдечен удар - с 33%. Бъди внимателен.

Четири филийки тъмен шоколад съдържат около двеста калории. Така че, ако не искате да се оправите, по-добре е да не ядете повече от две филийки на ден..

74-годишният жител на Австралия Джеймс Харисън е дарил кръв около 1000 пъти. Той има рядка кръвна група, чиито антитела помагат на новородените с тежка анемия да оцелеят. Така австралиецът спаси около два милиона деца.

Антидепресантът Clomipramine предизвиква оргазъм при 5% от пациентите.

Човешките кости са четири пъти по-здрави от бетона.

Ако черният ви дроб спря да работи, смъртта ще настъпи в рамките на 24 часа.

Милиони бактерии се раждат, живеят и умират в червата ни. Те могат да се видят само при голямо увеличение, но ако бяха събрани заедно, те биха се побрали в обикновена чаша за кафе..

Задачата за точно установяване на бащинството е толкова древен проблем, колкото и търсенето на смисъла на живота. По всяко време мъжете се интересуваха дали отглеждат децата си.

Характеристики на употребата на антикоагуланта Gemapaxan в клиничната практика

Гемапаксан принадлежи към групата на директните антикоагуланти за парентерално приложение, чиято активна съставка е хепарин с ниско молекулно тегло - еноксапарин натрий.

Продуктът се освобождава под формата на прозрачен безцветен или бледожълт разтвор.

Механизъм на действие и фармакокинетика

Активното вещество упражнява терапевтичния си ефект поради високата си анти-Xa активност. В същото време се характеризира с ниска антитромбинова активност..

При препоръчани дозировки лекарството не увеличава продължителността на кървенето, не променя значително активираното частично тромбопластиново време, не влияе върху адхезията на тромбоцитите или свързването им с фибриноген.

Когато се прилага подкожно, бионаличността е почти 100%. Средно максималната терапевтична активност се наблюдава 3-5 часа след инжектирането. Преминавайки през черния дроб, активното вещество се метаболизира.

Полуживотът след еднократна инжекция е 4 часа, след втора инжекция - 7 часа. При възрастни хора, поради нарушена бъбречна функция, това време може да се увеличи..

Показания за употреба

За предотвратяване на венозна тромбоза и тромбоемболия се предписва гемапаксан в доза 2000-4000 IU:

  • при пациенти, които са на път да се подложат на ортопед или операция;
  • при пациенти с легло, страдащи от остра респираторна или сърдечна недостатъчност, инфекциозни и ревматични патологии, ако са изложени на риск от развитие на венозна тромбоза: възраст над 75 години, онкология, прием на хормони, наднормено тегло.

Лекарството в доза 6000ME се предписва за терапия:

  • дълбока тромбоза със и без белодробна емболия;
  • нестабилна стенокардия и не-Q-инфаркт, когато се приемат едновременно с аспирин;

В допълнение, лекарството се използва за предотвратяване на коагулацията на кръвта в системата за изкуствено кръвообращение по време на хемодиализа..

Противопоказания и ограничения

Струва си да се въздържате от предписване на инжекции, ако се наблюдават такива патологии:

  • индивидуална непоносимост (включително самия хепарин или други хепарини с ниско молекулно тегло);
  • интракраниална аневризма;
  • разкъсване на аортата, с изключение на операцията;
  • интрацеребрален хипертоничен кръвоизлив;
  • неконтролирано високо налягане;
  • тромбоцитопения, предизвикана от лечение с хепарин с ниско молекулно тегло.

Лечението трябва да се провежда с повишено внимание, ако пациентът има следните патологии:

  • склонност към спонтанно кървене;
  • тежък захарен диабет;
  • скорошна доставка;
  • бактериален ендокардит;
  • ерозивни и язвени лезии на храносмилателната система;
  • скорошна или подозирана неврологична или очна операция;
  • възпаление на серозната мембрана на сърцето;
  • перикарден излив;
  • скорошна лъчева терапия;
  • наскоро прехвърлена лумбална пункция;
  • активна форма на туберкулоза;
  • бъбречно и чернодробно увреждане;
  • ретинален кръвоизлив;
  • ретинопатия на фона на захарен диабет;
  • високо налягане;
  • сериозно нараняване, особено централната неправилна система;
  • тежък ангиит;
  • патология на пикочно-половата и дихателната система в остър стадий;
  • големи открити рани.

Лечение на специални групи пациенти

Лекарството не се използва в педиатрията, тъй като не е известно как активното вещество ще повлияе на растящото тяло.

Понастоящем няма данни дали активният принцип преминава през плацентата, поради което Gemapaxan се предписва по време на бременност само за строги показания..

За жени в позиция с изкуствени сърдечни клапи лекарството не се препоръчва да се предписва, тъй като е имало случаи на смърт.

По време на лактация, поради съображения за безопасност, е препоръчително детето да бъде прехвърлено на изкуствено хранене.

Възрастни хора с нормална бъбречна функция, както и с тяхната лека до умерена патология, не се налага коригиране на режима на лечение.

Ако клирънсът на креатина е по-малък от 30 ml / min, тогава с цел профилактика дозировката на лекарството не трябва да надвишава 2000 IU, а за медицински цели трябва да бъде 100 IU на килограм телесно тегло, той се прилага веднъж на 24 часа.

Режим на лечение и дозиране

Лекарството се прилага подкожно. За да направите това, с показалеца и палеца трябва да вземете част от кожата и да поставите иглата в нея по цялата дължина под прав ъгъл спрямо повърхността на тялото.

След инжектиране мястото на инжектиране не трябва да се разтрива и масажира. Пациентът трябва да бъде в хоризонтално положение по време на процедурата. Лекарството се инжектира последователно в лявата и дясната предна и задна странична област на предната коремна стена.

При оперируеми пациенти със среден риск от тромбоемболизъм, например, по време на коремни операции, лекарството се прилага в доза 2000-4000 IU веднъж дневно. Първата инжекция се поставя 2 часа преди операцията.

При пациенти с висок риск от тромбоза, например тези, които трябва да се подложат на ортопедична операция, лекарството се прилага 12 часа преди операцията в доза 4000 IU веднъж на ден или 12-24 часа след операцията, 3000 IU два пъти дневно.

При извършване на анестезия въвеждането или отстраняването на гръбначния катетър трябва да се извърши 10–12 часа след прилагането на лекарството в профилактични дози или един ден след прилагането на терапевтични дози (100 IU / kg сутрин и вечер или 150 IU / kg веднъж дневно). Следващата инжекция се оставя да се направи най-малко 2 часа след отстраняването на катетъра.

Курсът на лечение обикновено е 7-10 дни. Въпреки че на някои пациенти се предписва по-продължително приложение на лекарства, например, на пациенти, претърпели ортопедична операция, се прилага лекарството в продължение на 5 седмици.

За да се предотврати венозна тромбоза и запушване на кръвоносните съдове от кръвни съсиреци при пациенти с терапевтичен профил, които са на почивка на легло, Gemapaxan се предписва веднъж дневно в доза 4000 IU в продължение на 6-14 дни.

