Xarelto

Цени в онлайн аптеките:

Xarelto е антикоагулантно лекарство с директно действие.

Форма и състав на освобождаване

Xarelto се произвежда под формата на таблетки - двойно изпъкнали, филмирани с релефно лого на Bayer (под формата на кръст) от едната страна, от другата страна - триъгълник и обозначение на дозата:

  • "2.5": кръгла, светло жълта, на напречно сечение, сърцевината е бяла (в блистери от 10 или 14 броя; в картонена кутия 10 блистера, съдържащи 10 таблетки или 1, 2, 4, 7, 12 и 14 блистера, съдържащи 14 таблетки);
  • "10": кръгло розово, при счупване бяла хомогенна маса, заобиколена от розова обвивка (в блистери, изработени от алуминиево фолио, поливинилхлорид (PVC) или поливинилиден хлорид (PVC), 5 или 10 бр.; В картонена кутия 1 блистер, съдържащ 5 таблетки или 1, 3 и 10 блистера, съдържащи 10 таблетки);
  • "15": розово-кафяв кръг, на почивката бяла хомогенна маса, заобиколена от розово-кафява обвивка (в блистери, изработени от алуминиево фолио, PVC или PVCD, 10 и 14 бр.; В картонена кутия 10 блистера, съдържащи 10 таблетки или 1, 2 и 3 блистера, съдържащи 14 таблетки);
  • "20": кръгла червено-кафява, на почивка бяла хомогенна маса, заобиколена от червено-кафява обвивка (в блистери, изработени от PVC, PVCD или алуминиево фолио, 10 и 14 бр.; В картонена кутия 10 блистера, съдържащи 10 таблетки или 1 и 2 блистер, съдържащ 14 таблетки).

Съставът на една таблетка с обозначението "2.5" / "10" / "15" / "20" включва съответно:

  • Активна съставка: ривароксабан (микронизиран) - 2,5 / 10/15/20 mg;
  • Спомагателни компоненти: микрокристална целулоза - 40/40 / 37,5 / 35 mg, кроскармелоза натрий - 3 mg всеки, хипромелоза 5cP - 3 mg всеки, лактоза монохидрат - 35,7 / 27,9 / 25,4 / 22,9 mg, магнезиев стеарат - 0,6 mg всеки, натриев лаурил сулфат - 0,2 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.

Съставът на филмовата обвивка на таблетки с обозначението:

  • "2.5": хипромелоза 15cP - 1.5 mg, титанов диоксид - 0.485 mg, макрогол 3350 - 0.5 mg, желязо оцветител жълт оксид - 0.015 mg;
  • "10": хипромелоза 15cP - 1,5 mg, титанов диоксид - 0,485 mg, макрогол 3350 - 0,5 mg, желязо оцветител червен оксид - 0,015 mg;
  • "15": хипромелоза 15cP - 1,5 mg, титанов диоксид - 0,35 mg, макрогол 3350 - 0,5 mg, желязо оцветител червен оксид - 0,15 mg;
  • "20": хипромелоза 15cP - 1,5 mg, титанов диоксид - 0,15 mg, макрогол 3350 - 0,5 mg, желязо оцветител червен оксид - 0,35 mg.

Показания за употреба

Таблетките Ksarelto, в зависимост от дозата на активното вещество, което съдържат, са показани за употреба в следните случаи:

  • "2.5": предотвратяване на смърт поради сърдечно-съдови причини и инфаркт на миокарда при пациенти след остър коронарен синдром (ACS), който протича с увеличаване на кардиоспецифичните биомаркери (в комбинация с ацетилсалицилова киселина или ацетилсалицилова киселина и тиенопиридини - тиклопидин или клопидогрел);
  • "10": предотвратяване на венозна тромбоемболия (ВТЕ) при пациенти по време на обширна ортопедична операция на долните крайници;
  • "15" и "20": лечение и предотвратяване на рецидив на дълбока венозна тромбоза (DVT) и белодробна емболия (PE); предотвратяване на системна тромбоемболия и инсулт при пациенти с неклапнато предсърдно мъждене.

