Защо Clexan се предписва по време на бременност??

Намирайки се в интересна позиция, бъдещата майка може да се сблъска с такъв труден проблем като образуването на прекалено гъста кръв и тромби. Често причината за образуването на кръвни съсиреци е свързана с наследствеността, така че рисковата група включва жени, чиито близки роднини са страдали от разширени вени или тромбоза. В този случай е по-добре да го играете безопасно и да преминете подходящ преглед и лечение на етапа на планиране. По правило лекарите предписват Clexan по време на бременност, лекарство, което е предназначено за разреждане на гъста кръв. Ще поговорим за характеристиките на използването му в статията..

Какво е "Kleksan"

"Clexane" е антикоагулант с директно действие. Той се използва широко в областта на хирургията, ортопедията и травматологията. Използва се за профилактика и лечение на дълбока венозна тромбоза. Активната съставка на "Clexane" е натриев еноксапарин. Този компонент е производно на хепарин и има антитромботичен ефект, както и способността да разрежда вискозна кръв. Лекарството се понася добре от пациентите и е признато за едно от най-добрите сред хепарините с ниско молекулно тегло. Въпреки факта, че Clexan има заместващи лекарства, лекарите го предпочитат.

Clexane се продава в аптеките под формата на разтвор за подкожна инжекция. Това е безцветна течност, поставена в спринцовка за еднократна употреба. Обемът на спринцовката може да варира от 0,2 до 1 ml, в зависимост от дозировката на лекарството. Няма други форми, освен инжекциите, за това лекарство..

Важно е да разберете, че Clexane е доста сериозно лекарство, следователно, трябва да бъдете внимателни, когато го използвате по време на бременност. Разбира се, самолечението в този случай не е изключено. "Clexane" по време на бременност (положителни отзиви на лекари и пациенти за лекарството) се предписват при условие, че лечението е необходимо и когато ползите за майката са по-високи от потенциалния риск за вътрематочно развитие на плода.

За какво е Clexane по време на бременност?

Доста често лекарите предписват лекарството "Лексан" по време на бременност. За какво се предписва това лекарство, малцина знаят. По време на гестационния период настъпват огромни промени в тялото на жената, увеличава се и кръвосъсирването. Ето как тялото се опитва да го играе безопасно от големи загуби на кръв по време на раждане..

В случаите, когато степента на кръвосъсирване надвишава нормата по време на бременност, е необходима корекция на лекарството. Тази нужда се дължи не само на факта, че образуването на тромби се отразява негативно на здравето на майката. Кръвните съсиреци затрудняват снабдяването с хранителни вещества на плода, причиняват стареене на плацентата и могат също да причинят хипоксия на плода. Кръвните съсиреци са честа причина за спонтанни аборти, пропусната бременност и преждевременно раждане..

За предотвратяване на подобни ситуации, на жената се предписват лекарства, които разреждат кръвта и предотвратяват образуването на кръвни съсиреци. Едно от тези лекарства е "Kleksan".

Кога е показан антикоагулант по време на бременност?

Инструкцията за лекарството съдържа информация, че не се препоръчва употребата на Clexane по време на бременност. Въпреки това, въпреки това, той се използва широко за лечение на бъдещи майки. Както показва медицинската практика, лекарството се понася безопасно от пациентите и няма отрицателен ефект върху развитието на плода..

Във всеки случай антикоагулантната терапия се провежда под строгото наблюдение на лекар, което избягва възможните негативни последици..

По време на бременност "Kleksan" се предписва, за да:

  • предотвратяване на прекомерното съсирване на кръвта;
  • лечение на повишени кръвни съсиреци;
  • предотвратяване на развитието на дълбока венозна тромбоза.

Приложение на лекарството по време на гестацията

През първия триместър на бременността лекарите не препоръчват употребата на лекарството, тъй като през този период са положени всички органи и системи и не е известно как Clexan ще повлияе на вътреутробното развитие на плода. Ако има спешна нужда от антитромботична терапия, през втория и третия триместър лекарят може да предпише инжекции въз основа на показатели, като ползи за бъдещата майка и евентуална вреда за детето. Няма информация за способността на активното вещество да преодолее плацентарната бариера, поради което по време на лечението е необходимо внимателно наблюдение от лекуващия лекар..

Какви са противопоказанията за "Kleksan"

По време на бременността "Kleksan" има цял списък от противопоказания. Преди да предпише лекарство на бременна жена, лекарят трябва да ги вземе предвид..

Така че "Kleksan" инструкциите за употреба по време на бременност забраняват следните заболявания и състояния:

  • алергични реакции към компонентите на лекарството;
  • заплахата от прекъсване на бременността;
  • заболявания, придружени от голяма вероятност от кървене (хемофилия, хеморагичен инсулт, аневризма).
  • наличието на изкуствен сърдечен клапан;
  • злокачествени новообразувания.

С повишено внимание инструкцията "Kleksan" по време на бременност препоръчва предписване на пациенти със захарен диабет, хипертония, наднормено тегло, стомашно-чревна язва, заболявания на черния дроб и бъбреците, както и когато се приемат заедно с лекарства, които влияят на съсирването на кръвта.

Употребата на "Clexan" по време на бременност

В каква дозировка е необходимо да се приложи лекарството, само лекар може да определи. Трябва да се отбележи, че дозата на лекарството за всеки пациент се определя отделно..

По време на бременността "Kleksan" се предписва в количество от 0,2-0,4 ml на ден. Продължителността на терапията директно зависи от заболяването на бъдещата майка. Общото й благополучие също се взема предвид..

Както показва практиката, положителният ефект на лекарството се проявява 7-10 дни след началото на лекарствената терапия. Ако е необходимо, лекарят може да удължи лечебния курс за още седмица.

Как да убодите "Clexane" по време на бременност

Лекарството е предназначено за подкожно инжектиране в страничната област на корема. В този случай не са разрешени интрамускулни инжекции. Ако бременната жена няма достатъчно опит за подобни манипулации, тя може да потърси помощ от медицинска институция..

Правила за инжектиране

  • Измийте добре ръцете и корема, за да бъдете инжектирани.
  • Легнете на равна повърхност с изправен корем.
  • За да не губите разтвора на лекарството, не се опитвайте да изстискате излишния въздух от спринцовката..
  • Инжекциите се правят в една от долната част на корема. В този случай се взема предвид, че убождането трябва да е на разстояние над 5 см от пъпа към страната. Необходимо е да се избягва инжекция на мястото, където се е образувало синина след предишната инжекция.
  • Дезинфекцирайте мястото на инжектиране с алкохол.
  • Съберете кожата на корема си в гънка с палец и показалец и не го пускайте, докато не си инжектирате. Дръжте спринцовката с лекарството в строго перпендикулярна посока.
  • Поставете иглата в кожната гънка до цялата дължина.
  • Започнете постепенно да инжектирате разтвора, като натискате буталото с пръст.
  • Извадете внимателно иглата, като внимавате да не наклоните спринцовката отстрани.
  • Не се препоръчва да масажирате и разтривате мястото на инжектиране, за да не провокирате появата на синини или синини.
  • За да се избегнат усложнения, инжекциите трябва да се правят последователно в дясната и лявата страна на корема..

"Kleksan": страничен ефект

Използването на антикоагулантно средство е разрешено само според указанията и под строгото наблюдение на лекар, тъй като значително увеличава вероятността от кървене.

Тъй като "Clexane" е доста сериозно лекарство със сложен механизъм на действие, понякога употребата му може да причини редица странични ефекти. Ако по време на бременността "Kleksan" стана причина за нежелани прояви, пациентът е длъжен да уведоми лекаря си за това.

Най-честите странични ефекти, свързани с лекарството, са обриви, зачервяване и болезнени бучки, синини и синини.

Отзиви за "Клексане"

Има категория жени, които по здравословни причини трябва да инжектират Clexan на етапа на планиране. В допълнение, те са принудени да продължат лечението през целия период на бременността. За някои пациенти е достатъчно да преминат 2-седмичен курс на лечение.

В наши дни "Kleksan" се предписва доста често. Повечето жени са на мнение, че в името на благоприятното приключване на бременността може да се пренебрегне такъв неприятен момент като инжекции в корема. Отзивите на лекари и пациенти за лекарството почти винаги са положителни. От недостатъците на антитромботичната терапия жените отбелязват образуването на хематоми, както и появата на подпухналост на мястото на инжектиране.

Не най-приятният момент е цената на лекарствата. Така че, средната цена на 10 спринцовки "Kleksana" в доза от 0,2 ml е 1650 рубли, и 0,4 ml - 2700 рубли.

Ако цената на лекарството е твърде висока за пациента, лекарят може да й предпише по-достъпен аналог. В никакъв случай не можете да направите това самостоятелно, тъй като хепарините с ниско молекулно тегло могат да имат различен състав, молекулно тегло и да действат различно върху тялото на бременна жена.

Еноксапарин (Clexane) по време на бременност: кога се предписва, как да се използва

Еноксапарин е антикоагулант, който принадлежи към група лекарства, известни като хепарини с ниско молекулно тегло. Продава се под търговските марки Clexan® и Clexan Forte®.

Когато Clexane се предписва на бременни жени

Така че, еноксапарин натрий е разредител на кръвта и помага за намаляване на риска от образуване на кръвни съсиреци. Ако вече има кръвни съсиреци, Clexane помага за намаляване на техния размер и унищожаване.

Както вече е ясно, Clexan често се предписва на бременни жени, тъй като почти всяка майка, докато носи дете, повишава коагулацията на кръвта..

Хемостазата или функцията за разреждане на кръвта започва да се променя още през първите седмици на бременността и доста често надхвърля физиологичната норма:

Нивото на фибриноген и протромбин се повишава;

Времето на коагулация на кръвта се намалява до 5,5 минути (срещу 7,5 минути при бременни жени).

Безопасен ли е Clexane за бременни жени?

Много акушер-лекари смятат хепарин с ниско молекулно тегло за лекарство, което е избор за бременност. Западните клинични проучвания многократно показват неговата ефективност с минимум странични ефекти

По-специално, еноксапаринът не преминава през плацентата и поради това е безопасен за плода. Страничните ефекти за майката обикновено са ограничени до локализирани алергични реакции (2%) или влошаване на кръвосъсирването (2%) - но това се дължи повече на неправилната дозировка, а не на самото лекарство.

Препаратите Еноксапарин показват своята ефикасност за предотвратяване на тромбоемболизъм при многоплодна бременност.

Clexane обаче принадлежи към категорията на мощните лекарства: може да се използва строго според предписанието на лекаря и при спазване на дозировката.

Как да си инжектирате Clexane у дома по време на бременност?

Инструкции как да инжектирате Clexane по време на бременност

Измийте и подсушете добре ръцете си;

Пригответе доза. Ако не сте сигурни дали пишете правилно, практикувайте първо с пълна спринцовка;

Може да забележите малък въздушен мехур в цевта на спринцовката. Трябва да е там, не се опитвайте да го премахнете;

Третирайте мястото на инжектиране с алкохолна кърпа;

Издърпайте сгъвката отстрани точно под талията и поставете иглата под лек ъгъл. Натиснете буталото равномерно и внимателно, докато инжектирате лекарството;

Сменяйте редовно местата на инжектиране, за да избегнете удебеляване на подкожния слой.

Съвети за използване на Clexane

Инжекцията се извършва главно в корема отляво или отдясно - на разстояние около 5 см от пъпа. В късна бременност това може да бъде проблематично, така че е разрешено използването на бедрото;

Избягвайте участъци от кожата, които имат белези или синини;

По-добре е да направите инжекцията, докато седите или лежите по такъв начин, че да виждате гънката на корема;

Мястото на инжектиране трябва да е чисто и сухо;

За да избегнете синини, не търкайте и не масажирайте мястото на инжектиране;

Опитайте се да инжектирате Clexane по едно и също време всеки ден;

Ако сте пропуснали доза, тогава поставете инжекцията веднага щом се сетите. В никакъв случай не удвоявайте дозата, ако сте разбрали на следващия ден! Непременно уведомете Вашия лекар, ако сте пропуснали 2 или повече дози подред;

Съхранявайте ампули с лекарството при стайна температура, но не по-висока от 25 ° C.