За лечение на дълбока тромбоза лекарството се предписва в доза 150 IU / kg веднъж или 100 IU / kg 2 пъти на ден. Успоредно с това си струва да приемате перорални антикоагуланти. Курсът на терапията продължава 10 дни.

В случай на нестабилна стенокардия и малък фокален инфаркт, лекарството се прилага в доза 100 IU на килограм тегло на всеки 12 часа. В този случай пациентът трябва да получава аспирин в доза 100-325 mg веднъж дневно. Средният курс на лечение е от 2 до 8 дни.

За да се предотврати съсирването на кръвта в сърдечно-белодробна машина, лекарството се прилага в началото на хемодиализа в артериалната верига в доза от 100 IU за килограм. Ако има голяма вероятност от кървене, тогава дозата се намалява, тогава се инжектира 50 IU два пъти или 75 IU веднъж.

Ако хемодиализата продължава повече от 4 часа, тогава може да се наложи въвеждане на друго лекарство в доза 50 IU / kg.

Как да поставите инжекция в стомаха:

Нежелани събития

По време на лечението могат да се появят следните странични реакции:

  • асимптоматична тромбоцитопения, която може да се развие в началото на терапията;
  • имуноалергична тромбоцитопения, може да се появи 5-21 дни след началото на приложението на лекарството;
  • хеморагичен синдром, който може да причини смърт;
  • точни кръвоизливи;
  • синини;
  • некроза на кожата на мястото на инжектиране;
  • повишена активност на "чернодробните" трансаминази;
  • алергия;
  • интраспинален хематом, който може да причини парализа.

Съвместимост с лекарствата

Не смесвайте лекарството в една спринцовка с други инжекционни форми.

По време на терапията е нежелателно да приемате лекарства, които влияят на съсирването на кръвта, като например:

  • антагонисти на витамин К;
  • НСПВС;
  • глюкокортикостероиди за парентерално и орално приложение;
  • тромболитици.

От практически опит в приложението

Отзиви на лекари и пациенти, които са опитали ефекта на Gemapaxan върху себе си.

Лекарят предписа инжекции Gemapaxan поради високия D-димер. След месец лечение целият корем беше натъртван. Започнах да инжектирам лекарството с инсулинови спринцовки, произведени в САЩ, те имат по-тънки игли.

Изваждам буталото от инсулиновата спринцовка и бавно изсипвам лекарството по стената, така че да не се образуват въздушни мехурчета. В този случай близо до иглата се образува един голям балон, който след това пускам. Анализите са нормални.

Албина

Трябва да се помни, че хепарините с ниско молекулно тегло не са взаимозаменяеми. По време на лечението е необходимо постоянно да давате кръв, за да определите нивото на тромбоцитите, веднага щом концентрацията им стане 2 пъти по-ниска от нормалната, лечението трябва да бъде прекратено.

По време на лумбална анестезия пациентът трябва да бъде информиран за признаци на неврологични нарушения като болки в гърба, изтръпване на ръцете и краката, нарушение на уринирането и проблеми със изпражненията. Когато се появят тези симптоми, лечението се спира.

Марсел Масхутович, хирург

Подобни лекарства

Лекарството може да бъде закупено в аптеката с лекарско предписание. Съхранявайте лекарството при максимална температура от 25 градуса на недостъпно за деца място. Инжекциите не трябва да се замразяват.

Пълните аналози на Gemapaxan са следните лекарства:

Какво е по-добре Clexane или Gemapaxan?

Clexane и Gemapaxan съдържат една активна съставка. Те се различават помежду си по производителя: Clexane е френско лекарство, а Gemapaxan е италиански лек.

Италианският наркотик е много по-евтин, защото е генеричен. Докато "французинът" е оригинално лекарство, преминало всички клинични изпитвания, неговата ефективност е доказана, страничните му ефекти са проучени.

Gemapaxan, въпреки факта, че съдържа едно и също вещество, се различава в технологията на производство, степента на чистота, поради която може да се различава от оригиналното лекарство по отношение на ефективността..

Според прегледите на лекари и пациенти, Gemapaxan, за разлика от Clexan, не винаги помага.

Clexane - инструкции за употреба, прегледи, аналози и форми на освобождаване (инжекции в ампули за инжектиране 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml и 1 ml) лекарства за лечение и профилактика на тромбоза и емболия при възрастни, деца и бременност

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Clexane. Има прегледи на посетителите на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари на специалисти относно употребата на Clexane в тяхната практика. Голяма молба за активно добавяне на вашите отзиви за лекарството: дали лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, които може да не са декларирани от производителя в пояснението. Аналози на Kleksane в присъствието на налични структурни аналози. Използвайте за лечение и профилактика на тромбоза и емболия при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене.

Clexane е хепаринов препарат с ниско молекулно тегло (молекулно тегло около 4500 далтона: по-малко от 2000 далтона - около 20%, от 2000 до 8000 далтона - около 68%, повече от 8000 далтона - около 18%). Еноксапарин натрий (активна съставка на лекарството Clexane) се получава чрез алкална хидролиза на хепарин бензилов естер, изолиран от лигавицата на тънките черва на прасе. Структурата му се характеризира с нередуцираща група 2-О-сулфо-4-енпиразинозонова киселина и редуцираща 2-N, 6-О-дисулфо-D-глюкопиранозидна част. Структурата на еноксапарин съдържа около 20% (варираща от 15% до 25%) 1,6-анхидропроизводно в редуциращия фрагмент на полизахаридната верига.

В пречистена система Clexane има висока анти-10а активност (около 100 IU / ml) и ниска анти-2a или антитромбинова активност (около 28 IU / ml). Тази антикоагулантна активност действа чрез антитромбин 3 (AT-3), за да осигури антикоагулантна активност при хора. В допълнение към анти-10а / 2а активност, допълнителни здравни антикоагуланти и противовъзпалителни свойства на еноксапарин натрий са разкрити и при здрави хора и пациенти, както и при животински модели. Това включва AT-3-инхибиране на други фактори на съсирване като фактор 7а, активиране на освобождаването на инхибитора на тъканния фактор (PTF) и намаляване на освобождаването на фактор на von Willebrand от съдовия ендотел в кръвообращението. Тези фактори осигуряват антикоагулантния ефект на наноксапарин натрий като цяло.

Когато използва лекарството в профилактични дози, той леко променя APTT, практически няма ефект върху агрегацията на тромбоцитите и върху нивото на свързване на фибриноген с рецепторите на тромбоцитите.

Анти-2а активността в плазмата е около 10 пъти по-ниска от анти-10а активността. Средната максимална анти-2а активност се наблюдава приблизително 3-4 часа след подкожно приложение и достига 0,13 IU / ml и 0,19 IU / ml след многократно приложение на 1 mg / kg телесно тегло при двойно приложение и 1,5 mg / kg телесно тегло при еднократно приложение, съответно.

Средната максимална анти-10а плазмена активност се наблюдава 3-5 часа след s / c приложение на лекарството и е приблизително 0,2, 0,4, 1,0 и 1,3 анти-10а IU / ml след s / c приложение на 20, 40 mg и 1 mg / kg и 1,5 mg / kg съответно.