Противопоказания

Общи противопоказания за Xarelto таблетки:

  • Чернодробно заболяване, свързано с коагулопатия, причиняващо клинично значим риск от кървене;
  • Тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 15 ml / min);
  • Клинично значимо активно кървене (напр. Вътречерепно и стомашно-чревно);
  • Вродена лактазна недостатъчност, малабсорбция на глюкоза-галактоза, непоносимост към лактоза;
  • Едновременно лечение с всякакви други антикоагуланти, например, перорални антикоагуланти (дабигатран, варфарин, апиксабан), хепарини с ниско молекулно тегло (далтепарин, еноксапарин), нефракциониран хепарин (UFH), производни на хепарин (фондапаринукс); изключението е, когато пациентът е преведен от терапия или към терапия с Xarelto, или когато UFH се предписва в ниски дози за поддържане на проходимостта на централния венозен или артериален катетър;
  • Деца и юноши до 18 години;
  • Бременност;
  • Период на кърмене;
  • Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Противопоказания за употребата на таблетки, в зависимост от количеството на активното вещество, което съдържат:

  • "2.5": лечение на остър коронарен синдром с антитромбоцитни средства при пациенти с преходна исхемична атака или инсулт;
  • "10", "15" и "20": нараняване или състояние, което увеличава риска от големи кръвоизливи (напр. Аневризми или съдова патология на гръбначния мозък или мозък, очна операция, хирургия на мозъка или гръбначния мозък, артериовенозни малформации, скорошна мозъчна травма или гръбначен мозък, интракраниален кръвоизлив, подозирана или диагностицирана разширени вени на хранопровода, наличие на злокачествени тумори с висок риск от кървене, скорошна или съществуваща стомашно-чревна язва);
  • "10": случаи, когато операцията е показана за фрактура на бедрената кост.

Състояния / заболявания, при които таблетките Xarelto се предписват с повишено внимание:

  • Повишен риск от кървене: включително анамнеза за бронхиектазия или белодробен кръвоизлив, вродена или придобита склонност към кървене, пептична язва на язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза, скорошна остра пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, тежка съдова ретинопатия, артериална хипертония, артериопатия съдове на гръбначния мозък или мозъка, наскоро претърпяли вътремозъчен или вътречерепно кръвоизлив, след скорошна операция на очите, мозъка или гръбначния мозък);
  • Бъбречна недостатъчност с умерена тежест (креатининов клирънс 30-49 ml / min), при която пациентите получават лекарства, повишаващи концентрацията на ривароксабан в кръвната плазма;
  • Бъбречна недостатъчност, тежка (креатининов клирънс 15-29 ml / min), поради възможността за повишаване на концентрацията на ривароксабан в кръвната плазма;
  • Едновременна употреба с лекарства, които влияят на хемостазата;
  • Системна терапия с азолни противогъбични или инхибитори на протеаза на вируса на човешка имунодефицитна недостатъчност, с изключение на флуконазол.

Начин на приложение и дозировка

Ksarelto таблетки с обозначението "2.5" се приемат през устата, независимо от храненето, 1 бр. 2 пъти на ден.

Пациентите след остър коронарен синдром се предписват по 1 таблетка 2 пъти на ден. Те също трябва да приемат 75-100 mg ацетилсалицилова киселина (ASA) на ден или 75-100 mg ASA в комбинация със 75 mg клопидогрел или стандартна дневна доза от тиклопидин.

Терапията трябва редовно да се оценява за баланс между риска от кървене и исхемични събития.

Продължителност на лечението - 1 година, с възможно удължаване в някои случаи до 2 години.

Препоръчва се започване на терапия с таблетки с надпис "2.5" възможно най-рано, след като състоянието на пациента се стабилизира по време на текущия ACS, включително реваскуларизационни процедури. Трябва да започнете да приемате лекарството не по-рано от 24 часа след хоспитализация и когато парентералното приложение на антикоагуланти е спряно.

Xarelto таблетки с обозначението "10" се приемат през устата, независимо от храненето. За профилактика на ВТЕ при големи ортопедични операции препоръчителната доза от лекарството е 1 таблетка веднъж дневно..

Продължителност на терапията след голяма операция:

  • Тазобедрена става - 5 седмици;
  • Колянна става - 2 седмици.

Първоначалната доза на лекарството трябва да се приема 6-10 часа след операцията, при условие че се постигне хемостаза.

Ако сте пропуснали доза от лекарството, при следващата планирана доза пациентът приема 1 таблетка: 2,5 mg или 10 mg в съответствие с режима на дозиране.

Xarelto таблетки с обозначението "15" и "20" се приемат през устата след хранене.