Противопоказания за лекарството Clexane

Инжектирането на Clexane е забранено в няколко случая:

Ако има силна алергична реакция към активното вещество на лекарството;

Съществува риск от прекъсване на бременността;

Със заплахата от аневризма, хеморагичен инсулт, хемофилия;

След операция на сърцето с инсталирането на изкуствена клапа.

взаимодействие

Clexane не трябва да се комбинира с някои други лекарства и билкови добавки, така че не забравяйте да попитате вашия фармацевт или лекар за съвместимост с лекарства. Поради повишената заплаха от кървене, Clexane не се комбинира:

С нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин, диклофенак, ибупрофен и напроксен;

С лекарства на базата на екстракти от чесън, женшен, гинко.

Внимателно прочетете информацията на опаковката и в инструкциите за лекарството.

Clexane

композиция

Една спринцовка съдържа, в зависимост от дозировката: 10 000 анти-Ха МЕ, 2000 анти-Ха МЕ, 8 000 анти-Ха МЕ, 4000 анти-Ха МЕ или 6000 анти-Ха МЕ еноксапарин натрий.

Освободете формуляра

Лекарството е бистър, безцветен или жълтеникав инжекционен разтвор.

1 ml, 0.8 ml, 0.6 ml, 0.4 ml или 0.2 ml от такъв разтвор в стъклена спринцовка, две такива спринцовки в блистер, един или пет такива блистера в пакет хартия..

фармакологичен ефект

Clexane има антитромботичен ефект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Clexane INN (международно непатентовано име) еноксапарин. Лекарството е хепарин с ниско молекулно тегло с молекулно тегло около 4500 далтона. Получава се чрез алкална хидролиза на хепарин бензилов етер, извлечен от лигавиците на свинския черво.

Когато се използва в профилактични дози, лекарството слабо променя APTT, няма почти никакъв ефект върху агрегацията на тромбоцитите и свързването с фибриноген. В терапевтичните дози еноксапарин увеличава APTT с 1,5-2,2 пъти.

Фармакокинетика

След систематични подкожни инжекции на еноксапарин натрий в 1,5 mg на килограм телесно тегло веднъж на ден, равновесната концентрация настъпва след 2 дни. Подкожната бионаличност достига 100%.

Еноксапарин натрий се метаболизира в черния дроб чрез десулфация и деполимеризация. Получените метаболити имат много ниска активност..

Времето на полуживот е 4 часа (еднократно приложение) или 7 часа (многократно приложение). 40% от лекарството се екскретира през бъбреците. Елиминирането на еноксапарин при пациенти в напреднала възраст се забавя в резултат на влошаване на бъбречната функция.

При лица с увреждане на бъбреците клирънсът на еноксапарин е намален.

Показания за употреба

Това лекарство има следните индикации:

  • предотвратяване на тромбоза и емболия на вените след операция;
  • терапия на тромбоза на дълбоки вени, сложна или не усложнена от белодробна емболия;
  • предотвратяване на тромбоза и венозна емболия при лица, които са легнали дълго време в легло поради остра терапевтична патология (хронична и остра сърдечна недостатъчност, тежка инфекция, дихателна недостатъчност, остри ревматични заболявания);
  • предотвратяване на тромбоза в системата на екстракорпоралния кръвен поток по време на хемодиализа;
  • терапия на ангина пекторис и сърдечен удар без Q вълна;
  • терапия на остър миокарден инфаркт с увеличаване на ST сегмента при лица, които се нуждаят от лекарствено лечение.

Противопоказания

  • Алергия към компоненти на лекарството и други хепарини с ниско молекулно тегло.
  • Състояния с повишен риск от кървене, като аневризма, заплашен аборт, кървене, хеморагичен инсулт.
  • Забранено е употребата на Clexane по време на бременност при жени с изкуствени сърдечни клапи.
  • Възраст под 18 години (безопасността и ефективността не са установени).

Използвайте с повишено внимание в следните случаи:

  • заболявания, придружени от разстройства на хемостазата (хемофилия, хипокоагулация, тромбоцитопения, болест на фон Вилебранд), тежък васкулит;
  • стомашна язва или 12 дуоденална язва, ерозивни и язвени лезии на храносмилателния тракт;
  • скорошен исхемичен инсулт;
  • тежка артериална хипертония;
  • хеморагична или диабетна ретинопатия;
  • захарен диабет в тежки форми;
  • скорошно раждане;
  • скорошна неврологична или офталмологична интервенция;
  • извършване на епидурална или спинална анестезия, гръбначен кран;
  • бактериален ендокардит;
  • вътрематочна контрацепция;
  • перикардит;
  • увреждане на бъбреците или черния дроб;
  • тежка травма, обширни открити рани;
  • съвместно приложение с лекарства, засягащи хемостазната система.

Странични ефекти

Както при употребата на други антикоагуланти, съществува риск от кървене, особено по време на инвазивни процедури или употребата на лекарства, които влияят на хемостазата. Ако се открие кървене, е необходимо да се спре прилагането на лекарството, да се намери причината за усложнението и да се започне подходящо лечение.

При използване на лекарството на фона на епидурална или спинална анестезия са открити следоперативно използване на проникващи катетри, случаи на невраксиални хематоми, водещи до неврологични заболявания с различна тежест, включително необратима парализа.

Тромбоцитопения при профилактика на венозна тромбоза при хирургични пациенти, при лечение на дълбока венозна тромбоза и при инфаркт на миокарда с повишено повишаване на ST сегмента се наблюдава в 1–10% от случаите и в 0,1–1% от случаите при превенция на венозна тромбоза при пациенти, спазващи режим на почивка в легло и подложени на лечение терапия на миокарден инфаркт и ангина пекторис.

След въвеждането на Clexane под кожата може да се появи хематом на мястото на инжектиране. Локалната некроза на кожата се е развила в 0,001% от случаите.

Описано е и безсимптомно временно повишаване на концентрацията на чернодробните ензими..

Инструкции за употреба на Clexan

Инструкциите за употреба на Clexan информират, че лекарството се инжектира дълбоко подкожно в легнало положение.

Как да убождате Clexane?

Лекарството трябва да се инжектира в лявата и дясната странична област на корема последователно. За да се извърши инжектирането, е необходимо да се извършат такива манипулации, като отворете спринцовката, издигнете иглата и я поставете вертикално до пълната й дължина, в сгънатата кожа, предварително сглобена с палеца и показалеца. Сгъвката се освобождава след инжектиране. Не се препоръчва да се масажира мястото на инжектиране.

Видео как да набодете Clexane:

Лекарството е забранено да се прилага интрамускулно..

Въведение схема. Направете 2 инжекции на ден с експозиция от 12 часа. Дозата за едно приложение трябва да бъде 100 анти-Ха IU на килограм телесно тегло.

Пациентите със среден риск от тромбоза се нуждаят от доза от 20 mg веднъж дневно. Първата инжекция се извършва 2 часа преди операцията.

На пациенти с висок риск от тромбоза се препоръчва да инжектират 40 mg Clexane веднъж дневно (първата инжекция 12 часа преди операцията) или 30 mg от лекарството два пъти дневно (първата инжекция 13-24 часа след операцията). Продължителността на терапията е средно седмица или 10 дни. Ако е необходимо, лечението може да продължи, докато съществува риск от тромбоза..

Лечение на дълбока венозна тромбоза. Лекарството се прилага със скорост 1,5 mg на килограм телесно тегло веднъж дневно. Курсът на терапията обикновено продължава 10 дни.

Предотвратяване на тромбоза и венозна емболия при пациенти с почивка на легло, причинени от остри терапевтични заболявания. Необходимата доза от лекарството е 40 mg веднъж дневно (продължителност 6-14 дни).

свръх доза

Случайното предозиране може да доведе до тежки хеморагични усложнения. Когато се приема перорално, абсорбцията на лекарството в системната циркулация е малко вероятна.

Бавното интравенозно приложение на протамин сулфат е показано като неутрализиращо средство. Един mg протамин неутрализира един mg еноксапарин. Ако от началото на предозирането са изминали повече от 12 часа, тогава не е необходимо въвеждането на протамин сулфат.

взаимодействие

Clexane не трябва да се смесва с други лекарства. Освен това не трябва да редувате употребата на Clexane и други хепарини с ниско молекулно тегло..

Когато се използва с ацетилсалицилова киселина, 40 kDa декстран, нестероидни противовъзпалителни средства, клопидогрел и тиклопидин, тромболитици или антикоагуланти, рискът от кървене може да се увеличи.

Условия за продажба

Строго предписание.

Условия за съхранение

Да се ​​пази извън обсега на деца. Да се ​​съхранява при температура до 25 ° C.

Срок на годност

специални инструкции

При използване на лекарството за профилактика няма тенденция към увеличаване на риска от кървене. Когато Clexane се използва за терапевтични цели, съществува риск от кървене при възрастни хора. В тези случаи е необходимо внимателно наблюдение на пациента..

Clexane не влияе върху способността за шофиране.

Аналози на Kleksan

Аналози на Clexane с идентично активно вещество: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Кое е по-добре: Clexane или Fraxiparine?

Често задаван въпрос от пациентите относно сравнителната ефективност на лекарствата. Fraxiparine и Clexane принадлежат към една и съща група и са аналогични. Няма проучвания, които да потвърждават надеждно превъзходството на едно лекарство над друго. Следователно изборът между лекарствата трябва да бъде направен от лекуващия лекар въз основа на клиничната картина на заболяването, състоянието на пациента и собствения му опит..

За деца

Противопоказан при лица под 18 години.

Clexane по време на бременност и кърмене

Забранено е (освен в случаите, когато ползата за майката е по-висока от риска за плода) да се използва Clexane по време на бременност. Последиците могат да бъдат непредсказуеми, тъй като няма точна информация за ефекта от използването на Clexane по време на бременността върху неговия курс..

Ако е необходимо да се използва Clexane, кърменето трябва да се прекъсне по време на лечението.

Отзиви за Clexane

От началото на употребата на лекарството в клиничната практика, Clexane е добре препоръчан както сред лекарите, така и сред пациентите. Има много малко съобщения за алергии към лекарството..

Clexane цена

Трябва да се отбележи, че цената на това лекарство не винаги корелира с дозировката. Средната цена на Clexane 0,2 ml (10 бр.) В Русия е 3600 рубли, Clexane 0,4 ml (10 бр.) - 2960 рубли, 0,8 ml (10 бр.) - 4100 рубли, а купуването на лекарството в Москва в същите дози няма да струва много по-скъпи.

В Украйна цената на Clexane 0,2 ml No. 10 е 665 гривна, 0,4 ml № 10 е 1045 гривна, а 0,8 ml № 10 е 323 гривна.

Clexane по време на бременност: характеристики на лекарството

Носенето на бебе е много важен момент за жената. Тя трябва да се грижи за здравето си два пъти повече, тъй като различни патологични състояния могат да бъдат опасни не само за нея, но и за детето. Въпреки това, не винаги всичко зависи само от волята на жената: също така се случва, че тялото се проваля по напълно неразбираеми причини. Така че при първите признаци на бременност може да възникне проблем под формата на повишаване на активността на тромбоцитите, в резултат на което могат да се образуват кръвни съсиреци..

В тази връзка е препоръчително да се предписват антикоагуланти, за да се забави този процес. Ето защо в такъв решаващ период от живота на жените се предписва Clexan.

Състав и принцип на действие на лекарството

Това е течно прозрачно или леко жълтеникаво, подобно на хепарин, вещество, предназначено за инжектиране. Обикновено се отпуска от аптеката като спринцовка за еднократна употреба с много фина игла, която може да се използва само веднъж. След инжектиране спринцовката не може да се използва повторно и трябва да отиде в кошчето.

Определен обем на спринцовка определя необходимата доза, така че обемът може да бъде различен от 0,2 ml до 1 ml.