композиция

Еноксапарин натрий + помощни вещества.

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на еноксапарин в указаните дозови схеми е линейна. Бионаличността на еноксапарин натрий след подкожно приложение, оценена въз основа на анти-10а активност, е близка до 100%. Еноксапарин натрий се преобразува основно в черния дроб чрез десулфация и / или деполимеризация с образуването на вещества с ниско молекулно тегло с много ниска биологична активност. Оттеглянето на лекарството е монофазно. 40% от приложената доза се екскретира от бъбреците, като 10% са непроменени.

Възможно забавяне на елиминирането на еноксапарин натрий при пациенти в напреднала възраст в резултат на намалена бъбречна функция.

При пациенти с нарушена бъбречна функция се наблюдава намаляване на клирънса на еноксапарин натрий.

При пациенти с наднормено тегло с подкожно приложение на лекарството клирънсът е малко по-малък.

Показания

  • предотвратяване на венозна тромбоза и емболия по време на операция, особено ортопедични и общи хирургични операции;
  • предотвратяване на венозна тромбоза и тромбоемболизъм при пациенти на почивка на легло поради остри терапевтични заболявания (остра сърдечна недостатъчност, хронична сърдечна недостатъчност в декомпенсация функционален клас 3 или 4 етап според класификацията на NYHA, остра респираторна недостатъчност, тежка остра инфекция, остри ревматични заболявания в комбинация с един от рисковите фактори за венозна тромбоза);
  • лечение на дълбока венозна тромбоза със или без белодробна емболия;
  • предотвратяване образуването на тромби в системата на екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа (обикновено с продължителност на сесията не повече от 4 часа);
  • лечение на нестабилна ангина пекторис и миокарден инфаркт без Q вълна в комбинация с ацетилсалицилова киселина;
  • лечение на остър миокарден инфаркт с повишен ST-сегмент при пациенти, подложени на медицинско лечение или последваща перкутанна коронарна интервенция.

Форми за освобождаване

Инжекционен разтвор 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml и 1 ml (инжекции в ампули със спринцовки).

Няма таблетна лекарствена форма.

Инструкции за употреба, дозировка и начин на употреба (как да инжектирате лекарството правилно)

Освен в специални случаи (лечение на миокарден инфаркт с повишаване на ST сегмента, медикаменти или с помощта на перкутанна коронарна интервенция и предотвратяване образуването на тромби в системата на екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа), еноксапарин натрий се инжектира дълбоко sc. Желателно е да се правят инжекции с легналия пациент. Когато използвате предварително напълнени спринцовки от 20 mg и 40 mg, за да се избегне загубата на лекарството, не е необходимо да се отстраняват въздушните мехурчета от спринцовката преди инжектиране. Инжекциите трябва да се извършват последователно в лявата или дясната антеролатерална или постеролатерална повърхност на корема. Иглата трябва да се постави вертикално (не отстрани) в цялата дължина на кожната гънка, да се събере и задържи, докато инжектирането завърши между палеца и показалеца. Кожната гънка се освобождава само след завършване на инжекцията. Не масажирайте мястото на инжектиране след прилагане на лекарството.

Предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба готова за употреба.

Лекарството не трябва да се прилага IM!

Предотвратяване на венозна тромбоза и емболия по време на хирургични интервенции, особено при ортопедични и общохирургични операции

За пациенти с умерен риск от тромбоза и емболия (обща хирургия), препоръчителната доза Clexane е 20 mg подкожно веднъж дневно. Първата инжекция се поставя 2 часа преди операцията.

За пациенти с висок риск от тромбоза и емболия (обща хирургия и ортопедични операции) лекарството се препоръчва в доза 40 mg веднъж на ден s / c, първата доза се прилага 12 часа преди операцията или 30 mg 2 пъти на ден s / c начало на приложение 12-24 часа след операцията.

Продължителността на лечението с Clexane е средно 7-10 дни. Ако е необходимо, терапията може да продължи, докато остане рискът от тромбоза и емболия (например в ортопедията, Clexan се предписва в доза от 40 mg веднъж дневно в продължение на 5 седмици).

Предотвратяване на венозна тромбоза и емболия при пациенти на почивка в леглото поради остри терапевтични заболявания

Препоръчителната доза Clexane е 40 mg веднъж дневно n / c в продължение на 6-14 дни..

Лечение на дълбока венозна тромбоза със или без белодробна тромбоемболия

Лекарството се прилага подкожно със скорост 1,5 mg / kg телесно тегло 1 път на ден или в доза от 1 mg / kg телесно тегло 2 пъти на ден. При пациенти със сложни тромбоемболични заболявания лекарството се препоръчва да се използва в доза от 1 mg / kg 2 пъти на ден..

Продължителността на лечението е средно 10 дни. Препоръчително е незабавно да започнете терапията с индиректни антикоагуланти, докато терапията с Clexane трябва да продължи, докато се постигне достатъчен антикоагулант ефект, т.е. MHO трябва да е 2-3.

Предотвратяване образуването на тромби в системата на екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа

Дозата Clexane е средно 1 mg / kg телесно тегло. Ако има висок риск от кървене, дозата трябва да бъде намалена до 0,5 mg / kg телесно тегло с двоен съдов достъп или 0,75 mg с единичен съдов достъп.

При хемодиализа лекарството трябва да се инжектира в артериалното място на шунта в началото на сесията на хемодиализа. Една доза, като правило, е достатъчна за 4-часова сесия, обаче, ако се открият фибринови пръстени с по-дълга хемодиализа, лекарството може да се приложи допълнително със скорост 0,5-1 mg / kg телесно тегло.

Лечение на нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без Q-вълна

Clexane се прилага със скорост 1 mg / kg телесно тегло на всеки 12 часа s / c, докато назначаването на ацетилсалицилова киселина в доза 100-325 mg 1 път на ден. Средната продължителност на терапията е 2-8 дни (до стабилизиране на клиничното състояние на пациента).

Лечение на миокарден инфаркт с повишен сегмент ST, медикаменти или с перкутанна коронарна интервенция

Лечението започва с венозен болус натриев еноксапарин в доза 30 mg и веднага след него (в рамките на 15 минути) се извършва подкожно приложение на Clexane в доза 1 mg / kg натрий). Тогава всички следващи подкожни дози трябва да се прилагат на всеки 12 часа със скорост 1 mg / kg телесно тегло (т.е. с телесно тегло над 100 kg, дозата може да надвишава 100 mg).

Лица на възраст над 75 години не получават начален IV болус. Clexane се прилага подкожно в доза 0,75 mg / kg на всеки 12 часа (освен това, когато се правят първите две подкожни инжекции, 75 mg натриев еноксапарин може да се инжектира възможно най-много). Тогава всички следващи подкожни дози трябва да се прилагат на всеки 12 часа със скорост 0,75 mg / kg телесно тегло (т.е. с телесно тегло над 100 kg, дозата може да надвишава 75 mg).