Препоръчителната доза за предотвратяване на системна тромбоемболия и инсулт при пациенти с неклапнато предсърдно мъждене е 20 mg веднъж дневно; при нарушена бъбречна функция - 15 mg веднъж дневно. Максималната дневна доза е 20 mg. Лекарствената терапия се провежда, стига нейната ефективност да надвишава риска от възможни усложнения.

Ако прескочите следващата доза, следващата трябва да се приеме незабавно, а на следващия ден продължете да приемате лекарството редовно в съответствие с препоръчаната схема..

Препоръчителната начална доза за лечение на остър DVT или PE е 15 mg 2 пъти на ден през първите 3 седмици, след това пациентите приемат 20 mg от лекарството веднъж дневно, за да се предотвратят рецидиви и да се лекуват DVT и PE. Максимална дневна доза: през първите 3 седмици от терапията - 30 mg; с по-нататъшно лечение - 20 mg.

Продължителността на терапията се определя индивидуално след оценка на ползите от лечението с възможния риск от кървене. Минималната продължителност на лечението (най-малко 3 месеца) трябва да се основава на оценка на обратими рискови фактори. Решението за удължаване на курса на терапия за по-дълъг период трябва да се основава на оценка на персистиращи рискови фактори или на развитие на идиопатичен ДВТ или ПЕ.

Пропускане на доза от лекарството:

  • С режим на дозиране от 15 mg 2 пъти на ден се приема незабавно за постигане на дневна доза от 30 mg: тоест можете да приемате 2 таблетки от 15 mg едновременно;
  • С режим на дозиране от 20 mg веднъж дневно се приема веднага.

И в двата случая на следващия ден трябва да продължите да приемате Xarelto редовно в съответствие с препоръчаната схема..

Общи препоръки за приемане на лекарството:

  • Ако пациентът не е в състояние да погълне хапчето цяло, то може да бъде смачкано и смесено с вода или течна храна непосредствено преди приема. След използване на натрошена таблетка с обозначението "15" или "20", трябва да последва незабавно хранене;
  • Позволява се въвеждането на натрошена таблетка в малко количество вода през стомашна тръба. След това трябва да се инжектира малко количество вода, за да се измият остатъците от лекарството от стените на сондата. След употреба на счукана таблетка с надпис "15" или "20", трябва да се предприеме незабавно ентерално хранене.

Странични ефекти

Употребата на Xarelto таблетки, в зависимост от дозата на активното вещество, съдържащо се в тях, може да причини странични ефекти от страна на някои телесни системи.

Таблетки с обозначението "2.5", "15" и "20":

  • Кръвоносната и лимфната система: често - анемия; рядко - тромбоцитемия (включително увеличен брой на тромбоцитите);
  • Сърдечно-съдова система: често - подчертано понижение на кръвното налягане, хематом; рядко - тахикардия;
  • Орган на зрение: често - кръвоизлив в окото (включително в конюнктивата);
  • Черен дроб и жлъчен тракт: рядко - чернодробна дисфункция; рядко, жълтеница;
  • Кожа и подкожна мастна тъкан: често - екхимоза, сърбеж, обрив, кожни и подкожни кръвоизливи; рядко - уртикария;
  • Нервна система: често - главоболие, виене на свят; рядко - припадъци, интрацеребрални и вътречерепни кръвоизливи;
  • Храносмилателна система: често - диспепсия, гадене, диария, повръщане, стомашно-чревно кървене, запек, кървящи венци, коремна болка; рядко - сухота в устата;
  • Мускулно-скелетна система, съединителна тъкан и кости: често - болка в крайниците; рядко - хемартроза; рядко - мускулен кръвоизлив;
  • Имунна система: рядко - алергичен дерматит, алергична реакция;
  • Дихателна система: често - хемоптиза, кръвотечение от носа;
  • Пикочна и репродуктивна система: увреждане на бъбреците, кървене от урогениталния тракт.

Таблетки с надпис "2.5":

  • Общи нарушения: често - намалена обща мускулна сила и тонус, периферен оток, треска; рядко - влошаване на общото благосъстояние; рядко - локален оток;
  • Отравяне, усложнения и наранявания след манипулации: често - секреция от раната, контузия, кървене след медицинска манипулация; рядко - съдова псевдоаневризма;
  • Резултатите от инструментални и лабораторни изследвания: често - повишена активност на чернодробните трансаминази; рядко - повишаване на концентрацията на билирубин, повишаване на активността на алкална фосфатаза, липаза, лактатдехидрогеназа, амилаза, гама-глутамилтрансфераза; рядко - увеличаване на концентрацията на конюгиран билирубин (със или без съответно увеличение на активността на аланин аминотрансфераза).