Показания за употребата на Clexane по време на бременност

Не е рядкост Clexane да се предписва по време на бременност. Той е в състояние да предотврати образуването на кръвни съсиреци, тъй като е известно, че след зачеването активността на системата за коагулация на кръвта се увеличава. Така организмът се подготвя за раждането на бебе и евентуално кървене по време на раждането. Има случаи, когато жените са инжектирали Clexane преди бременността, дори при планиране, за да подготвят тялото за този дълъг период.

Друга важна причина, поради която този антикоагулант може да бъде предписан през периода на раждане на бебе, е опасността от запушване на съдовете на пъпната връв. В крайна сметка плодът се храни само за сметка на майката, получавайки храна и жизненоважен кислород от кръвта си. При тромбоемболизъм съществува риск от блокиране на тези съдове. Поради кислородното гладуване и липсата на храна може да настъпи смъртта на неродено бебе.

Clexane се използва и за някои сърдечно-съдови заболявания:

  • при риск от инфаркт на миокарда;
  • ангина пекторис;
  • със сърдечни дефекти и риск от сърдечна недостатъчност;
  • за превенция на тромбоза включително.

За колко време може да предпише лекар Clexane

В антенаталната клиника често се провеждат всякакви тестове, за да се намали рискът от развитие на патологични промени в организма, които могат да навредят не само на самата жена, но и на плода. Ако лекарят забележи отрицателни промени в хемостазиограмата, тогава той може да посъветва Clexane по време на бременност за намаляване на съсирването на кръвта.

Също така трябва да знаете - в ранните етапи на бременността лекарят няма да предпише Clexane. Това е така, защото плодът е в активен стадий на растеж и развитие през първия триместър на бременността. Именно в този момент след зачеването плодът придобива собствени органи. В момента все още няма потвърдени доказателства, че еноксапарин натрий е в състояние да пресече плацентата и да повлияе негативно върху развитието на детето..

Clexane: инструкции за употреба по време на бременност

След оценка на състоянието на жената, специалистът определя оптималната дозировка на лекарството. По правило рискът от образуване на тромби е доста малък, затова се предписват 20 mg от лекарството на ден. Трябва да се помни, че е невъзможно да се правят инжекции Clexane в корема по време на бременност, той се поставя мускулно или венозно. Той има доста мощен ефект, а дълбоките инжекции се използват само при крайни мерки, в болница под зоркото око на лекар. Най-добре е да поставите инжекцията, докато лежите..

Последователността на действията за инжектиране на Clexane:

  1. Измийте ръцете добре с антисептичен сапун или поръсете с антисептик след измиване.
  2. Навлажнете памучна подложка в антисептик, старателно дезинфекцирайте зоната на инжектиране.
  3. Вземете спринцовка за еднократна употреба, свалете предпазната капачка.
  4. Използвайте пръстите си, за да съберете гънка на кожата за подкожна инжекция. Строго запомнете, че лекарството не трябва да се прилага мускулно!
  5. Преди инжектирането не можете да отстраните въздуха от спринцовката!
  6. Поставете тънка игла под кожата под прав ъгъл, инжектирайте лекарството.
  7. Извадете иглата. С нова памучна подложка с антисептик избършете мястото на поставяне на иглата.
  8. Не забравяйте да изхвърлите спринцовката след процедурата..

Противопоказания и странични ефекти

Това лекарство не е от конвенционалната категория "безобидни" и лекарят трябва да подходи към назначаването си с цялата сериозност и отговорност. Има редица последици и противопоказания за употребата на Clexane по време на бременност:

  • алергия към активната съставка - натриев еноксапарин;
  • заболявания, водещи до изтъняване на стените на кръвоносните съдове или разрушаването им (риск от спонтанни аборти и преждевременно раждане, изпъкналост на съдовата стена, кръвоизливи, особено мозъчни кръвоизливи);
  • неспособността на кръвта да се коагулира самостоятелно;
  • язви на стомаха и дванадесетопръстника;
  • диабет;
  • бъбречни и чернодробни заболявания;
  • бъбречна недостатъчност;
  • миокардит;
  • при наличие на открити рани;
  • при инсталиране на вътрематочно устройство.

Ако дозата е определена неправилно или тялото на жената не понася компонентите на лекарството, са възможни подобни ефекти:

  • алергични реакции под формата на зачервяване на кожата, сърбеж, оток. В най-тежките случаи това може да доведе до анафилактичен шок;
  • предозирането може да причини кървене от местата на инжектиране или случайни порязвания и наранявания. Clexane намалява съсирването на кръвта и ако кожата и кръвоносните съдове са повредени, той не може да спре.

Освен това може да има:

  • замаяност и главоболие;
  • цироза на черния дроб след продължителна употреба на Clexane;
  • нарушения на костите.

Какво може да замени лекарството

Clexane е търговското наименование на лекарството. Самата активна съставка - еноксапарин натрий - е силен антикоагулант. Той е получен от натриев хепарин и се нарича "хепарин с ниско молекулно тегло".

Следните лекарства имат същата активна съставка:

  • Novoparin;
  • Anfiber;
  • Еноксапарин натрий;
  • Gemapaxan.

Еноксапарин натрий не е единственият антикоагулант. Има и други възможности за замяна на Clexan. Това са лекарства от същата група вещества, но с различен компонент, който има подобен ефект..

Между тях:

  • Angioflux;
  • фраксипарин;
  • Wessel Douai F;
  • Fragmin.

Всички те имат различни състави и концентрации на различни вещества, което означава, че е невъзможно да се замени едно с друго. Самолечението е опасно за здравето и носи много негативни последици..

Ако е невъзможно да се използва Clexane по време на бременност, лекуващият лекар подбира оптималното лекарство за конкретна жена.

Характеристики на употребата на лекарството Clexane по време на бременност

Едно от най-често предписваните лекарства по време на бременност е Clexane. Това е антикоагулантно лекарство, което влияе върху реологичните свойства на кръвта. Основното вещество в Clexane е хепарин с ниско молекулно тегло - еноксапарин.

Въз основа на резултатите от проведените изследвания, включително въз основа на коагулограма (анализ на кръвосъсирването), една жена може да има патологии, които водят до образуването на кръвни съсиреци (кръвни съсиреци). Clexane по време на бременност се предписва при откриване на такива патологии.

Защо лекарството се предписва на бременни жени

С увеличаване на вискозитета на кръвта при бременни жени се появяват следните симптоми:

  • дългосрочен, изчезващ оток на краката;
  • пароксизмална болка в прасците или под коленете (в ямката);
  • болезнени усещания в областта на бедрата и краката;
  • бучки хемороиди със силна болка.

Подобни съдови промени показват, че тялото на жената естествено повишава способността си да намали загубата на кръв по време на раждането. Но такъв процес понякога се характеризира с твърде високи проценти и те са отрицателни както за майката, така и за детето..

Назначаването на Clexane по време на бременност е предназначено да нормализира кръвната картина чрез намаляване на нейния вискозитет чрез повишаване на активността на тромбоцитите. Разтваряйки кръвни съсиреци и разреждайки кръвта, този медикамент е в състояние да увеличи пропускливостта в плацентарните съдове и доставката на хранителни вещества от майка на дете, предотвратява хипоксията на плода и спонтанен аборт.

Освен че предотвратява повишената коагулация на тромбоцитите, Clexan по време на бременност предотвратява възможните последици от сгъстената кръв - миокарден инфаркт и стенокардия, белодробен тромбоемболизъм и други патологични състояния..

Колко дълго може да предпише лекар?

Само цялостен преглед на бременната жена и задълбочен медицински преглед с изследването на предишните признаци на съдова патология ще покажат необходимостта от назначаването на Clexan. Най-често се приема от втория триместър (не се предписва в ранните етапи на бременността) със съществуващи заболявания при пациента, като ангина пекторис и сърдечен удар, следоперативна тромбоза или ако е необходимо да се лекуват съществуващите кръвни съсиреци.

Противопоказания за употреба

Clexane има противопоказания за употреба. Той е забранен за много заболявания. Не се предписва за:

  • предразположение към алергични реакции към аналози на хепарин с ниско молекулно тегло;
  • заболявания и състояния, при които е голяма загуба на кръв, например съдови аневризми, хеморагичен инсулт, кървене след аборт;
  • дисфункция на черния дроб и бъбреците;
  • наличието на някои видове импланти, протези;
  • различни язви и ранени повърхности;
  • увреждане на централната нервна система;
  • заболявания на кръвоносните съдове, по-специално тези, които намаляват активността на тромбоцитите;
  • наличието на новообразувания и тежки патологии.

Лекарството не се предписва на лица под 18 години. Други фактори могат да се считат за определени от лекаря.

Грижа за жена и дете, когато отговаря на въпроса: "Инжектирайте, колко да инжектирате или не инжектирате Clexane изобщо по време на бременност?" - трябва да дойде на първо място.

Инструкции за употреба

Еноксапарин натрий е активното вещество на Clexane, което принадлежи към класа антикоагуланти. Действието му, когато се приема, е насочено към забавяне на процеса на коагулация на кръвта. След инжектиране веществото бързо навлиза в тялото (в кръвта), а в плазмата максималната концентрация се наблюдава след 4 часа. Пълното изтегляне от организма става 3 дни след последната инжекция.

Забранено е приложението на лекарството на бременни жени венозно. Такава употреба се предоставя в болница за други показания. За профилактични цели в малки дози лекарството може да се прилага подкожно.

Clexane се използва в акушерската практика по време на бременност за коригиране на хемостазата с цел намаляване на съсирването на кръвта.

Режим на дозиране и предозиране

Дозировката на Clexane се определя от лекуващия лекар. Доза от 20 (понякога се препоръчва 40) милиграма активно вещество на ден е оптимална за бъдещата майка, която няма други показания. Ако има съпътстващи заболявания, тогава лекарят може да увеличи приетата доза.

Превантивният курс е от 10 до 14 дни. При тежки форми на патологии ежедневно се инжектира антитромботично лекарство в доза 1,5 mg на килограм телесно тегло на жената.

Ампули за спринцовка за еднократна употреба съдържат 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 или 1 ml инжекционен разтвор за бременни жени.

Вашият лекар може да намали или да увеличи дозата Ви. Трябва да се внимава за увеличаване на дозата. В случай на предозиране могат да се развият опасни състояния (алергии, вътрешни кръвоизливи, промени в състава на чернодробните ензими в плазмата и други). Следователно, в случай на предозиране, ако неразположението е свързано с приема на лекарството, трябва да се приложи антидот интравенозно - протамин сулфат, който има антихеморагичен ефект и може да забави антитромботичния ефект на Clexane.

Clexane: как да се убоде в стомаха по време на бременност

Лекарството се инжектира в корема. Провеждането на санитарни и хигиенни процедури (почистване на мястото на инжектиране с алкохол, стерилност на спринцовката, игли, чистота на ръцете и т.н.) не се различава от тази, приета за стандартна интрамускулна инжекция. След повърхностна обработка се прави гънка на корема с два пръста (палец и показалец), спринцовката се държи строго перпендикулярно, иглата се вкарва до цялата й дължина и лекарството се инжектира. След това издърпайте иглата, обработете мястото на инжектиране.

Препоръчително е да инжектирате пациента в корема, докато лежи или седи. Не разклащайте спринцовката, за да издухате съдържанието поради въздушни мехурчета в разтвора, за да избегнете загубата на лекарствения състав.

Разстоянието до пъпа с перпендикулярно поставена игла трябва да бъде най-малко 5-6 см. Инжекциите се правят всеки път на ново място.

На жената е забранено да сресва мястото на инжектиране.

Как правилно да отмените лекарството: прекратете внезапно или постепенно

Дозата на лекарството до края на курса постепенно се намалява, за да се избегнат здравословни проблеми, ако е била по-висока от превантивната (0,2-0,4 ml). Предвидено е рязко прекратяване на курса на наркотици в случай на заплахи от спонтанен аборт или преждевременно раждане. Във всеки случай подобно решение е прерогатив на лекуващия лекар..

Показания за планирано цезарово сечение - отмяна на лекарството един ден преди операцията. И след него се правят няколко инжекции, за да се избегнат следоперативни кръвни съсиреци..