Когато се комбинира с тромболитици (фибрин-специфични и фибрин-неспецифични), еноксапарин натрий трябва да се прилага в интервала от 15 минути преди началото на тромболитичната терапия до 30 минути след нея. Колкото е възможно по-скоро след откриването на остър миокарден инфаркт с повишаване на ST-сегмента, ацетилсалициловата киселина трябва да започне едновременно и, ако няма противопоказания, тя трябва да продължи поне 30 дни в дози от 75 до 325 mg дневно.

Препоръчителната продължителност на лекарственото лечение е 8 дни или до изписване на пациента от болницата, ако периодът на хоспитализация е по-малък от 8 дни.

Болусното приложение на еноксапарин натрий трябва да се прилага чрез венозен катетър, а наноксапарин натрий не трябва да се смесва или прилага с други лекарства. За да се избегне присъствието на следи от други лекарствени вещества в системата и взаимодействието им с еноксапарин натрий, венозният катетър трябва да се промие с достатъчно количество 0,9% разтвор на натриев хлорид или декстроза преди и след интравенозно болусно приложение на еноксапарин натрий. Еноксапарин натрий може да се прилага безопасно с 0,9% разтвор на натриев хлорид и 5% разтвор на декстроза.

За болусно приложение на еноксапарин натрий в доза 30 mg при лечение на остър миокарден инфаркт с повишаване на ST сегмента, излишното количество от лекарството се отстранява от стъклени спринцовки 60 mg, 80 mg и 100 mg, така че в тях остават само 30 mg (0,3 ml). Дозата от 30 mg може да се прилага директно IV.

За венозно болусно приложение на еноксапарин натрий през венозен катетър могат да се използват предварително напълнени спринцовки за подкожно приложение на лекарството 60 mg, 80 mg и 100 mg. Препоръчва се използването на 60 mg спринцовки като това намалява количеството лекарство, отстранено от спринцовката. Не се използват спринцовки от 20 mg, защото те нямат достатъчно лекарство за болусното приложение на 30 mg еноксапарин натрий. Не се използват спринцовки 40 mg, защото няма разделения по тях и затова е невъзможно точно да се измери количеството от 30 mg.

При пациенти, подложени на перкутанна коронарна интервенция, ако последната подкожна инжекция на еноксапарин натрий е извършена по-малко от 8 часа преди балонният катетър, вкаран в стесняващото място на коронарната артерия, не е необходимо допълнително приложение на еноксапарин натрий. Ако последното SC инжектиране на еноксапарин натрий е извършено повече от 8 часа преди инфлацията на балонния катетър, трябва да се приложи допълнителен интравенозен болус на еноксапарин натрий в доза 0,3 mg / kg.

За да се подобри точността на допълнителната болусна инжекция на малки обеми във венозния катетър по време на перкутанни коронарни интервенции, се препоръчва лекарството да се разрежда до концентрация 3 mg / ml. Препоръчва се разтворът да се разрежда непосредствено преди употреба..

За получаване на разтвор на наноксапарин натрий с концентрация 3 mg / ml, като се използва предварително напълнена спринцовка от 60 mg, се препоръчва използването на контейнер с инфузионен разтвор от 50 ml (т.е. с 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза). От контейнера с инфузионния разтвор с помощта на конвенционална спринцовка се отстраняват и отстраняват 30 ml от разтвора. Еноксапарин натрий (съдържание на спринцовка за подкожно приложение от 60 mg) се инжектира в 20 ml инфузионен разтвор, останал в контейнера. Съдържанието на съда с разредения разтвор на еноксапарин натрий се смесва внимателно.

Страничен ефект

  • кървене;
  • ретроперитонеално кървене;
  • вътречерепно кървене;
  • невраксиални хематоми;
  • тромбоцитопения (включително автоимунна тромбоцитопения);
  • тромбоцитози;
  • повишена активност на чернодробните трансаминази;
  • алергични реакции;
  • уртикария;
  • сърбеж;
  • зачервяване на кожата;
  • синини и болка на мястото на инжектиране;
  • кожни (булозни) обриви;
  • възпалителна реакция на мястото на инжектиране;
  • кожна некроза на мястото на инжектиране;
  • анафилактични и анафилактоидни реакции;
  • хиперкалиемия.

Противопоказания

  • състояния и заболявания, при които съществува висок риск от кървене (заплашващ аборт, церебрална аневризма или дисектираща аневризма на аортата (с изключение на операция), хеморагичен инсулт, неконтролирано кървене, тежка тромбоцитопения, предизвикана от еноксапарин или хепарин);
  • възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);
  • свръхчувствителност към еноксапарин, хепарин и неговите производни, включително други хепарини с ниско молекулно тегло.

Приложение по време на бременност и кърмене

Clexane не трябва да се използва по време на бременност, освен ако предвидената полза за майката не надвишава потенциалния риск за плода. Няма информация, че еноксапарин натрий преминава плацентарната бариера във втория триместър, няма информация относно 1-ви и 3-ти триместър на бременността.

Не се препоръчва употребата на лекарството при бременни жени с изкуствени сърдечни клапи.

Когато използвате Clexane по време на лактация, трябва да спрете да кърмите.

Употреба при пациенти в напреднала възраст

Лица на възраст над 75 години не получават начален IV болус. Еноксапарин натрий се прилага подкожно в доза 0,75 mg / kg на всеки 12 часа (освен това, когато се правят първите две подкожни инжекции, 75 mg натриев еноксапарин може да се инжектира възможно най-много). Тогава всички следващи подкожни дози се прилагат на всеки 12 часа със скорост 0,75 mg / kg телесно тегло (т.е. с телесно тегло над 100 kg, дозата може да надвишава 75 mg).

Приложение при деца

Противопоказан при деца и юноши под 18-годишна възраст (ефикасността и безопасността не са установени).

специални инструкции

При предписване на лекарството с цел профилактика няма тенденция за увеличаване на кървенето. Когато се предписва лекарството за терапевтични цели, съществува риск от кървене при пациенти в напреднала възраст (особено при хора над 80 години). Препоръчва се внимателно наблюдение на пациента.

Препоръчва се употребата на лекарства, способни да нарушат хемостазата (салицилати, ацетилсалицилова киселина, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително кеторолак; декстран с молекулно тегло 40 kDa, тиклопидин, клопидогрел; глюкокортикостероиди (GCS), антикоболици, антикоболици, антикоболици рецептор 2Ь / 3а) е преустановен преди започване на лечение с еноксапарин натрий, освен ако употребата им е строго указана. Ако са посочени комбинации от наноксапарин натрий с тези лекарства, тогава трябва да се провежда близко клинично наблюдение и наблюдение на подходящи лабораторни параметри..

При пациенти с нарушена бъбречна функция съществува риск от кървене в резултат на увеличаване на анти-10а активността на еноксапарин натрий. При пациенти със силно нарушена бъбречна функция (КС)

Gemapaxan - официални * инструкции за употреба

GEMAPAXANE

Регистрационен номер:

Търговско наименование на лекарството: Gemapaxan.

Международно непатентовано име:

Доза от:

Състав:

Описание: бистър, безцветен или светло жълт разтвор.

Фармакотерапевтична група
Антикоагулант с директно действие.
ATX код: B01AB05.