Таблетки с надпис "10":

  • Сърдечно-съдова система: често - пост-процедурен кръвоизлив; понякога - тахикардия, артериална хипотония, кръвоизлив, стомашно-чревни кръвоизливи;
  • Храносмилателна система: често - гадене; рядко - болка в коремната кухина, диспептични симптоми, запек, повръщане, дискомфорт в стомаха, диария, сухота в устата, нарушена функция на черния дроб;
  • Други: понякога - слабост, висока температура, локализиран или периферен оток, астения, умора;
  • Мускулно-скелетна система: понякога - болка в крайниците;
  • Лабораторни тестове: често - повишаване нивото на лактат дехидрогеназа, аспартат аминотрансфераза; понякога - повишаване на нивото на амилаза, билирубин, липаза, алкална фосфатаза; рядко - повишаване нивото на конюгирания билирубин (със или без съпътстващо увеличение на чернодробните трансаминази);
  • Алергични реакции: понякога - уртикария; рядко - алергичен дерматит;
  • Пикочна система: понякога - бъбречна недостатъчност;
  • Централна нервна система: понякога синкоп, главоболие, замаяност;
  • Кръвоносната и лимфната система: често - анемия; рядко - тромбоцитемия (включително увеличен брой на тромбоцитите);
  • Дерматологични реакции: понякога - сърбеж, кожни обриви.

Таблетки с надпис "15" и "20":

  • Храносмилателна система: често - болка в стомашно-чревния тракт, диспепсия, кървене на венците, стомашно-чревно кървене (включително ректално), диария, гадене, запек, повръщане; рядко - сухота в устата;
  • Други: често - прекомерен хематом със синини, кръвоизливи след процедурите; рядко - изхвърляне от раната; рядко - съдова псевдоаневризма;
  • Тялото като цяло: често - периферен оток, треска, влошаване на общото здравословно състояние (включително слабост, астения); рядко - неразположение (включително тревожност); рядко - локален оток;
  • Лабораторни показатели: често - повишаване нивото на трансаминазите; рядко - повишаване на концентрацията на билирубин, повишаване на активността на алкална фосфатаза, липаза, амилаза, лактат дехидрогеназа, гама-глутамил трансфераза; рядко - повишаване на концентрацията на конюгиран билирубин (със или без съпътстващо повишаване на активността на аланин аминотрансфераза).

специални инструкции

При пациенти с хемодинамично нестабилна PE, както и ако е необходима тромбектомия или тромболиза, не се препоръчва използването на Xarelto "15" и "20" като алтернатива на UFH, тъй като безопасността и ефикасността на лекарството в такива клинични ситуации не са установени..

По време на терапията пациентите трябва да се въздържат от провеждане на потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост на психомоторните реакции, тъй като лекарството може да причини припадък и замаяност.

Лекарствени взаимодействия

Ривароксабан има висока фармакологична активност, в това отношение само лекуващият лекар може да вземе предвид лекарственото взаимодействие на Xarelto с лекарства, приети едновременно с него.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура, която не надвишава 30 ° C, на място, недостъпно за деца, суха и защитена от светлина..

Срок на годност - 3 години.

Намерихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.

Xarelto (Rivaroxaban)

Има противопоказания. Консултирайте се с Вашия лекар.

В момента аналозите (генеричните) на лекарството НЕ СА ПРОДАЖБИ!

Членове от същия клас - Pradaxa, Eliquis.

Препарати, съдържащи Rivaroxaban (Rivaroxaban, ATC код B01AX06)

Чести форми на освобождаване
Име, производителОсвободете формуляраПакет., БрЦена, стр
Ксарелто, Германия, Байер

таблетки 2,5мг281.600-1.800
562.900-3.570
10 mg таблетки

десет920-1.480
тридесет2.670-3.760
сто7.900-10.400
таблетки 15мг

четиринадесет1.230-1.600
282.540-3.185
сто7.980-10.520
таблетки 20мг

четиринадесет1.250-1.600
282.480-3.210
сто8.500-10.300

Ksarelto в лечението на DVT и PE - клиничен случай от автора на сайта. Информацията е предназначена САМО ЗА ЛЕКАРСТВА, употребата на лекарството за тези показания може да бъде придружена от тежки усложнения до смъртоносни, самописването е строго забранено!