Странични ефекти и първа помощ

Най-плашещият ефект на фона на лечението с Clexane е обилното кървене. Тя може да бъде причинена от увеличена доза, която позволява активирането на тромбоцитите. Има и други странични ефекти на лекарството:

  • алергични реакции под формата на кожни промени, като оток, обриви, понякога придружени от сърбеж;
  • появата на главоболие;
  • гадене;
  • синини и инфилтрати на мястото на инжектиране.

Има по-сериозни последици:

  • анафилактичен шок;
  • промени в черния дроб;
  • ефект върху костната тъкан.

Употребата на антихеморагични лекарства облекчава тези състояния. Това е първото нещо, което ще направи лекар. Тогава той намалява дозировката на лекарството, включително до отмяна..

Последствия за детето

За да се избегне увреждане на ембриона в ранна бременност, лекарството не се предписва.

Показанието за предписване на лекарството на бременни жени е появата на плацентарна тромбоза, която е изпълнена с спонтанен аборт в началото на бременността и преждевременното му стареене в края, което може да доведе до раждане преди термина.

Що се отнася до вредното въздействие върху детето на Clexane, няма нито потвърждаващи, нито опровергаващи факти, както и резултатите от изследванията за неговия ефект върху човешкия ембрион или плода..

Възможност за едновременна употреба с други лекарства

Възможността за използване на Clexane в комбинация с други лекарства се определя от техните свойства. Едновременно приложение с:

  • други видове антикоагуланти;
  • тромболитични лекарства;
  • други лекарства, които влияят на процесите на коагулация на кръвта, включително Курантил и Дипиридамол;
  • нестероидни противовъзпалителни средства.

Какви са аналозите и други опции за заместване на Clexane по време на бременност

Има много аналози на Kleksan. Те имат различни форми на освобождаване, състави, които се различават от въпросното лекарство и в резултат на това различен ефект върху тялото. Това трябва да служи като предупреждение за замяна на това лекарство с друго. Така че само лекар има право да препоръча. Тук основна роля трябва да играе основният фактор за целесъобразността на употребата на заменими лекарства, който се разглежда тук, - бременността на жената.

Ето някои от аналозите на Clexane, които могат да се използват по време на бременност:

Много лекари предписват Fraxiparine (инжекционен разтвор), който е разрешен в някои случаи, като лекарство, препоръчано от хематолог в случаи на сериозни заболявания на майката и детето. Гинекологът често взаимодейства с хематолог при избора на антитромботично лекарство. Препоръките на специалист по кръвни заболявания се вземат предвид в хода на превантивните и терапевтични мерки при наблюдение на бременни жени.

Ангиофлукс е лекарство от същата серия, показан е по време на бременност и кърмене само ако има обективна заплаха за здравето и живота на майката, докато рисковете за (плода) дете практически не се вземат предвид.

Лекарството Enoxaparin-Pharmex е показано по време на бременност под формата на подкожни инжекции. Особено внимателно трябва да се внимава при пациенти със сърдечно-съдови заболявания, с изкуствена сърдечна клапа. Рискът от предписване на лекарства на такива жени е много голям..

Подобно на Angioflux, Fragmin се препоръчва и като директен антикоагулант на бременни жени, когато Clexane е противопоказан за пациента..

Всички изброени аналози не са взаимозаменяеми..

Clexane: инструкции за употреба по време на бременност

Clexane е лекарство от групата антикоагуланти, използвани за подобряване на реологичните свойства на кръвта. Защо Clexane се предписва по време на бременност? Какво трябва да знае бъдещата майка за това лекарство?

Състав и форма на освобождаване

Еноксапарин натрий (търговско наименование "Clexane") е бистра, безцветна или леко жълтеникава течност. Лекарството се предлага във флакони за спринцовка за еднократна употреба с 4000 anti-Xa IU (мерна единица за активното вещество, показваща степента на активност на лекарството). Водата за инжектиране се използва като разтворител.

фармакологичен ефект

Еноксапарин натрий принадлежи към групата на хепарините с ниско молекулно тегло. Лекарството има антитромботичен ефект. Те влияят върху производството на антитромбин III и други фактори на хемостатичната система, като по този начин предотвратяват образуването на кръвни съсиреци. Благодарение на действието на Clexane намалява кръвосъсирването, потокът му през съдовете се подобрява и рискът от развитие на сериозни усложнения по време на бременност се намалява.

Максималната активност на лекарството се отбелязва в кръвта 3-5 часа след инжектирането. Бионаличността на Clexane е почти 100%. Това означава, че почти цялото приложение на лекарството се абсорбира от тялото. Преработката на еноксапарин натрий става в черния дроб. Малко количество от лекарството се екскретира от бъбреците.

Показания

Clexane се използва по време на бременност с развитие на синдром на хиперкоагулация. Докато чакат бебето, всички жени изпитват физиологично увеличение на съсирването на кръвта. Такъв механизъм е осигурен от природата, за да може една жена безопасно да роди дете, без да губи твърде много кръв по време на раждане..

Физиологичното увеличаване на свойствата на кръвосъсирването по време на бременност не изисква лечение. След раждането на дете всички показатели на системата за хемостаза се връщат в норма. Съвсем друг въпрос е, ако промените в системата за коагулация на кръвта надхвърлят нормата, установена за бременни жени. В този случай се предписват лекарства, които разреждат кръвта и намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци. За същата цел се използва Clexane, както и неговите аналози от групата на хепарините с ниско молекулно тегло..

Повишеното кръвосъсирване заплашва не само бременна жена. Образуването на кръвни съсиреци в съдовете нарушава притока на кръв през тях. На първо място, при това състояние страда плацентата. Снабдяването с хранителни вещества и кислород на плода намалява и развитието му се забавя. Вероятността от спонтанен аборт и преждевременно раждане се увеличава. За профилактика и лечение на всички тези състояния се предписват Clexane и други лекарства от групата на антикоагуланти.

Употребата на Clexane по време на бременност е разрешена само под лекарско наблюдение. При проучвания върху животни не е имало отрицателен ефект върху развитието на плода при прием на еноксапарин натрий. Не са провеждани адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Няма доказателства, че лекарството е абсолютно безопасно за хода на бременността и развитието на бебето. И по същия начин няма надеждна информация, че Clexane може да причини значителна вреда на плода..

Не е известно дали Clexane преминава плацентарната бариера. В тази връзка употребата на лекарството през първия триместър, когато са положени всички органи и системи на плода, е много ограничена. Еноксапарин натрий се използва главно през II и III триместър на бременността. За период след 36 седмици лекарството не се предписва.

Странични ефекти

Докато приемате Clexane, могат да се развият такива нежелани странични ефекти:

  • кървене;
  • главоболие;
  • дерматит;
  • увреждане на черния дроб с нарушена функция;
  • остеопороза (разрушаване на костната тъкан, когато се използва повече от 3 месеца подред);
  • болка и подуване на мястото на инжектиране;
  • алергична реакция.

Противопоказания

Clexane е противопоказан за употреба при следните състояния:

  • заплахата от прекъсване на бременността с висок риск от кървене;
  • аневризми на съдовете на мозъка и аортата;
  • скорошен хеморагичен или исхемичен инсулт;
  • някои вродени и придобити патологии на хемостазната система (необходима е консултация с хемостазиолог);
  • тежка артериална хипертония;
  • тежък ход на захарен диабет;
  • бъбречна недостатъчност;
  • чернодробна недостатъчност.

Лекарството не се предписва 3-4 седмици преди предстоящото раждане, както и веднага след раждането на детето. Употребата на Clexane не се препоръчва при планирана епидурална или спинална анестезия. Еноксапарин натрий не се използва при жени с механични изкуствени сърдечни клапи.

Начин на приложение

Готовият продукт е в спринцовка за еднократна употреба. Лекарството се инжектира дълбоко подкожно. За инжектиране при бременни жени, предната повърхност на корема обикновено се избира последователно вдясно и вляво от пъпа. Иглата се вкарва строго вертикално до пълната дълбочина в предварително сглобената кожна гънка. Не масажирайте мястото на инжектиране след прилагане на лекарството. Не прилагайте лекарството интрамускулно.

Клесан се назначава веднъж на ден. Курсът на лечение е 7-10 дни. Ако е необходимо да се удължи терапията, трябва да се консултирате с лекар..

Не се препоръчва едновременната употреба на Clexane и други лекарства, които влияят на системата за коагулация на кръвта (включително аспирин, противовъзпалителни средства, антитромбоцитни средства, кортикостероиди и др.).

Аналози

Всички хепарини с ниско молекулно тегло (клексан, фраксипарин, фраггмин и др.) Не са взаимозаменяеми. Лекарствата се различават по състав, молекулно тегло и характеристики на действие върху тялото на бременна жена. Ако трябва да замените едно лекарство с друго, трябва да се консултирате с вашия лекар.

Clexane ® (Clexane ®)

Активно вещество

Фармакологична група

Нозологична класификация (ICD-10)

композиция

инжектиране1 спринцовка
2000 anti-Xa IU / 0,2 ml (еквивалентно на 20 mg / 0,2 ml)
активно вещество:
еноксапарин натрий20 mg *
разтворител: вода за инжектиране - до 0,2 ml
4000 anti-Xa IU / 0,2 ml (еквивалентно на 40 mg / 0,4 ml)
активно вещество:
еноксапарин натрий40 mg *
разтворител: вода за инжектиране - до 0,4 мл
6000 anti-Xa IU / 0.6 ml (еквивалентно на 60 mg / 0.6 ml)
активно вещество:
еноксапарин натрий60 mg *
разтворител: вода за инжектиране - до 0,6 мл
8000 анти-Xa IU / 0,8 ml (еквивалентно на 80 mg / 0,8 ml)
активно вещество:
еноксапарин натрий80 mg *
разтворител: вода за инжектиране - до 0,8 ml
10000 анти-Xa IU / 1 ml (еквивалентно на 100 mg / 1 ml)
активно вещество:
еноксапарин натрий100 mg *
разтворител: вода за инжектиране - до 1 ml
* Тегло, изчислено въз основа на съдържанието на използвания натриев еноксапарин (теоретична активност 100 анти-Ха IU / mg)

Описание на лекарствената форма

Прозрачен разтвор от безцветен до бледо жълт.

Характеристика

Еноксапарин натрий е нискомолекулен хепарин със средно молекулно тегло около 4500 Da: по-малко от 2000 Da - 68%, повече от 8000 Da - in vitro еноксапарин натрий има висока анти-Xa активност (около 100 IU / ml) и ниско анти-II- или антитромбин активност (приблизително 28 IU / ml).

Тази антикоагулантна активност действа чрез антитромбин III (AT-III), за да осигури антикоагулантна активност при хора. В допълнение към анти-Xa / IIa активността, допълнителни антикоагулантни и противовъзпалителни свойства на еноксапарин натрий са разкрити и при здрави хора и пациенти, и при животински модели..

Това включва AT-III-инхибиране на други фактори на коагулация като фактор VIIa, активиране на освобождаването на инхибитора на тъканния фактор и намаляване на освобождаването на фактор на von Willebrand от съдовия ендотел в кръвообращението. Тези фактори осигуряват антикоагулантния ефект на наноксапарин натрий като цяло. Когато се използва в профилактични дози, той леко променя APTT, практически няма ефект върху агрегацията на тромбоцитите и степента на свързване на фибриноген с тромбоцитните рецептори.

Фармакокинетика

Бионаличност и абсорбция. Абсолютната бионаличност на нанок на еноксапарин след подкожно приложение, оценена въз основа на анти-Xa активност, е близка до 100%.

Средната максимална анти-Xa активност в кръвната плазма се наблюдава 3-5 часа след прилагане на SC и достига приблизително 0,2; 0.4; 1 и 1.3 anti-Xa IU / ml след еднократна подкожна инжекция на лекарството в доза от 20 mg, 40 mg, 1 mg / kg и 1,5 mg / kg.

IV болусно приложение на лекарството в доза от 30 mg, придружено с незабавно прилагане на SC на лекарството в доза 1 mg / kg на всеки 12 часа, осигурява първоначална максимална анти-Xa активност при 1,16 IU / ml (n = 16), средната експозиция на лекарството в кръвта е приблизително 88% от равновесното състояние, което се постига на втория ден от терапията.