Фармакологични свойства
Еноксапарин натрий е хепарин с ниско молекулно тегло с висока анти-Xa активност (100 IU / mg) и ниска анти-IIa или антитромбинова активност (28 IU / mg). В дози, необходими за различни показания, наноксапарин натрий не увеличава времето за кървене. При профилактични дози еноксапарин натрий не предизвиква забележима промяна в активираното частично тромбопластиново време (APTT). Не засяга агрегацията на тромбоцитите или свързването на фибриноген с тромбоцитите.

Фармакокинетика
Фармакокинетичните параметри са изследвани, като се използва времето на действие на плазмената анти-Xa активност, както и анти-IIa активността в препоръчителните диапазони на дозата. Абсолютната бионаличност на нанок на еноксапарин след подкожно приложение е близо 100%. Средната максимална плазмена анти-Xa активност се наблюдава между 3 и 5 часа след подкожно инжектиране. Вероятно е фармакокинетиката на еноксапарин натрий да е линейна в рамките на препоръчителните граници на дозата. Дори ако има съобщена разлика в равновесните фармакокинетични параметри между единично и многократно приложение, тази разлика се очаква и е в рамките на терапевтичните граници. Средната максимална плазмена анти-IIa активност се наблюдава между 3 и 4 часа след подкожно приложение. Еноксапарин натрий се метаболизира предимно в черния дроб. Полуживотът за анти-Ха активност е приблизително 4 часа след еднократно приложение и до 7 часа след многократно приложение. Бъбречният клирънс на активните метаболити е приблизително 10% от приложената доза, а общата бъбречна екскреция е 40% от дозата. При възрастни хора, тъй като бъбречната функция намалява с възрастта, екскрецията може да бъде намалена. При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс Показания за употреба
Инжекционен разтвор, съдържащ 2000 IU anti-Xa / 0,2 ml и 4000 IU anti-Xa / 0,4 ml, е показан за следните случаи:

  • Предотвратяване на венозна тромбоза и тромбоемболия (особено при ортопедични и хирургични операции);
  • Предотвратяване на венозна тромбоза и тромбоемболия при пациенти на почивка на легло (CHF клас III или IV по NYHA, остра респираторна недостатъчност, остри инфекции или остри ревматични заболявания в комбинация с един от рисковите фактори за венозна тромбоза: възраст над 75 години, рак, тромбоза и тромбоемболия анамнеза, затлъстяване, хормонална терапия, ХСН, хронична дихателна недостатъчност).

Инжекционният разтвор, съдържащ 6 000 IU-Xa / 0,6 ml, е показан за:

  • Лечение на дълбока венозна тромбоза, с и без белодробна емболия;
  • Лечение на нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без Q вълна на ЕКГ, когато се приема с ацетилсалицилова киселина;
  • Предотвратяване на хиперкоагулация в системата на екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа.

Противопоказания
Лекарството не трябва да се използва:

  • с известна свръхчувствителност (алергия) към натриев еноксапарин, хепарин или други хепарини с ниско молекулно тегло;
  • с церебрална аневризма или дисекционна аневризма на аортата (с изключение на хирургическа интервенция);
  • с хеморагичен инсулт (установен или подозиран) и с висок риск от неконтролирано кървене;
  • с тежка неконтролирана артериална хипертония;
  • с тежка тромбоцитопения, предизвикана от еноксапарин или хепарин (през последните месеци);
  • в детска възраст (поради липсата на данни за безопасността и ефикасността на лекарството при тази категория пациенти).

внимателно
Спинална или епидурална анестезия (потенциален риск от хематом); състояния, свързани с риска от кървене - нарушения в системата за коагулация на кръвта (включително хемофилия, тромбоцитопения, хипокоагулация, болест на фон Вилебранд и др.); скорошно раждане, тежък захарен диабет, бактериален ендокардит (остър или подостър), стомашна язва или язва на дванадесетопръстника или други ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, вътрематочна контрацепция, неврологична или офталмологична хирургия (наскоро прехвърлена или подозирана), перикардит или перикарден излив, лъчева терапия (скорошна), бъбречно и / или чернодробно увреждане, диабетна или хеморагична ретинопатия, лумбална пункция (скорошна), тежка травма (особено на централната нервна система), активна туберкулоза, заболявания на дихателната система или пикочните пътища (в остър стадий), тежка васкулит, открити рани на големи повърхности, артериална хипертония.

Бременност и кърмене
Няма потвърждение, че еноксапарин натрий преминава плацентарната бариера. Въпреки това, той трябва да се използва по време на бременност само ако е абсолютно необходимо. Еноксапарин натрий не се препоръчва за употреба при бременни жени с изкуствени сърдечни клапи (вижте раздел "Специални инструкции"). Като предпазна мярка, кърмещите майки, приемащи еноксапарин натрий, трябва да бъдат съветвани да избягват кърменето.

Начин на приложение и дозировка
Подкожно и в артериалната верига по време на сесия на хемодиализа.
Предотвратяване на венозна тромбоза и тромбоемболия при хирургични пациенти
При пациенти със среден риск от тромбоемболизъм (например по време на коремна хирургия) препоръчителната доза еноксапарин натрий е 2000 IU / 0,2 ml или 4000 IU / 0,4 ml веднъж дневно. В общата хирургия първата инжекция трябва да се постави 2 часа преди операцията.
При пациенти с висок риск от тромбоза и тромбоемболия (например при ортопедична хирургия) препоръчителната доза наноксоксин еноксапарин е 4000 IU / 0,4 ml веднъж дневно, като се започне 12 часа преди операцията, или 3000 IU (30 mg) 2 веднъж на ден 12-24 часа след операцията. За специфични препоръки относно интервалите на спинална / епидурална доза и процедурите за перкутанна коронарна реваскуларизация, вижте раздел Специални инструкции. Продължителността на лечението с еноксапарин натрий обикновено е 7 до 10 дни. Някои пациенти могат да се нуждаят от по-продължително лечение и то трябва да продължи, докато съществува риск от тромбоза и тромбоемболия (в ортопедията се използва в доза 4000 IU / 0,4 ml веднъж дневно в продължение на 5 седмици).
Предотвратяване на венозна тромбоза и тромбоемболия при терапевтични пациенти, които са на почивка на легло
Препоръчителната доза наноксапарин натрий е 4000 IU / 0,4 ml веднъж дневно в продължение на 6-14 дни.
Лечение на дълбока венозна тромбоза, с тромбоемболия и без белодробна емболия
Еноксапарин натрий се прилага в доза 150 IU / kg телесно тегло (1,5 mg / kg) 1 път на ден или 100 IU / kg (1 mg / kg) 2 пъти на ден. За пациенти със сложни тромбоемболични разстройства се препоръчва доза от 100 IU / kg 2 пъти на ден. Продължителността на лечението е 10 дни. Препоръчително е незабавно да започнете терапия с перорални антикоагуланти, докато терапията с еноксапарин натрий трябва да продължи, докато се постигне достатъчен антикоагулант ефект (Международна нормализирана съотношение 2-3).
Лечение на нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без Q-вълна
Препоръчителната доза наноксапарин натрий е 100 IU / kg телесно тегло на всеки 12 часа при едновременно приложение на ацетилсалицилова киселина в доза 100-325 mg веднъж дневно. Средната продължителност на терапията е 2-8 дни (до стабилизиране на клиничното състояние на пациента).
Предотвратяване на хиперкоагулация в системата на екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа
Препоръчителната доза наноксапарин натрий е 100 IU / kg телесно тегло. За пациенти с висок риск от кървене, дозата трябва да бъде намалена до 50 IU / kg за двоен съдов достъп или 75 IU / kg за единичен съдов достъп. По време на хемодиализа еноксапарин натрий трябва да се инжектира в артериалната верига в началото на сесията на хемодиализа. Една доза обикновено е достатъчна за 4-часова сесия. Ако обаче се открият фибринови пръстени при по-продължителна хемодиализа, може да се приложи допълнително 50-100 IU / kg телесно тегло.
Специални категории пациенти