Случи се така, че аз, може би един от първите в Русия, съвсем неочаквано имах шанс да използвам Xarelto за лечение на DVT и PE. И двете условия се случиха с роднина. Отчитам:

Пациент З.М., на 74 години.

Анамнеза: септември 2013 г. - неврохирургична операция за декомпресия на cauda equina за дегенеративна стеноза на гръбначния канал, придружена от постоянна силна болка, която не е спряна с терапевтични методи.

След операция - заседнал.

В края на октомври тя е хоспитализирана в една от най-добрите рехабилитационни клиники в близост до Москва за планирано рехабилитационно лечение.

В началото на ноември - е установено ултразвуково изследване на вените на долните крайници, оклузивна тромбоза на дълбоките вени на бедрото и подбедрицата без признаци на флотация, което не е придружено от почти никакви клинични симптоми. Изписването е предвидено за 3 ноември, тъй като клиниката е чисто рехабилитация.

3 ноември 2013 г., неделя, в клиниката рано сутрин - краткотрайна загуба на съзнание, болки в гърдите, промени в ЕКГ в дясната гръдна кост водят като блокада на десния клон на снопа. Пациентът е преместен в една от големите московски линейки, за CT сканиране на гръдния кош - масивна белодробна емболия. Извършена е тромболиза, контролно CT изследване след тромболиза не е извършено поради задоволително състояние.

Няколко дни по-късно пациентът е изписан у дома по нейно искане поради трудности при самолечението. При освобождаване от отговорност се препоръчва приема на Варфарин, когато на въпрос за Ксарелто от лекуващия лекар е получено неясно предположение за неговата неефективност при възрастни хора.

Около това време на уебсайта на Vidal официално беше публикувана нова индикация за Rivaroxaban в Русия - ЛЕЧЕНИЕ НА DVT и PE. Проучвам отзиви в мрежата по темата, оказва се, че в западните страни, за тази индикация, приемът е разрешен отдавна.

В дома на пациента е извикан флеболог с ултразвуков апарат. Заключение - плаваща тромбоза на общата бедрена вена, тромбоза на останалите дълбоки вени на десния долен крайник без признаци на флотация.

Пациентът е хоспитализиран за 1 ден, за да инсталира кава филтър за защита от повтаряща се белодробна емболия и се изписва вкъщи.

Предписвам Ksarelto на пациента в дневна доза от 30 mg (15 mg всяка сутрин и вечер). Възможно е кървене да се следи (кожа, венци, стомашно-чревен тракт).

След 2 седмици приема на Xarelto у дома, отново е извикан същият флеболог с ултразвуков апарат.

Заключението на повторното изследване: пълен лизис на тромбоза в целия десен долен крайник, специалистът е забележимо изненадан.

Освен това, употребата на Xarelto продължава в постепенно намаляващи профилактични дози: месец 20 mg сутрин, месец 15mg, месец 10mg, а след това отмяна поради значително увеличаване на двигателната активност на пациента.

Заключение: Ksarelto в доза от 30 mg на ден в продължение на 2 седмици (инструкцията посочва период от 3 седмици) може надеждно да лизира свежа (хомогенна хипоехогенна на ултразвук) тромбоза на дори големи дълбоки вени (бедрена). Според моето скромно мнение Xarelto има много голямо бъдеще.

Актуализация от ноември 2016 г.: през последните 3 години натрупах известен опит в използването на Xarelto за тромбоза на застояли дълбоки вени. В случай на хетерогенност на тромба при ултразвук (признаци на "застояла"), ефектът на Xarelto е много по-скромен или нулев, в най-добрия случай частична реканализация.

Най-добри пожелания, автор на сайта.

Отговорите на автора на сайта на типични заявки от посетители на страницата:

След исхемичен инсулт, който е по-добре да вземете - Xarelto или Pradaxa?

И двете лекарства могат да се използват за предотвратяване на исхемичен инсулт при предсърдно мъждене (предсърдно мъждене) само в случай на НЕВЕРВАЛНА форма на заболяването (тоест без изразени ревматични клапни лезии или без изкуствена сърдечна клапа). Според мен Xarelto има някои предимства на разумна цена.

Първо, Xarelto 20mg се прилага веднъж на ден, обикновено сутрин. Той е просто по-удобен и позволява, ако е необходимо, леки хирургични интервенции (например изваждане на зъб), просто пропуснете да вземете едно хапче сутрин, извадете зъб и вземете пропуснатото хапче вечер..