Фармакокинетиката на еноксапарин натрий в посочените дозови схеми е линейна. Променливостта в и между групите пациенти е ниска. След многократно прилагане на s / c 40 mg натриев еноксапарин веднъж дневно и s / c приложение на еноксапарин натрий в доза 1,5 mg / kg веднъж дневно при здрави доброволци Cсс се достига до 2-ия ден и AUC е средно с 15% по-висока, отколкото след еднократно приложение.

След многократни s / c инжекции на еноксапарин натрий в дневна доза от 1 mg / kg 2 пъти на ден Ссс се постига след 3-4 дни, а AUC е средно 65% по-висок, отколкото след еднократно приложение, и средният Смакс са съответно 1,2 и 0,52 IU / ml.

Анти-IIa активността в кръвната плазма е около 10 пъти по-ниска от анти-Ха активността. Средната максимална анти-IIa активност се наблюдава приблизително 3-4 часа след s / c приложение и достига 0,13 и 0,19 IU / ml след многократно приложение на 1 mg / kg с двойна доза и 1,5 mg / kg с единична доза. въведение, съответно.

Разпределение. Vд анти-Ха активността на еноксапарин натрий е приблизително 4,3 L и се доближава до BCC.

Екскреция. Еноксапарин натрий е лекарство с нисък клирънс. След венозно приложение в продължение на 6 часа при доза от 1,5 mg / kg, средната стойност на анти-Xa клирънс в кръвната плазма е 0,74 l / h.

Екскрецията на лекарството е монофазна с Т1/2 около 5 часа (след еднократна подкожна инжекция) и около 7 часа (след многократно прилагане на лекарството).

Еноксапарин натрий се метаболизира главно в черния дроб чрез десулфация и / или деполимеризация с образуването на вещества с ниско молекулно тегло с много ниска биологична активност. Екскрецията през бъбрека на активни фрагменти от лекарството е приблизително 10% от приложената доза, а общата екскреция на активни и неактивни фрагменти е приблизително 40% от приложената доза.

Специални групи пациенти

Пациенти в напреднала възраст (над 75 години). Фармакокинетичният профил на наноксапарин натрий не се различава при пациенти в напреднала възраст и по-млади пациенти с нормална бъбречна функция. Въпреки това, в резултат на намаляване на бъбречната функция с възрастта, може да има забавяне на екскрецията на еноксапарин натрий при пациенти в напреднала възраст..

Чернодробна дисфункция. В проучване, включващо пациенти с късни стадии на чернодробна цироза, които са получавали еноксапарин натрий в доза 4000 IU (40 mg) 1 път на ден, намалението на максималната анти-Xa активност е свързано с увеличаване на тежестта на чернодробната дисфункция (оценявана от Child- Аз пия). Това намаление се дължи главно на понижаване на нивата на AT-III, вторично до намаляване на синтеза на AT-III при пациенти с нарушена функция на черния дроб..

Нарушена бъбречна функция. Наблюдава се намаление на клирънса на еноксапарин натрий при пациенти с нарушена бъбречна функция. След многократно подкожно приложение на 40 mg еноксапарин натрий 1 път на ден, се наблюдава повишаване на анти-Xa активността, представена от AUC при пациенти с нарушена лека бъбречна функция (Cl креатинин ≥ 50 и Cl креатинин ≥30 и AUC на креатинин на Cl при средно равновесие от 65% по-висока при многократно подкожно приложение на 40 mg от лекарството веднъж дневно.

Хемодиализа. Фармакокинетиката на еноксапарин натрий е сравнима с тази в контролната популация след единични интравенозни дози 25 IU 50 IU или 100 IU / kg (0,25, 0,5 или 1 mg / kg), но AUC е 2 пъти по-висока, отколкото при контрола популации.

Телесна маса. След многократни подкожни инжекции в доза 1,5 mg / kg 1 път на ден, средната AUC на анти-Xa активност при равновесие е малко по-висока при пациенти с наднормено тегло (ИТМ 30-48 kg / m 2) в сравнение с пациенти с нормално средно телесно тегло, докато максималната анти-Xa активност на кръвната плазма не се увеличава. При пациенти с наднормено тегло с подкожно приложение на лекарството клирънсът е малко по-малък. Ако не направите корекция на дозата, като вземете предвид телесното тегло на пациента, тогава след еднократно s / c прилагане на 40 mg натриев еноксапарин, анти-Xa активността ще бъде 52% по-висока при жени с тегло под 45 kg и 27% по-висока при мъже с тегло по-малко от 57 кг в сравнение с пациенти с нормално средно телесно тегло.

Показания за лекарството Clexan ®

предотвратяване на венозна тромбоза и емболия по време на хирургични интервенции, особено при ортопедични и общи хирургични операции, включително онкологични;

предотвратяване на венозна тромбоза и емболия при пациенти в покой на легло поради остри терапевтични заболявания, включително остра сърдечна недостатъчност и декомпенсация на хронична сърдечна недостатъчност (клас NYHA III или IV), дихателна недостатъчност, както и при тежки инфекции и ревматични заболявания с повишен риск от венозни образуване на тромби (вижте "Специални инструкции");

лечение на дълбока венозна тромбоза с или без белодробна емболия, с изключение на случаите на белодробна емболия, изискващи тромболитична терапия или операция;

предотвратяване образуването на тромби в системата на екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа;

остър коронарен синдром:

- лечение на нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда без повишаване на ST сегмента в комбинация с перорално приложение на ацетилсалицилова киселина;

- лечение на остър миокарден инфаркт с повишен ST-сегмент при пациенти, подложени на лечение или последваща перкутанна коронарна интервенция (PCI).

Противопоказания

свръхчувствителност към еноксапарин натрий, хепарин или неговите производни, включително други хепарини с ниско молекулно тегло;

активно клинично значимо кървене, както и състояния и заболявания, при които съществува висок риск от кървене, включително скорошен хеморагичен инсулт, остра стомашно-чревна язва, наличие на злокачествено новообразувание с висок риск от кървене, скорошна операция на мозъка и гръбначния мозък, офталмологична хирургия, известна или предполагаемо наличие на езофагеални варици, артериовенозни малформации, съдови аневризми, съдови аномалии на гръбначния мозък и мозъка;

спинална или епидурална анестезия или локорегионална анестезия, когато еноксапарин натрий е използван за лечение през предходните 24 часа;

имунирана от хепарин индуцирана тромбоцитопения (в анамнезата) през последните 100 дни или наличието на циркулиращи антитромбоцитни антитела в кръвта;

деца под 18 години, защото ефикасността и безопасността при тази категория пациенти не са установени (вижте "Специални инструкции").

С повишено внимание: състояния, при които има потенциален риск от кървене: разстройства на хемостазата (включително хемофилия, тромбоцитопения, хипокоагулация, болест на Виллебранд), тежък васкулит; анамнеза за стомашна язва или язва на дванадесетопръстника или други ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт; скорошен исхемичен инсулт; неконтролирана тежка артериална хипертония; диабетна или хеморагична ретинопатия; тежък захарен диабет; скорошна или подозирана неврологична или офталмологична хирургия; спинална или епидурална анестезия (потенциален риск от развитие на хематом), гръбначен кран (наскоро прехвърлен); скорошно раждане; бактериален ендокардит (остър или подостър); перикардит или перикарден излив; бъбречно и / или чернодробно увреждане; вътрематочна контрацепция (IUD); тежка травма (особено централната нервна система), открити рани на големи повърхности; едновременно прилагане на лекарства, които засягат хемостазната система; индуцирана от хепарин тромбоцитопения (HIT) без анамнеза за циркулиращи антитела (> 100 дни).

Компанията няма данни за клиничната употреба на Clexan ® за следните заболявания: активна туберкулоза, лъчева терапия (наскоро прехвърлена).

Приложение по време на бременност и кърмене

Бременност. Няма доказателства, че еноксапарин натрий преминава плацентарната бариера по време на бременност. Тъй като няма адекватни и добре контролирани проучвания с участието на бременни жени и проучвания върху животни не винаги прогнозират отговора на въвеждането на еноксапарин натрий по време на бременност при хора, той трябва да се използва по време на бременност само в изключителни случаи, когато има спешна нужда от неговото използване, установено лекар.

Препоръчва се пациентите да бъдат наблюдавани за признаци на кървене или прекомерна хипокоагулация, а пациентите трябва да бъдат предупредени за риска от кървене. Няма данни за повишен риск от кървене, тромбоцитопения или остеопороза при бременни жени, освен в случаите, отбелязани при пациенти с изкуствени сърдечни клапи (вижте "Специални инструкции").

Когато планирате епидурална анестезия, се препоръчва да отмените еноксапарин натрий, преди да го изпълните (вижте "Специални инструкции").

Период на кърмене. Не е известно дали непроменен еноксапарин натрий се екскретира в кърмата. Абсорбцията на наноксапарин натрий в стомашно-чревния тракт при новородено е малко вероятно. Лекарството Clexan ® може да се използва по време на кърмене.

Странични ефекти

Проучването на страничните ефекти на наноксанорин натрий е проведено при повече от 15 000 пациенти, участвали в клинични изпитвания, от които 1776 пациенти - за предотвратяване на венозна тромбоза и емболия по време на общи хирургични и ортопедични операции; при 1169 пациенти - при профилактика на венозна тромбоза и емболия при пациенти на почивка в леглото, поради остри терапевтични заболявания; 559 пациенти с DVT със или без PE; при 1578 пациенти - при лечение на нестабилна ангина пекторис и миокарден инфаркт без Q вълна; при 10176 пациенти - при лечение на инфаркт на миокарда с повишаване на ST сегмента.

Начинът на приложение на еноксапарин натрий се различава в зависимост от показанията. За предотвратяване на венозна тромбоза и емболия по време на общи хирургични и ортопедични операции или при пациенти на легло в покой, се прилага 40 mg sc веднъж дневно. Когато лекуват DVT с или без PE, пациентите получават еноксапарин натрий със скорост 1 mg / kg s.c. на всеки 12 часа или 1,5 mg / kg s.c. веднъж на ден. При лечението на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q вълна, дозата на еноксапарин натрий е 1 mg / kg s.c. на всеки 12 часа, а в случай на инфаркт на миокарда с повишаване на ST сегмента се извършва i.v. болус от 30 mg, последван от 1 mg / kg p / k на всеки 12 часа.

Честотата на нежеланите реакции се определя в съответствие с класификацията на СЗО: много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100 - DVT със или без PE.

Често кървене * при предотвратяване на венозна тромбоза при пациенти с почивка на легло и при лечение на нестабилна стенокардия, инфаркт на миокарда без Q-вълна и инфаркт на миокарда с повишен сегмент ST.

Нечести - Ретроперитонеално кървене и вътречерепно кръвоизлив при пациенти, лекувани с ДВТ с или без ПЕ, както и при пациенти с миокарден инфаркт с повишен сегмент на ST.

Рядко ретроперитонеално кървене при профилактика на венозна тромбоза при хирургични пациенти и при лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q вълна.

Тромбоцитопения и тромбоцитоза

Много често - тромбоцитоза (броят на тромбоцитите в периферната кръв -> 400 × 10 9 / L) при профилактика на венозна тромбоза при хирургични пациенти и лечение на ДВТ с PE или без него.

Често тромбоцитоза при пациенти с остър миокарден инфаркт с повишен ST-сегмент.

Тромбоцитопения при превенция на венозна тромбоза при хирургични пациенти и лечение на ДВТ с или без PE, както и при остър миокарден инфаркт на елевация на ST-сегмент.

Нечести - тромбоцитопения при профилактика на венозна тромбоза при пациенти на почивка в леглото и при лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q вълна.

Много рядко - автоимунна тромбоцитопения при лечението на пациенти с остър миокарден инфаркт с повишен сегмент на ST-сегмент.

Други клинично значими нежелани реакции, независимо от показанията

Нежеланите реакции, представени по-долу, са групирани по системни органи органи, дадени с указание за честотата на тяхното възникване, определена по-горе и в ред на намаляваща тежест..