  • Пациенти в напреднала възраст: корекция на дозата не се изисква, освен ако бъбречната функция не е нарушена.
  • В случай на тежка бъбречна недостатъчност, дозата се коригира в зависимост от стойността на клирънса на креатинина: ако клирънсът на креатинина е по-малък от 30 ml / min, профилактичната доза е 2000 IU веднъж дневно; терапевтична доза - 100 IU / kg телесно тегло 1 път на ден.
  • За леко до умерено бъбречно увреждане: Не се налага коригиране на дозата.

Начин на приложение
Хемапаксан се прилага чрез дълбока подкожна инжекция по време на профилактично и терапевтично лечение и в артериалната верига по време на сесия на хемодиализа. НЕ ИНЖЕКТИРАЙТЕ ДРУГАТА ИНТРАМУСКУЛАРНО. Въздушен мехур не трябва да се появява преди инжектиране. Подкожната инжекция се предпочита, когато пациентът е в легнало положение. Gemapaxan се инжектира алтернативно в лявата или дясната антеролатерална и постеролатерална част на предната коремна стена. При инжектиране иглата трябва да се постави перпендикулярно, а не под ъгъл, по цялата й дължина в дебелината на кожата, затегната в гънка между палеца и показалеца. Кожната гънка трябва да се задържи до края на инжектирането. След инжектиране мястото на инжектиране не трябва да се разтрива.

Страничен ефект
Точни кръвоизливи (петехии), екхимоза, рядко - хеморагичен синдром (включително ретроперитонеално и вътречерепно кървене, до смърт), хиперемия и болезненост на мястото на инжектиране, рядко - хематом, поява на плътни възпалителни възли (отшумяват след няколко дни, не се изисква прекратяване на лечението); рядко - некроза на кожата на мястото на инжектиране, която се предхожда от пурпура или еритематозни плаки (инфилтрирани и болезнени); асимптомна тромбоцитопения (в първите дни на лечението), рядко - имуноалергична тромбоцитопения (на 5-21 дни от лечението) с развитие на рикошетова тромбоза (хепаринова тромботична тромбоцитопения), която може да бъде усложнена от инфаркт на органа или исхемия на крайниците; асимптоматично обратимо повишаване на активността на "чернодробните" трансаминази.
Рядко - системни и кожни алергични реакции. С травматична спинална / епидурална анестезия (вероятността се увеличава с постоянен постоперативен епидурален катетър) - интраспинален хематом (рядък), който може да доведе до временна или постоянна парализа.

свръх доза
Симптоми: кървене.
Лечение: протамин сулфат (1 mg протамин сулфат неутрализира анти-IIa активността, причинена от 1 mg еноксапарин натрий); високи дози неутрализират анти-Xa активността на наноксапарин натрий с 60%.

Взаимодействие с други лекарствени продукти
За да избегнете възможни взаимодействия с други лекарства, информирайте Вашия лекар за други лекарства, които използвате в момента. Препоръчва се да се прекъсне употребата на лекарства, които засягат хемостазата, преди да започнете лечение с еноксапарин натрий, освен ако няма строги индикации за това. Комбинацията с антагонисти на витамин К, антитромбоцитни средства (включително ацетилсалицилова киселина и нейните производни, блокери на рецепторите на гликопротеин IIb / IIIa), сулфинпиразон, валпроева киселина, кеторолак и други НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства с високо молекулно тегло) не се препоръчва. клопидогрел, тиклопидин, глюкокортикостероиди (системно действие), тромболитици. Както в случая с други хепарини с ниско молекулно тегло, ако се изисква комбинирана употреба с тези лекарства, е необходимо внимателно проследяване на състоянието на пациента и параметрите на хемостазата..
Не смесвайте лекарството в една и съща спринцовка с други лекарства!

специални инструкции

  • Хепарините с ниско молекулно тегло не трябва да се използват взаимозаменяемо, тъй като те се различават по техния производствен процес, молекулно тегло, специфична анти-Xa активност, единици на действие и дозировка. Необходимо е стриктно да се спазват специфичните инструкции за употреба на всяко лекарство.
  • Спинална / епидурална анестезия
    При предписване на антикоагулантна терапия по време на спинална / епидурална анестезия е необходимо особено внимателно, постоянно наблюдение на пациентите, за да се идентифицират всякакви неврологични симптоми (средна болка в гърба, нарушени сензорни и двигателни функции, включително изтръпване или слабост в долните крайници, нарушена функция стомашно-чревен тракт и / или пикочен мехур). Ако се установят симптоми, характерни за хематом на мозъчния ствол, са необходими спешна диагноза и лечение, включително, ако е необходимо, спинална декомпресия. Описани са редки случаи на хематом на гръбначния мозък по време на лечение с еноксапарин натрий на фона на спинална / епидурална анестезия с развитието на персистираща парализа. Рискът от тези явления се намалява с употребата на лекарството в доза до 4000 IU. Рискът се увеличава с увеличаване на дозата на лекарството, както и с използването на проникващи епидурални катетри след операция или при едновременната употреба на допълнителни лекарства, които засягат хемостазата (включително НСПВС). Рискът също се увеличава при травматична или повтаряща се лумбална пункция. По време на епидурална или спинална анестезия, поставянето и отстраняването на катетъра е най-добре, когато антикоагулантният ефект на еноксапарин натрий е нисък: 10-12 часа след профилактични дози от лекарството или 24 часа след прилагането на по-високи дози (100 анти-Ха IU / kg тяло 2 пъти на ден или 150 анти-Ха IU / kg телесно тегло 1 път на ден). Последващо приложение на лекарството трябва да се извърши не по-рано от 2 часа след отстраняването на катетъра.
  • Хепарин-индуцирана тромбоцитопения
    С намаляване на броя на тромбоцитите под нормата с 30-50%, както и с появата на признаци на вътрешно кървене (мелена или откриване на прясна кръв в изпражненията, повръщане на кръв, хипохромна анемия), еноксапарин натрий се отменя. В случай на анамнеза за индуцирана от хепарин тромбоцитопения, еноксапарин натрий се предписва в изключителни случаи поради риск от имуноалергична тромботична тромбоцитопения, която се проявява 5-21 дни след приложението. Рискът от индуцирана от хепарин тромбоцитопения може да продължи няколко години.
  • Перкутанни коронарни реваскуларизационни процедури
    За да се намали рискът от кървене при лечението на остър коронарен синдром, включващ хирургически инвазивни методи за лечение с нарушение на целостта на съдовата стена, прилагането на еноксапарин натрий трябва да се извършва най-малко 6-8 часа преди манипулация или 6-8 часа след манипулацията..
  • Изкуствени сърдечни клапи
    Няма достатъчно данни за ефикасността и безопасността на лекарството за предотвратяване на тромбоемболични усложнения при пациенти с изкуствени сърдечни клапи.
  • Лабораторни проби
    При дози, използвани за профилактика на венозна тромбоза и тромбоемболизъм, наноксапарин натрий не повлиява значително времето на кървене и общите параметри на кръвосъсирването, както и агрегацията на тромбоцитите или свързването им с фибриноген. При по-високи дози може да настъпи увеличение на APTT и активирано време за съсирване на кръвта.