В допълнение, Xarelto има по-малко вредно въздействие върху стомашно-чревния тракт..

Xarelto 15 и 20 mg за предсърдно мъждене (предсърдно мъждене):

(цитат от книжка с инструкции на Bayer за употребата на таблетки Rivaroxaban в дози от 15 и 20 mg, разпространени от представители на компанията през есента на 2012 г. сред кардиолозите).

Показания за употреба:

  • Предотвратяване на инсулт и системен тромбоемболизъм при пациенти с неклапнато предсърдно мъждене.

Противопоказания:

  • Свръхчувствителност към Rivaroxaban или към помощни компоненти, съдържащи се в таблетката;
  • Клинично значимо активно кървене (например вътречерепно кръвоизлив, стомашно-чревно кървене);
  • Чернодробни заболявания с коагулопатия, което причинява клинично значим риск от кървене;
  • Бременност и период на кърмене;
  • Деца и юноши под 18 години (ефикасността и безопасността при пациенти от тази възрастова група не са установени);
  • Няма клинични данни за употребата на Rivaroxaban при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 15 ml / min). Следователно, употребата на Rivaroxaban не се препоръчва при тази категория пациенти;
  • Вродена лактазна недостатъчност, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза (поради наличието на лактоза в състава).

Начин на приложение и дозировка:

Вътре. Xarelto 15 или 20mg трябва да се приема с храна. Стандартната препоръчителна доза е 20 mg веднъж дневно.

За пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 50-30 ml / min) препоръчителната доза е 15 mg веднъж дневно.

Препоръчителната максимална дневна доза е 20 mg.

Действия при пропускане на доза:

Ако бъде пропусната следващата доза, пациентът трябва незабавно да приеме Xarelto и на следващия ден да продължи да приема лекарството редовно в съответствие с препоръчаната схема.

Не удвоявайте приетата доза, за да компенсирате пропуснатата доза..

Преминаване от антагонисти на витамин К (AVK) към Xarelto:

С INR повече от 3, лечението с VKA се препоръчва да се спре и да се започне лечение с Xarelto.

Когато пациентите преминат от AVK към Xarelto, след като приемат Xarelto, стойностите на INR ще бъдат погрешно високи. INR не е подходящ за определяне на антикоагулантната активност на Xarelto и следователно не трябва да се използва за тази цел..

Преминаване от Xarelto към антагонисти на витамин К (AVK).

Има възможност за недостатъчен антикоагулант ефект при преминаване от Xarelto към варфарин. В тази връзка е необходимо да се осигури непрекъснат достатъчен антикоагулант ефект по време на такъв преход, като се използват алтернативни антикоагуланти. Трябва да се отбележи, че по време на прехода от Xarelto към AVK, Xarelto може да допринесе за увеличаване на INR. По този начин INR не трябва да се използва за проследяване на терапевтичния ефект на VKA в продължение на най-малко 48 часа след прекратяване на Xarelto.

Xarelto (Rivaroxaban) 10mg - официални инструкции за употреба. Лекарството с рецепта, информацията е предназначена само за медицински специалисти!

Клинична и фармакологична група:

Директен антикоагулант

фармакологичен ефект

Антикоагулант с директно действие. Rivaroxaban е силно селективен инхибитор на директен фактор Xa с висока орална бионаличност.

Активиране на фактор X за образуване на фактор Xa чрез вътрешните и външните пътища на коагулация играе централна роля в коскадата на коагулация.

При хора се наблюдава дозозависимо инхибиране на фактор Xa. Rivaroxaban има дозозависим ефект върху протромбиновото време и корелира тясно с плазмените концентрации (r = 0/98), когато се използва анализът на Neoplastin®. Резултатите ще се различават при другите реагенти. Протромбиновото време трябва да се измерва в секунди, тъй като MHO е калибриран и сертифициран само за кумаринови производни и не може да се използва за други антикоагуланти. При пациенти, подложени на голяма ортопедична операция, 5/95-ият перцентил за протромбиново време (Neoplastin®) 2-4 часа след приема на хапчета (т.е. при максимален ефект) варира от 13 до 25 секунди. Също така, ривароксабан в зависимост от дозата увеличава APTT и HepTest® резултат; тези параметри обаче не се препоръчват за оценка на фармакодинамичните ефекти на ривароксабан. Rivaroxaban също влияе върху анти-Xa активността, но няма стандарти за калибриране.