От страната на кръвта и лимфната система: често - кървене, тромбоцитопения, тромбоцитоза; рядко - случаи на развитие на автоимунна тромбоцитопения с тромбоза; в някои случаи тромбозата се усложнява от развитието на инфаркт на органите или исхемия на крайниците (вж. "Специални инструкции", "Контрол на броя на тромбоцитите в периферната кръв".

От имунната система: често - алергични реакции.

От черния дроб и жлъчните пътища: много често - повишаване на активността на чернодробните ензими, главно увеличаване на активността на трансаминазите, повече от 3 пъти по-висока от ULN).

От кожата и подкожните тъкани: често - уртикария, сърбеж, еритема; рядко - булозен дерматит.

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: често - хематом на мястото на инжектиране, оток на мястото на инжектиране, кървене, реакции на свръхчувствителност, възпаление, образуване на уплътнения на мястото на инжектиране; рядко - дразнене на мястото на инжектиране, некроза на кожата на мястото на инжектиране.

Данни след пускането на пазара

Следните нежелани реакции са отбелязани по време на постмаркетинговата употреба на лекарството Clexan®. Има спонтанни съобщения за тези нежелани реакции..

От имунната система: рядко - анафилактични / анафилактоидни реакции, включително шок.

От нервната система: често - главоболие.

От страната на съдовете: рядко - при използване на еноксапарин натрий на фона на спинална / епидурална анестезия или спинална пункция са се развили случаи на спинален хематом (или невраксиален хематом). Тези реакции доведоха до развитие на неврологични разстройства с различна тежест, включително персистираща или необратима парализа (вижте "Специални инструкции").

От страна на кръвта или лимфната система: често - хеморагична анемия; рядко - еозинофилия.

От страна на кожата и подкожните тъкани: рядко - алопеция; на мястото на инжектиране може да се развие кожен васкулит, некроза на кожата, което обикновено се предхожда от появата на пурпура или еритематозни папули (инфилтрирани и болезнени - в тези случаи терапията с Clexan® трябва да бъде прекратена).

Възможно е образуването на твърди възпалителни възли-инфилтрати на мястото на инжектиране на лекарството, които изчезват след няколко дни и не са основание за прекратяване на лекарството.

От черния дроб и жлъчните пътища: рядко - чернодробно увреждане на черния дроб; рядко - холестатично увреждане на черния дроб.

От мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: рядко - остеопороза с продължителна терапия (повече от 3 месеца).

Лабораторни и инструментални данни: рядко - хиперкалиемия.

взаимодействие

Лекарството Clexan ® не може да се смесва с други лекарства.!

Лекарства, засягащи хемостазата (салицилати със системно действие, ацетилсалицилова киселина в дози, които имат противовъзпалителен ефект, НСПВС, включително кеторолак, тромболитици - алтеплаза, ретеплаза, стрептокиназа, тенектеплаза, урокиназа - препоръчва се да се прекрати едновременно преди започване на терапия с еноксапарин натриев ено. натрият трябва да се използва с повишено внимание и внимателно клинично наблюдение и наблюдение на подходящи лабораторни параметри.

Комбинации, изискващи повишено внимание

1. Други лекарствени продукти, повлияващи хемостазата, като:

- инхибитори на тромбоцитна агрегация, включително ацетилсалицилова киселина в дози, които имат антитромбоцитен ефект (кардиопротектиране), клопидогрел, тиклопидин и антагонисти на гликопротеин IIb / IIIa, показани при остър коронарен синдром поради повишен риск от кървене;

- декстран с молекулно тегло 40 kDa;

2. Лекарства, които повишават калия

При едновременна употреба с лекарства, повишаващи серумния калий, трябва да се провежда клиничен и лабораторен контрол.

Начин на приложение и дозировка

SC, освен в специални случаи (вж. По-долу Лечение на инфаркт на миокарда с повишаване на ST сегмента, медикаменти или с PCI и предотвратяване образуването на тромби в екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа).

Предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба готова за употреба.

Лекарството не трябва да се прилага IM.

Предотвратяване на венозна тромбоза и емболия по време на операция при пациенти с умерен и висок риск

За пациенти с умерен риск от тромбоза и емболия (например коремна хирургия) препоръчителната доза Clexan® е 20 mg веднъж дневно s / c. Първата инжекция трябва да се приложи 2 часа преди операцията..

Пациенти с висок риск от тромбоза и емболия (например по време на ортопедични операции, хирургични операции в онкологията, пациенти с допълнителни рискови фактори, които не са свързани с операцията, като вродена или придобита тромбофилия, злокачествено новообразувание, почивка в леглото за повече от 3 дни, затлъстяване, венозна анамнеза за тромбоза, разширени вени на долните крайници, бременност) лекарството се препоръчва в доза 40 mg веднъж на ден s / c, с въвеждането на първата доза 12 часа преди операцията. Ако е необходима по-ранна предоперативна профилактика (например при пациенти с висок риск от тромбоза и тромбоемболия, които чакат забавена ортопедична операция), последната инжекция трябва да се приложи 12 часа преди и 12 часа след операцията.

Продължителността на лечението с Clexan® е средно 7-10 дни. Ако е необходимо, терапията може да продължи, докато остане рискът от тромбоза и емболия и пациентът премине в амбулаторен режим. При големи ортопедични операции може да е препоръчително да се продължи лечението след начална терапия, като се прилага Clexan® в доза 40 mg веднъж дневно в продължение на 5 седмици.

За пациенти с висок риск от развитие на венозна тромбоемболия, които са претърпели операция, коремна и тазова операция поради рак, може да е препоръчително да се увеличи продължителността на приложението на Clexan® в доза от 40 mg веднъж дневно в продължение на 4 седмици..

Предотвратяване на венозна тромбоза и емболия при пациенти на почивка в леглото поради остри терапевтични заболявания

Препоръчителната доза Clexan® е 40 mg веднъж на ден, s / c, в продължение на 6-14 дни. Терапията трябва да продължи, докато пациентът напълно премине към амбулаторен режим (максимум за 14 дни).

Лечение на DVT със или без PE

Лекарството се прилага подкожно със скорост 1,5 mg / kg 1 път на ден или 1 mg / kg 2 пъти на ден. Режимът на дозиране трябва да бъде избран от лекаря въз основа на оценка на риска от тромбоемболия и риска от кървене. При пациенти без тромбоемболични усложнения и с нисък риск от развитие на ВТЕ, лекарството се препоръчва да се прилага подкожно със скорост 1,5 mg / kg 1 път на ден. При всички останали пациенти, включително пациенти със затлъстяване, симптоматично PE, рак, рецидивиращ VTE и проксимална тромбоза (в илиачната вена), лекарството се препоръчва да се използва в доза от 1 mg / kg 2 пъти на ден.

Продължителността на лечението е средно 10 дни. Непряката антикоагулантна терапия трябва да започне незабавно, докато лечението с Clexan ® трябва да продължи, докато се постигне терапевтичен антикоагулант ефект (стойностите на MHO трябва да са 2-3).

Предотвратяване образуването на тромби в системата на екстракорпоралната циркулация по време на хемодиализа

Препоръчителната доза Clexan ® е средно 1 mg / kg. Ако рискът от кървене е голям, дозата трябва да бъде намалена до 0,5 mg / kg за двоен съдов достъп или до 0,75 mg / kg за единичен съдов достъп.

При хемодиализа Clexan® трябва да се инжектира в артериалното място на шунта в началото на сесията на хемодиализа. Една доза, като правило, е достатъчна за 4-часова сесия, но ако се открият фибринови пръстени с по-дълга хемодиализа, може да се приложи допълнително лекарство със скорост 0,5-1 mg / kg. Няма данни за пациенти, които използват еноксапарин натрий за профилактика или лечение и по време на сесии на хемодиализа.

Лечение на нестабилна ангина и миокарден инфаркт без повишаване на ST-сегмента

Лекарството Clexan® се прилага със скорост 1 mg / kg на всеки 12 часа, s / c, с едновременната употреба на антитромбоцитна терапия. Средната продължителност на терапията е най-малко 2 дни и продължава, докато клиничното състояние на пациента се стабилизира. Обикновено лекарството се прилага от 2 до 8 дни..

Ацетилсалициловата киселина се препоръчва за всички пациенти без противопоказания, в начална доза 150-300 mg перорално, последвана от поддържаща доза от 75-325 mg веднъж дневно.

Лечение на остър миокарден инфаркт с повишен ST-сегмент, медикаменти или PCI

Лечението започва с еднократен интравенозен болус на еноксапарин натрий в доза 30 mg.

Веднага след него еноксапарин натрий се прилага подкожно в доза 1 mg / kg. Освен това лекарството се предписва s / c при 1 mg / kg на всеки 12 часа (максимум 100 mg наноксапарин натрий за всяка от първите две инжекции s / c, след това 1 mg / kg за останалите s / c дози, т.е. с тегло телесно тегло над 100 кг, една доза може да надвишава 100 mg). Колкото е възможно по-скоро след откриването на остър миокарден инфаркт с повишаване на ST-сегмента, пациентите трябва едновременно да им предписват ацетилсалицилова киселина, а ако няма противопоказания, ацетилсалициловата киселина (в дози 75-325 mg) трябва да продължи всеки ден в продължение на поне 30 дни.

Препоръчителната продължителност на лечението с Clexan ® е 8 дни или - до изписването на пациента от болницата (ако периодът на хоспитализация е по-малък от 8 дни).

Когато се комбинира с тромболитици (специфични за фибрин и фибрин-неспецифични), еноксапарин натрий трябва да се прилага в рамките на 15 минути преди началото на тромболитичната терапия и до 30 минути след нея.

При пациенти на възраст 75 и повече години не се използва началният IV болус. Лекарството се прилага подкожно в доза 0,75 mg / kg на всеки 12 часа (максимум 75 mg натриев еноксапарин за всяка от първите две подкожни инжекции, след това 0,75 mg / kg за останалите подкожни дози, т.е. д. с телесно тегло над 100 kg, една доза може да надвишава 75 mg).

При пациенти, подложени на PCI, ако последната подкожна инжекция на еноксапарин натрий е извършена по-малко от 8 часа преди балонният катетър, вкаран в стеснението на коронарната артерия, е надут, не е необходимо допълнително приложение на еноксапарин натрий. Ако последното SC инжектиране на еноксапарин натрий е извършено повече от 8 часа преди инфлацията на балонния катетър, трябва да се извърши допълнителен IV болус на еноксапарин натрий в доза 0,3 mg / kg.

Характеристики на приложението на лекарства

Предварително напълнената спринцовка за еднократна употреба е готова за употреба. Лекарството не трябва да се прилага IM.

Препоръчително е да се инжектира с легнал пациент. Когато използвате предварително напълнени спринцовки от 20 и 40 mg, за да се избегне загуба на лекарството, не е необходимо да се отстраняват въздушните мехурчета от спринцовката преди инжектиране. Инжекциите трябва да се извършват последователно в лявата или дясната антеролатерална или задна-странична коремна повърхност.

Иглата трябва да се постави по цялата дължина, вертикално (не отстрани), в кожната гънка, да се събере и задържи, докато инжектирането завърши между палеца и показалеца. Кожната гънка се освобождава само след завършване на инжекцията. Не масажирайте мястото на инжектиране след прилагане на лекарството.

IV болус

Чрез венозен катетър трябва да се даде IV болус на еноксапарин натрий. Еноксапарин натрий не трябва да се смесва или прилага с други лекарства. За да се избегне присъствието на следи от други лекарства в инфузионната система и взаимодействието им с еноксапарин натрий, венозният катетър трябва да се промие с достатъчно количество 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза преди и след интравенозно болусно приложение на еноксапарин натрий. Еноксапарин натрий може да се прилага безопасно с 0,9% разтвор на натриев хлорид и 5% разтвор на декстроза. За да се извърши болусно приложение на 30 mg еноксапарин натрий при лечение на остър миокарден инфаркт с повишаване на ST сегмента, излишното количество от лекарството се отстранява от стъклени спринцовки 60, 80 и 100 mg, така че в тях да останат само 30 mg (0,3 ml). Дозата от 30 mg може да се прилага директно IV.