Освободете формуляра
Разтвор за подкожно приложение. 2000 IU / 0,2 ml, 4000 IU / 0,4 ml или 6000 IU / 0,6 ml в еднодозови спринцовки, състоящи се от: корпус от стъклена спринцовка тип I, с прикрепена игла от неръждаема стомана; твърда защитна капачка на иглата, изработена от естествен каучук и стирен-бутадиенова гумена смес; еластомерна запушалка на буталото (хлоробутилов каучук); бутало: синьо (за доза 2000 IU / 0,2 ml); червен (за дозировка 4000 IU / 0,4 ml); бял прозрачен цвят (за дозировка 6000 IU / 0,6 ml). Спринцовката (за доза от 6000 IU / 0,6 ml) допълнително има степенуване, всяко отделение съответства на 0,025 ml.
Две напълнени спринцовки са опаковани в опаковка от PVC контур, запечатана с хартиено фолио. 3 опаковки с PVC контур с инструкции за употреба в картонена кутия.

Срок на годност
2 години. Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за съхранение
При температура, която не надвишава 25 ° С. Не замръзвайте!
Да се ​​пази извън обсега на деца.

Условия за отпускане от аптеките
По лекарско предписание.

Производител:

Приемат се оплаквания за качеството на лекарството
Представителство на АД "Италфармако", Москва
119002, Москва, Глазовски пер., 7, офис 12.

Gemapaxan

Показания за употреба

Превенция: венозна тромбоза и тромбоемболия (особено при ортопедични и хирургични операции); венозна тромбоза и тромбоемболия при пациенти на почивка на легло (CHF клас III или IV NYHA, остра респираторна недостатъчност, остри инфекции или остри ревматични заболявания в комбинация с един от рисковите фактори за венозна тромбоза: възраст над 75 години, рак, тромбоза и тромбоемболия при анамнеза, затлъстяване, хормонална терапия, ХСН, хронична респираторна недостатъчност).

Предотвратяване на хиперкоагулация в системата на екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа.

Лечение: тромбоза на дълбоки вени (включително в комбинация с белодробна емболия), нестабилна ангина пекторис и остър миокарден инфаркт без Q вълна на ЕКГ (в комбинация с ASA).

Възможни аналози (заместители)

Активна съставка, група

Доза от

разтвор за подкожно приложение

Противопоказания

Свръхчувствителност към Hemapaxan, заплашен аборт, церебрална аневризма или разчленяване на аневризма на аортата (с изключение на операция), хеморагичен инсулт (установен или подозиран), неконтролирано кървене, тежка неконтролирана артериална хипертония, тежка тромбоцитопения и натриев еноциапарин, предизвикан от хепарин месеца).

Как се използва: дозировка и курс на лечение

S / c, алтернативно в лявата или дясната горна-латерална или долно-странична част на предната коремна стена. Пациентът трябва да легне по време на инжектирането. При инжектиране с Hemapaxan иглата се вкарва вертикално по цялата му дължина в дебелината на кожата, притиска се в гънката между палеца и показалеца. Кожната гънка не се изправя до края на инжектирането. След инжектиране мястото на инжектиране не трябва да се разтрива.

Предотвратяване на венозна тромбоза и тромбоемболия, особено при ортопедични и общи хирургични операции: за пациенти с умерен риск от тромбоза и тромбоемболия (коремна хирургия) - 20-40 mg 1 път на ден. Първата инжекция се поставя 2 часа преди операцията.

Пациенти с висок риск от тромбоза и тромбоемболия (ортопедична хирургия) - 40 mg 1 път на ден, първата доза се прилага 12 часа преди операцията или 30 mg 2 пъти на ден с началото на приложението 12-24 часа след операцията.

Продължителността на лечението е 7-10 дни. Ако е необходимо, терапията продължава, докато остане рискът от тромбоза и тромбоемболия (в ортопедията се използва в доза от 40 mg веднъж дневно в продължение на 5 седмици).

Специфични особености на назначаването за спинална / епидурална анестезия, както и за перкутанна коронарна ангиопластика: за намаляване на възможния риск от кървене от гръбначния канал с епидурална или спинална анестезия, инсталирането или отстраняването на катетър се извършва най-добре с нисък антикоагулант ефект на еноксапарин натрий.

Инсталирането или отстраняването на катетъра трябва да се извърши 10-12 часа след използването на профилактични дози от лекарството за дълбока венозна тромбоза. В случаите, когато пациентите получават по-високи дози наноксапарин натрий (1 mg / kg 2 пъти на ден или 1,5 mg / kg 1 път на ден), тези процедури трябва да бъдат отложени за по-дълъг период от време (24 часа). Последващо приложение на лекарството трябва да се извърши не по-рано от 2 часа след отстраняването на катетъра.

Предотвратяване на венозна тромбоза и тромбоемболия при пациенти на почивка на легло: 40 mg веднъж дневно в продължение на 6-14 дни.

Лечение на дълбока венозна тромбоза в комбинация със или без белодробна емболия: 1,5 mg / kg 1 път на ден или 1 mg / kg 2 пъти на ден. При пациенти със сложни тромбоемболични разстройства - 1 mg / kg 2 пъти на ден. Продължителността на лечението е 10 дни. Препоръчително е незабавно да започнете терапия с перорални антикоагуланти, докато терапията с еноксапарин трябва да продължи, докато се постигне достатъчен антикоагулант ефект (международен нормализиращ фактор 2-3).

Лечение на нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без Q вълна: 1 mg / kg на всеки 12 часа с едновременно приложение на ASA в доза 100-325 mg веднъж дневно. Средната продължителност на терапията е 2-8 дни (до стабилизиране на клиничното състояние на пациента).

Предотвратяване образуването на тромби в екстракорпоралния кръвоток по време на хемодиализа: 1 mg / kg телесно тегло. При висок риск от кървене дозата се намалява до 0,5 mg / kg при двоен съдов достъп или до 0,75 mg с единичен съдов достъп. При хемодиализа лекарството трябва да се инжектира в артериалното място на шунта в началото на сесията на хемодиализа. Една доза обикновено е достатъчна за 4-часова сесия, но ако се открият фибринови пръстени с по-дълга хемодиализа, може да се приложи допълнително 0,5-1 mg / kg.