По време на лечението с ривароксабан не се изисква наблюдение на параметрите на коагулацията на кръвта.

При здрави мъже и жени над 50 години не се наблюдава удължаване на QT интервала под влияние на ривароксабан.

Фармакокинетика

Абсолютната бионаличност на ривароксабан след приема на доза от 10 mg е висока (80-100%). Ривароксабан се абсорбира бързо; Cmax се постига 2-4 часа след приема на хапчето.

При прием на ривароксабан в доза 10 mg с храна, няма промяна в AUC и Cmax. Rivaroxaban 10 mg може да се приема със или без храна.

Фармакокинетиката на ривароксабан се характеризира с умерена индивидуална вариабилност; индивидуалната променливост (коефициент на вариация) варира от 30% до 40%, с изключение на деня на операцията и на следващия ден, когато променливостта на експозицията е висока (70%).

В човешкото тяло по-голямата част от ривароксабан (92-95%) се свързва с плазмените протеини, основният свързващ компонент е серумният албумин. Vd - умерен, Vss е приблизително 50 l.

Ривароксабан се метаболизира от изоензими CYP3A4, CYP2J2, както и от механизми, независими от цитохромната система. Основните места на биотрансформация са окисляване на морфолиновата група и хидролиза на амидните връзки.

Според in vitro данните, ривароксабан е субстрат за протеините-носители P-gp (P-гликопротеин) и Vrp (протеин за устойчивост на рак на гърдата).

Непроменен ривароксабан е единственото активно съединение в човешката плазма; не са открити значими или активни циркулиращи метаболити в плазмата. Rivaroxaban, който има системен клирънс приблизително 10 L / h, може да бъде класифициран като лекарство с ниско ниво на клирънс.

С елиминирането на ривароксабан от плазмата крайният Т1 / 2 е от 5 до 9 часа при млади пациенти.

Когато се приема перорално, приблизително 2/3 от предписаната доза ривароксабан се метаболизира и впоследствие се екскретира в равни части с урина и изпражнения. Останалата трета от дозата се екскретира чрез директна бъбречна екскреция непроменена, главно поради активната бъбречна секреция.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При пациенти в напреднала възраст (над 65 години) плазмените концентрации на ривароксабан са по-високи, отколкото при млади пациенти, средната AUC е приблизително 1,5 пъти по-висока от съответните стойности при млади пациенти, главно поради очевидно намаляване на общия и бъбречния клирънс. Когато ривароксабан се елиминира от плазмата, крайният Т1 / 2 при пациенти в напреднала възраст варира от 11 до 13 часа.

Не са открити клинично значими разлики във фармакокинетиката при мъжете и жените..

Твърде малко или голямо телесно тегло (по-малко от 50 кг и повече от 120 кг) само слабо влияе върху плазмената концентрация на ривароксабан (разликата е по-малка от 25%).

Няма фармакокинетични данни при деца.

Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката и фармакодинамиката при пациенти от кавказки, афроамериканец, испаноядци, японци или китайци..

Ефектът на чернодробната недостатъчност върху фармакокинетиката на ривароксабан е проучен при пациенти, класифицирани в класове според класификацията на Child-Pugh (съгласно стандартните процедури в клиничните изпитвания). Класификацията на Child-Pugh дава възможност да се оцени прогнозата за хронични чернодробни заболявания, главно цироза. При пациенти, които се планират да се подложат на антикоагулантна терапия, особено важен критичен момент на чернодробна дисфункция е намаляване на синтеза на коагулационни фактори в черния дроб. Тъй като този показател отговаря само на един от петте клинични / биохимични критерия, които съставляват класификацията на Child-Pugh, рискът от кървене не е ясно свързан с тази класификация. Въпросът с лечението на такива пациенти с антикоагуланти трябва да бъде решен независимо от класа според класификацията на Child-Pugh..

Ривароксабан е противопоказан при пациенти с чернодробно заболяване, свързано с коагулопатия, което причинява клинично значим риск от кървене. При пациенти с цироза на черния дроб с лека чернодробна недостатъчност (клас А според класификацията на Child-Pugh) фармакокинетиката на ривароксабан се различава само леко (средно се наблюдава увеличение на AUC на ривароксабан 1,2 пъти) от съответните параметри в контролната група на здрави индивиди. Няма значими разлики във фармакодинамичните свойства между групите..