За интравенозно болусно приложение на еноксапарин натрий през венозен катетър могат да се използват предварително напълнени спринцовки за подкожно приложение на лекарството 60, 80 и 100 mg. Препоръчва се използването на 60 mg спринцовки като това намалява количеството лекарство, отстранено от спринцовката. Не се използват спринцовки от 20 mg, защото те нямат достатъчно подготовка за болусното приложение на 30 mg еноксапарин натрий. Не се използват спринцовки 40 mg, защото няма разделения по тях и затова е невъзможно точно да се измери количеството от 30 mg. За да се подобри точността на допълнително интравенозно болусно инжектиране на малки обеми във венозен катетър по време на PCI, се препоръчва лекарството да се разрежда до концентрация 3 mg / ml. Препоръчва се разтворът да се разрежда непосредствено преди приложение..

За получаване на разтвор на наноксапарин натрий с концентрация 3 mg / ml, като се използва предварително напълнена спринцовка от 60 mg, се препоръчва използването на контейнер с инфузионен разтвор от 50 ml (т.е. с 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза). От контейнера с инфузионния разтвор с помощта на конвенционална спринцовка се отстраняват и отстраняват 30 ml от разтвора. Еноксапарин натрий (съдържание на спринцовка за подкожно приложение от 60 mg) се инжектира в 20 ml инфузионен разтвор, останал в контейнера. Съдържанието на съда с разредения разтвор на еноксапарин натрий се смесва внимателно. За приложение с помощта на спринцовка се извлича необходимия обем на разреден разтвор на еноксапарин натрий, който се изчислява по формулата:

Обем на разредения разтвор = тегло на пациента (kg) × 0,1, или с помощта на таблица 1 по-долу.

Обеми за инжектиране IV след разреждане до концентрация 3 mg / ml

Телесно тегло на пациента, кгНеобходима доза (0,3 mg / kg), mgОбемът на разтвора, разреден до концентрация 3 mg / ml, ml, необходима за приложение
4513.54.5
5015пет
5516.55.5
60186
6519.56.5
70217
7522.57.5
80248
8525.58.5
9027девет
9528.59.5
стотридесетдесет
10531.510.5
11033единадесет
11534.511.5
1203612
12537.512.5
1303913
13540.513.5
14042четиринадесет
14543.514.5
1504515

Превключване между еноксапарин натрий и перорални антикоагуланти

Превключване между еноксапарин натрий и антагонисти на витамин К (AVK). Мониторингът на ефекта на VKA изисква медицинско наблюдение и лабораторни изследвания (PT, представени като INR). Тъй като отнема време за развитието на максималния ефект на VKA, терапията с еноксапарин натрий трябва да продължи в постоянна доза толкова дълго, колкото е необходимо за поддържане на стойностите на INR (според две последователни определяния) в желания терапевтичен диапазон, в зависимост от показанията.

За пациенти, получаващи VKA, прекратяването на VKA и прилагането на първата доза еноксапарин натрий трябва да се извърши след като INR спадне под терапевтичния диапазон..

Превключване между еноксапарин натрий и орални антикоагуланти с директно действие (POAC). Прекратяване на наноксапарин натрий и прилагане на POAC трябва да се извърши 0-2 часа преди следващото планирано приложение на еноксапарин натрий в съответствие с инструкциите за употреба на перорални антикоагуланти.

При пациенти, получаващи POAC, прилагането на първата доза еноксапарин натрий и изтегляне на директни перорални антикоагуланти трябва да се извърши в момента, съответстващ на следващата планирана употреба на POAC..

Използвайте за спинална / епидурална анестезия или лумбална пункция. Ако антикоагулантната терапия се използва по време на епидурална или спинална анестезия / обезболяване или лумбална пункция, е необходимо неврологично наблюдение поради риск от развитие на невраксиални хематоми (вижте "Специални инструкции").

Употребата на еноксапарин натрий в профилактични дози. Поставянето или отстраняването на катетър трябва да се извърши най-малко 12 часа след последната профилактична доза на инжекция наноксапарин натрий.

При използване на непрекъснатата техника трябва да се спазва поне 12-часов интервал преди отстраняването на катетъра.

При пациенти с Cl креатинин ≥15 и Cl креатинин ≥15 и Cl креатинин ≥15 и Cl креатинин подкожно 2 пъти на ден1 mg / kg n / a веднъж на ден1,5 mg s / c веднъж на ден1 mg / kg n / a веднъж на денЛечение на остър миокарден инфаркт с повишен ST-сегмент при пациенти с венозно приложение в доза 30 mg плюс 1 mg / kg s.c. последвано от подкожно приложение в доза 1 mg / kg 2 пъти на ден (максимум 100 mg за всяка от първите две подкожни инжекции)Веднъж: болус IV приложение в доза 30 mg плюс 1 mg / kg s / c, последвано от s / c приложение в доза 1 mg / kg веднъж дневно (максимум 100 mg за първата s / c инжекция)Лечение на остър миокарден инфаркт с повишен ST-сегмент при пациенти на възраст ≥75 години и повече0,75 mg / kg s.c. 2 пъти на ден без първоначален болус (максимум 75 mg за всяка от първите две инжекции с s.c.)1 mg / kg s.c. веднъж на ден без първоначален болус (максимум 100 mg за първата s.c. инжекция)

Когато използвате лекарството за профилактични цели, се препоръчва следната корекция на режима на дозиране (вж. Таблица 3).

Редовен режим на дозиранеРежим на дозиране при тежка бъбречна недостатъчност
40 mg s / c 1 път на ден20 mg s / c 1 път на ден
20 mg s / c 1 път на ден20 mg s / c 1 път на ден

Препоръчителната корекция на дозата не се прилага за хемодиализа.

Леко бъбречно увреждане (Cl креатинин ≥ 50 и Cl креатинин ≥30 и ® (предварително напълнена спринцовка със защитна игла)

1. Измийте ръцете и кожата (мястото на инжектиране), в което пациентът ще инжектира лекарството със сапун и вода. сух.

2. Заемете удобно седнало или легнало положение и се отпуснете. Уверете се, че можете ясно да видите мястото, където ще се инжектира лекарството. Оптимално използване на легнал стол, шезлонг или подплатено легло за опора.

3. Изберете място за инжектиране в дясната или лявата част на корема. Това място трябва да е на най-малко 5 см от пъпа към страните. Не инжектирайте само на 5 см от пъпа или около съществуващи белези или синини. Алтернативни места за инжектиране в дясната и лявата част на корема, в зависимост от това къде е инжектирано лекарството предишния път (фиг. 1).

4. Избършете мястото на инжектиране с тампон, навлажнен с алкохол (фиг. 2).

5. Внимателно извадете капачката от иглата на спринцовката, съдържаща Clexan®. Оставете капачката настрана. Спринцовката е предварително напълнена и готова за употреба. Не натискайте буталото, за да изхвърлите въздушни мехурчета, преди да поставите иглата в мястото на инжектиране. Това може да доведе до загуба на лекарството. След като свалите капачката, не позволявайте на иглата да докосва никакви предмети. Това е необходимо за поддържане на стерилността на иглата (фиг. 3).

6. Дръжте спринцовката в ръката, с която пациентът пише, докато държи молив, а с другата ръка внимателно притиснете мястото за инжектиране, разтрито с алкохол, за да образувате гънка на кожата между палеца и показалеца. Задръжте кожната гънка през цялото време, докато лекарството се инжектира (фиг. 4).

7. Дръжте спринцовката с иглата сочена надолу (вертикално под ъгъл 90 °). Поставете иглата по цялата й дължина в кожната гънка (фиг. 5).

8. Натиснете буталото с пръст. Това ще позволи да се инжектира лекарството в подкожната мастна тъкан на корема. Поддържайте кожната гънка, докато пациентът инжектира лекарството.

9. Извадете иглата, като я издърпате назад, без да се отклонявате от оста. Механизмът за безопасност автоматично ще затвори иглата. Сега можете да спрете да държите кожата. Системата за безопасност, която осигурява стартирането на защитния механизъм, се активира само след като цялото съдържание на спринцовката е инжектирано чрез натискане на буталото по цялата дължина на хода му.

10. За да предотвратите появата на синини, не разтривайте мястото на инжектиране след прилагане на лекарството..

11. Поставете използваната предпазна спринцовка в контейнера за остри части. Затворете плътно контейнера с капак и го дръжте на място, недостъпно за деца (фиг. 6).

Когато използвате лекарството, стриктно спазвайте препоръките, представени в това описание, както и инструкциите на лекар или фармацевт. Ако имате въпроси, консултирайте се с лекар или фармацевт.

Видео инструкция за самостоятелна употреба от пациенти на спринцовка със защитен механизъм може да се гледа чрез QR код.

свръх доза

Симптоми: случайно предозиране на Clexan ® (с i / v, s / c или екстракорпорална употреба) може да доведе до хеморагични усложнения. Когато се приема перорално, дори големи дози е малко вероятно да бъдат усвоени..

Лечение: Антикоагулантните ефекти могат да бъдат неутрализирани главно чрез бавно интравенозно приложение на протамин сулфат, дозата на който зависи от дозата на прилагания Clexane®. 1 mg протамин сулфат неутрализира антикоагулантната активност на 1 mg Clexane®, ако еноксапарин натрий е прилаган не повече от 8 часа преди приема на протамин. 0,5 mg протамин неутрализира антикоагулантния ефект на 1 mg Clexane® (вижте информация за употребата на протаминови соли), ако еноксапарин натрий се прилага не повече от 8 часа преди прилагане на протамин. 0,5 mg протамин неутрализира антикоагулантния ефект на 1 mg от лекарството, ако са минали повече от 8 часа от прилагането на последното, или ако е необходимо въвеждането на 2-ра доза протамин. Ако след приложението на еноксапарин натрий са минали 12 часа или повече, прилагането на протамин не е необходимо. Въпреки това, дори с въвеждането на големи дози протамин сулфат, анти-Ха активността на Clexan® не се неутрализира напълно (максимум с 60%).

специални инструкции

Хепарините с ниско молекулно тегло не са взаимозаменяеми, защото те се различават по производствения процес, молекулното тегло, специфичната анти-Xa активност, дозировъчните единици и режима на дозиране, което е свързано с различия във фармакокинетиката и биологичната им активност (антитромбинова активност и взаимодействие с тромбоцитите).

Поради това се изисква стриктно да се спазват препоръките за употреба за всяко лекарство, принадлежащо към класа хепарини с ниско молекулно тегло..

Както при използването на други антикоагуланти, когато използвате лекарството Clexan®, може да се развие кървене от всяка локализация (вижте "Странични ефекти"). Когато се развие кървене, е необходимо да се намери неговият източник и да се извърши подходящо лечение..

Еноксапарин натрий, подобно на други антикоагуланти, трябва да се използва с повишено внимание при състояния с повишен риск от кървене, като разстройства на хемостазата, история на пептична язвена болест, скорошен исхемичен инсулт, тежка артериална хипертония, диабетна ретинопатия, неврохирургична или офталмологична хирургия, едновременна употреба засягащи хемостазата (виж "Взаимодействие").

Кървене при пациенти в напреднала възраст. При използване на лекарството Clexan ® в профилактични дози при пациенти в напреднала възраст не е увеличен рискът от кървене. Когато се използва лекарството в терапевтични дози при пациенти в напреднала възраст (особено на възраст 80 години и повече), има повишен риск от кървене. Препоръчва се да се провежда внимателно наблюдение на състоянието на такива пациенти (вж. "Фармакокинетика" и "Дозировка и приложение", Пациенти в напреднала възраст).

Едновременна употреба на други лекарства, които влияят на хемостазата

Използването на лекарства, повлияващи хемостазата (салицилати със системно действие, включително ацетилсалицилова киселина в дози, които имат противовъзпалителен ефект, НСПВС, включително кеторолак, други тромболитици (алтеплаза, ретеплаза, стрептокиназа, тенектеплаза, урокиназа) трябва да се отмени преди започване на лечение с еноксапарин натрий, с изключение на случаите, когато е необходимо използването им. Ако се покаже едновременната им употреба с наноксапарин натрий, тогава трябва да се извърши внимателно клинично наблюдение и мониторинг на подходящи лабораторни параметри..