При тежка бъбречна недостатъчност дозата се коригира в зависимост от стойността на CC: ако CC е по-малко от 30 ml / min - 1 mg / kg 1 път на ден за терапевтични цели и 20 mg 1 път на ден за профилактични цели. Режимът на дозиране не се прилага за случаи на хемодиализа.

Не се налага корекция на дозата при лека до умерена бъбречна недостатъчност.

фармакологичен ефект

Хепарин с ниско молекулно тегло (средно молекулно тегло около 4500 Da) с висока анти-Xa активност (100 анти-Xa IU / mg) и слаба инхибираща активност срещу фактор IIa (тромбин). Еноксапарин натрий активира антитромбин III, което води до инхибиране на образуването и активността на фактор Ха и тромбин. Това е ефективно антитромботично средство с бърз и дълготраен ефект, което не влияе неблагоприятно върху агрегацията на тромбоцитите. Съотношението на антитромботичната и антикоагулантната активност (съотношението на активността на антифактори Ха и IIа) е приблизително 3: 1 в сравнение със съотношението 1: 1 за нефракциониран хепарин. Средната максимална анти-Xa активност на плазмата се наблюдава 3-5 часа след s / c приложение и е 0,2, 0,4, 1 и 1,3 anti-Xa IU / ml след приложение съответно 20, 40 mg, 1 mg / kg и 1,5 mg / kg, съответно... Анти-Ха активността в плазмата се определя до 24 часа след еднократна подкожна инжекция.

Анти-IIа активността в плазмата е около 10 пъти по-ниска от анти-Ха активността. Средната максимална анти-IIa активност се наблюдава приблизително 3-4 часа след s / c приложение и достига 0,13 IU / ml и 0,19 IU / ml след многократно приложение на 1 mg / kg при двукратно и 1,5 mg / kg при еднократно приложение, съответно.

Странични ефекти

Точни кръвоизливи (петехии), екхимоза, рядко - хеморагичен синдром (включително ретроперитонеално и вътречерепно кървене, до смърт), хиперемия и болезненост на мястото на инжектиране, рядко - хематом, поява на плътни възпалителни възли (отшумяват след няколко дни, не се изисква прекратяване на лечението); рядко - некроза на мястото на инжектиране, предшествана от пурпурни или еритематозни плаки (инфилтрирани и болезнени); асимптомна тромбоцитопения (в първите дни на лечението), рядко - имуноалергична тромбоцитопения (на 5-21 дни от лечението) с развитие на рикошетова тромбоза (хепаринова тромботична тромбоцитопения), която може да бъде усложнена от инфаркт на органа или исхемия на крайниците; асимптоматично обратимо повишаване на активността на "чернодробните" трансаминази.

Рядко - системни и кожни алергични реакции. С травматична спинална / епидурална анестезия (вероятността се увеличава с постоянен постоперативен епидурален катетър) - интраспинален хематом (рядък), който може да доведе до временна или постоянна парализа.

специални инструкции

Лечението с Hemapaxan се провежда строго под наблюдението на лекар и контрол на броя на тромбоцитите в кръвта. С развитието на хепарин тромбоцитопения - незабавно изтегляне на лекарството.

Въведете само s / c или i / v по време на хемодиализа.

Хепарините с ниско молекулно тегло не са взаимозаменяеми, те се прилагат само стриктно според инструкциите.

С намаляване на броя на тромбоцитите под нормата с 30-50%, както и с появата на признаци на вътрешно кървене (мелена или откриване на прясна кръв в изпражненията, повръщане на кръв, хипохромна анемия), еноксапарин натрий се отменя. В случай на анамнеза за индуцирана от хепарин тромбоцитопения, еноксапарин натрий се предписва в изключителни случаи поради риск от имуноалергична тромботична тромбоцитопения, която се проявява 5-21 дни след приложението. Ин витро тестовете за агрегация на тромбоцити са с ограничена стойност при прогнозиране на риска от нейното развитие. Рискът от индуцирана от хепарин тромбоцитопения може да продължи няколко години.

Описани са редки случаи на хематом на гръбначния мозък по време на лечение с натриев еноксапарин на фона на спинална / епидурална анестезия с развитието на персистираща или необратима парализа. Рискът от тези събития се намалява, когато лекарството се използва в доза 40 mg или по-малко. Рискът се увеличава с увеличаване на дозата на лекарството, както и с използването на проникващи епидурални катетри след операция или при едновременната употреба на допълнителни лекарства, които засягат хемостазата (включително НСПВС). Рискът също се увеличава с травма или повтаряща се лумбална пункция.

При предписване на антикоагулаторна терапия по време на епидурална / спинална анестезия е необходимо да бъдете особено внимателни, постоянно наблюдение на пациента, за да се идентифицират някакви неврологични симптоми (средна болка в гърба, нарушени сензорни и двигателни функции, включително изтръпване или слабост в долните крайници, дисфункция GI тракт и / или пикочен мехур). При откриване на симптоми, характерни за хематом на мозъчния ствол, е необходимо спешна диагноза и лечение, включително, ако е необходимо, спинална декомпресия.

Няма данни за ефикасността и безопасността на лекарството за предотвратяване на тромбоемболични усложнения при пациенти с изкуствени сърдечни клапи.

В дози, използвани за предотвратяване на тромбоемболични усложнения, лекарството не повлиява значително времето на кървене и общите параметри на коагулацията, както и агрегацията на тромбоцитите или свързването им с фибриноген. С увеличаване на дозата, APTT и времето за съсирване може да бъде удължено. Увеличението на APTT и времето на съсирване не е в пряка линейна връзка с увеличаването на антитромботичната активност на лекарството, така че не е необходимо да се контролира неговата активност.

В случай на остра инфекция профилактичното приложение на еноксапарин натрий е оправдано само ако горните условия са комбинирани с един от следните рискови фактори за венозна тромбоза: възраст над 75 години, злокачествени новообразувания, тромбоза и тромбоемболия в анамнезата, затлъстяване, хормонална терапия, ХСН, хронична респираторна недостатъчност.

Безопасността и ефикасността на употреба при деца не са установени..

По време на бременността ползите за майката трябва да се преценят спрямо потенциалния риск за плода. Употребата при бременни жени с изкуствени клапи не се препоръчва (при клинични проучвания на употребата на лекарството за предотвратяване на тромбоза са регистрирани 2 смъртни случая в резултат на образуване на тромби и блокада на клапана). Препоръчва се да се спре кърменето по време на лечението.

взаимодействие

Комбинацията на Gemapaxan с антагонисти на витамин К, антитромбоцитни агенти (включително ASA и блокери на рецепторите на гликопротеин IIb / IIIa), сулфинпиразон, валпроева киселина, НСПВС, високомолекулни декстран, тиклопидин, клопидогрел, GCS, тромболитици ). Ако е необходима комбинирана употреба с тези лекарства, е необходимо внимателно наблюдение на състоянието на пациента и параметрите на хемостазата..

Не смесвайте лекарството в една спринцовка с други лекарства..