При пациенти с нарушена бъбречна функция съществува повишен риск от кървене в резултат на повишена системна експозиция на еноксапарин натрий. При пациенти с тежко бъбречно увреждане (Cl креатинин 15–30 ml / min) има значително увеличение на експозицията на натриев еноксапарин, поради което се препоръчва да се коригира дозата както за профилактична, така и за терапевтична употреба на лекарството. Въпреки че не се налага коригиране на дозата при пациенти с леко бъбречно увреждане (Cl креатинин 30-50 ml / min) и умерена тежест (Cl креатинин 50-80 ml / min), се препоръчва внимателно проследяване на състоянието на такива пациенти и биологичен мониторинг с измерване на анти-Xa активност (вижте "Фармакокинетика" и "Дозировка и приложение", Пациенти с нарушена бъбречна функция). Употребата на еноксапарин натрий не се препоръчва при пациенти с краен стадий на хронично бъбречно заболяване (Cl креатинин 2) не е дефинирана напълно и няма общо мнение за коригиране на дозата. Тези пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани за развитието на симптоми и признаци на тромбоза и емболия..

Контрол на броя на тромбоцитите в периферната кръв

Рискът от развитие на антитяло-медиирана хепарин-индуцирана тромбоцитопения (HIT) също съществува при използването на хепарини с ниско молекулно тегло, докато този риск е по-висок при пациенти, претърпели сърдечна операция и пациенти с рак. Ако се развие тромбоцитопения, тя обикновено се открива между 5 и 21 дни след започване на терапия с еноксапарин натрий. В тази връзка се препоръчва редовно да се следи броят на тромбоцитите в периферната кръв, преди да се започне лечение с еноксапарин натрий и по време на неговата употреба. Броят на тромбоцитите в кръвта трябва да се определи при наличие на симптоми, предполагащи HIT (нов епизод на артериални и / или венозни тромбоемболични усложнения, болезнени кожни лезии на мястото на инжектиране, алергична или анафилактична реакция по време на лечението). Ако се появят тези симптоми, трябва да информирате Вашия лекар..

При наличието на потвърдено значително намаляване на броя на тромбоцитите (с 30-50% в сравнение с изходното ниво), е необходимо незабавно да се прекрати еноксапарин натрий и да се прехвърли пациентът на друга антикоагулантна терапия без използване на хепарини.

Спинална / епидурална анестезия. Описани са случаи на поява на невраксиални хематоми с употребата на лекарството Clexan ® с едновременна спинална / епидурална анестезия с развитието на дългогодишна или необратима парализа. Рискът от тези събития се намалява, когато лекарството се използва в доза 40 mg или по-малко. Рискът се увеличава с използването на по-високи дози на лекарството еноксапарин натрий, както и с използването на постоянни катетри след операция или едновременната употреба на допълнителни лекарства, които засягат хемостазата, като НСПВС (вижте Взаимодействие). Рискът също се увеличава с травматична или повтаряща се лумбална пункция или при пациенти с анамнеза за предишна операция на гръбначния стълб или деформация на гръбначния стълб.

За да се намали възможният риск от кървене, свързан с употребата на еноксапарин натрий и епидурална или спинална анестезия / аналгезия, трябва да се обмисли фармакокинетичният профил на лекарството (вж. Фармакокинетика). Поставянето или отстраняването на катетър се извършва най-добре, когато антикоагулантният ефект на наноксапарин натрий е нисък, но точното време за постигане на достатъчно намаляване на антикоагулантния ефект при различни пациенти не е известно. Трябва допълнително да се вземе предвид, че при пациенти с Cl креатинин 15-30 ml / min, екскрецията на наноксапарин натрий се забавя.

Ако по указание на лекар се използва антикоагулантна терапия по време на епидурална / спинална анестезия или лумбална пункция, е необходимо постоянно наблюдение на пациента, за да се открият някакви неврологични симптоми, като болки в гърба, нарушени сензорни и двигателни функции (изтръпване или слабост в долните крайници), увредени функция на червата и / или пикочния мехур. Пациентът трябва да бъде инструктиран да информира незабавно лекаря, ако се появят горните симптоми. Ако се подозират симптоми, характерни за хематом на гръбначния мозък, е необходима спешна диагноза и лечение, включително, ако е необходимо, декомпресия на гръбначния мозък.

ГИТ. Употребата на еноксапарин натрий при пациенти с анамнеза за индикации за наличието на HIT през последните 100 дни или при наличие на циркулиращи антитела е противопоказана (вж. "Противопоказания"). Циркулиращите антитела могат да персистират няколко години.

Еноксапарин натрий трябва да се използва с изключително внимание при пациенти с анамнеза (повече от 100 дни) за HIT без циркулиращи антитела. Решението за използване на наноксапарин натрий в тази ситуация трябва да бъде взето само след оценка на съотношението полза / риск и при липса на алтернативно лечение с хепарин (без хепарин).

Перкутанна коронарна ангиопластика. За да се сведе до минимум рискът от кървене, свързано с инвазивна съдова инструментална манипулация при лечението на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q вълна и остър миокарден инфаркт с повишаване на ST сегмента, тези процедури трябва да се извършват в интервалите между приемане на лекарството. Това е необходимо за постигане на хемостаза на мястото на поставяне на катетър след PCI. Когато използвате устройство за затваряне, въвеждащото устройство на бедрената артерия може да бъде отстранено незабавно. При използване на ръчно (ръчно) компресиране, интродукторът на бедрената артерия трябва да бъде отстранен 6 часа след последната интравенозна или подкожна инжекция на еноксапарин натрий. Ако лечението с еноксапарин натрий продължава, следващата доза трябва да се приложи не по-рано от 6-8 часа след отстраняване на въвеждащия бедрата артерия. Необходимо е да се следи мястото на въвеждане на въвеждащия, за да се идентифицират навреме признаци на кървене и образуване на хематом.

Пациенти с механични изкуствени сърдечни клапи. Употребата на еноксапарин натрий за предотвратяване образуването на тромби при пациенти с механични изкуствени сърдечни клапи е недостатъчно проучена. Има изолирани съобщения за развитието на тромбоза на сърдечната клапа при пациенти с механични изкуствени сърдечни клапи по време на терапия с натриев еноксапарин, за да се предотврати образуването на тромби. Поради липсата на клинични данни и наличието на двусмислени фактори, включително основното заболяване, е трудно да се оценят такива съобщения..

Бременни жени с механични изкуствени сърдечни клапи. Употребата на еноксапарин натрий за предотвратяване образуването на тромби при бременни жени с механични изкуствени сърдечни клапи е недостатъчно проучена. В клинично проучване на бременни жени с механични изкуствени сърдечни клапи, когато използват еноксапарин натрий в доза 1 mg / kg 2 пъти на ден, за да се намали рискът от тромбоза и емболия, 2 от 8 жени са развили тромб, което води до запушване на сърдечните клапи и смърт на майката и плода. Има някои постмаркетингови съобщения за тромбоза на сърдечната клапа при бременни жени с механични изкуствени сърдечни клапи, лекувани с еноксапарин, за да се предотврати образуването на тромби. Бременните жени с механични изкуствени сърдечни клапи имат висок риск от тромбоза и емболия.

Кожна некроза / кожен васкулит. Съобщава се за развитието на некроза на кожата и кожен васкулит с използването на хепарини с ниско молекулно тегло. Ако се развие некроза на кожата / кожен васкулит, лекарството трябва да се прекрати.

Остър инфекциозен ендокардит. Употребата на хепарин не се препоръчва при пациенти с остър инфекциозен ендокардит поради риск от хеморагичен инсулт. Ако употребата на лекарството се счита за абсолютно необходима, решението трябва да се вземе само след внимателна индивидуална оценка на баланса на ползите и рисковете..

Лабораторни изследвания. В дози, използвани за предотвратяване на тромбоемболични усложнения, Clexan ® не повлиява значително времето на кървене и степента на коагулация на кръвта, както и агрегацията на тромбоцитите или свързването им с фибриноген. С увеличаване на дозите, APTT и активираното време за съсирване на кръвта може да бъде удължено. Увеличението на APTT и активираното време на съсирване не са в пряка линейна връзка с увеличаването на антикоагулантната активност на лекарството, така че не е необходимо да се следи.

Хиперкалиемия. Хепарините могат да потискат секрецията на алдостерон от надбъбречните жлези, което води до развитие на хиперкалиемия, особено при пациенти със захарен диабет, хронична бъбречна недостатъчност, предшестваща метаболитна ацидоза, приемане на лекарства, които повишават нивата на калий (вижте Взаимодействия). Плазменият калий трябва да се следи редовно, особено при рискови пациенти.

Превенция на венозна тромбоза и емболия при пациенти с остри терапевтични заболявания, които са на почивка на легло. В случай на развитие на остра инфекция, остри ревматични състояния профилактичната употреба на еноксапарин натрий е оправдана само ако горните условия са комбинирани с един от следните рискови фактори за венозна тромбоза: възраст над 75 години; злокачествени новообразувания; анамнеза за тромбоза и емболия; затлъстяване; хормонална терапия; сърдечна недостатъчност; хронична дихателна недостатъчност.

Чернодробна дисфункция. Еноксапарин натрий трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена чернодробна функция поради повишен риск от кървене. Корекции на дозата, основани на проследяване на анти-Xa активността при пациенти с цироза, са ненадеждни и не се препоръчват.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми. Няма ефект.

Освободете формуляра

Инжекционен разтвор, 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml; 4000 анти-Ха IU / 0,4 мл; 6000 анти-Ха IU / 0,6 мл; 8000 anti-HAME / 0,8 ml; 10000 анти-Ха IU / 1 мл.

1 вид опаковка: 4000 анти-Ха IU / 0,4 мл. 0,2 всеки; 0.4; 0,6 или 0,8 ml или 1 ml разтвор на лекарството в стъклена спринцовка (тип I), съответно. 2 спринцовки в блистер. 1 или 5 бл. поставен в картонена кутия.

2 вида опаковки: 0,2 всяка; 0.4; 0.6; 0.8; 1 ml от лекарствения разтвор в стъклена спринцовка (тип I), съответно със система за защита на иглата. 2 спринцовки в блистер. 1 или 5 бл. поставен в картонена кутия.

В насипно опаковане за два вида опаковки

- 2 спринцовки или 2 спринцовки със система за защита на иглата в блистер. 1 или 5 бл. в немаркирана картонена кутия. 4–400 картонени опаковки в кутия за доставка;

- 2 спринцовки или 2 спринцовки със система за защита на иглата в блистер. 50-5000 блистера в кутия за доставка.

В случай на опаковане в ЗАО "Санофи-Авентис Восток", Русия или в Pharmstandard-Ufa VITA OJSC, Русия

1 или 5 бл. в пакет внесен картон. Контейнер за доставка - в съответствие с GOST 17768-90.

Производител

Sanofi Winthrop Industry, Франция. 1051 Boulevard Industrial, 76580 Le-Trees, Франция.

Юридическото лице, на чието име е издадено удостоверението за регистрация. Санофи-Авентис Франция, Франция.

Исканията за потребителите трябва да се изпращат на адреса на JSC Sanofi Русия: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

В случай на опаковане на лекарството в Sanofi-Aventis Vostok, Русия, рекламациите на потребителите трябва да се изпращат на адрес: 302516, Русия, област Oryol, област Orlovsky, s / p Bolshekulikovskoe, st. Livenskaya, 1.

Тел. / Факс: (486) 2-44-00-55.

Ако лекарството е опаковано в Pharmstandard-UfaVITA, Русия, рекламациите на потребителите трябва да се изпращат на адрес: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия за отпускане от аптеките

Условия за съхранение на лекарството Clexan ®

Да се ​​пази извън обсега на деца.

Срок на годност на лекарството Clexan ®

Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.