При пациенти с цироза на черния дроб и чернодробна недостатъчност с умерена тежест (клас В според класификацията на Child-Pugh) средната AUC на ривароксабан е значително повишена (2,3 пъти) в сравнение със здрави доброволци поради значително намален клирънс на лекарството, което показва сериозно чернодробно заболяване. Потискането на активността на фактор Xa е по-изразено (2,6 пъти), отколкото при здрави доброволци. Протромбиновото време също беше 2,1 пъти по-високо, отколкото при здрави доброволци. Чрез измерване на протромбиновото време се оценява пътят на външната коагулация, включително факторите на коагулация VII, X, V, II и I, които се синтезират в черния дроб. Пациентите с умерено чернодробно увреждане са по-чувствителни към ривароксабан, което е следствие от по-тясната връзка между фармакодинамичните ефекти и фармакокинетичните параметри, особено между концентрацията и протромбиновото време..

Няма данни за пациенти с чернодробно увреждане на Child-Pugh клас C.

При пациенти с бъбречна недостатъчност се наблюдава повишаване на концентрацията на ривароксабан в кръвната плазма, обратно пропорционално на понижаване на бъбречната функция, оценено чрез креатининов клирънс.

При пациенти с бъбречна недостатъчност лека (CC 80-50 ml / min), умерена (CC 1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

Xarelto

Инструкции за употреба:

Цени в онлайн аптеките:

Xarelto е антикоагулант с директно действие. Предлага се под формата на филмирани таблетки със съдържание на активно вещество от 10, 15 и 20 милиграма. Активна съставка - микронизиран ривароксабан.

Фармакологично действие и фармакодинамика

Според инструкциите, Xarelto инхибира фактор Xa, а също така има антикоагулантно действие..

Механизмът на действие на Xarelto според инструкциите е директното инхибиране на фактор Xa. Rivaroxaban е силно селективен и има висока бионаличност (80-100 процента), когато се приема перорално. Активирането чрез външните и вътрешните пътища на съсирване на фактор X за образуване на фактор Xa играе най-важната роля в каскадата за коагулация.

Фармакокинетика

Ривароксабан се абсорбира бързо - максималната концентрация в кръвта се достига в рамките на два до четири часа след приема на хапчето. След влизане в тялото, по-голямата част от ривароксабан (92 до 95 процента) се свързва с плазмените протеини, основният свързващ компонент е серумният албумин.

Когато се приема перорално, приблизително две трети от дозата ривароксабан се метаболизира и впоследствие се екскретира в равни части, заедно с изпражненията и урината. Останалата трета се екскретира непроменена чрез директна бъбречна екскреция, главно поради активната бъбречна секреция.

Показания за употреба на Ksarelto

Според инструкциите Xarelto под формата на таблетки от 10 милиграма е показан за профилактика на венозна тромбоемболия при хора, претърпели големи ортопедични хирургични интервенции на долните крайници.

Xarelto таблетки 15 и 20 милиграма са показани за предотвратяване на системна тромбоемболия и инсулт при хора с неклапна предсърдно мъждене, както и за лечение на белодробна емболия и тромбоза на дълбоки вени, за предотвратяване на повтарящи се PE и DVT.

Противопоказания за употребата на Ksarelto

Според инструкциите Ksarelto е противопоказан за:

  • Свръхчувствителност към активното вещество (ривароксабан) или към други вещества, съдържащи се в таблетките;
  • Интракраниално, стомашно-чревно или друго кървене;
  • Едновременно лечение с други антикоагуланти;
  • Условия, при които има висок риск от голямо кървене;
  • Бременност и период на кърмене;
  • Чернодробни заболявания, при които се наблюдава коагулопатия;
  • На възраст под осемнадесет години;
  • Тежка бъбречна недостатъчност;
  • Наследствена непоносимост към галактоза или лактоза.

Xarelto странични ефекти

Прегледите на Ksarelto показват, че употребата на таблетки Ksarelto може да бъде придружена от риск от явно или латентно кървене от всякакви тъкани или органи, което може да доведе до постхеморагична анемия. Също така, според прегледите, Xarelto може да причини хеморагични усложнения: слабост, виене на свят, бледност, задух, главоболие, увеличаване на обема на крайниците или шок.

Дози и начин на приложение на Ksarelto

Xarelto таблетки от 10 милиграма се приемат независимо от храненето, 15 и 20 милиграма всяко - с храна.

След големи операции на колянната става продължителността на лечението е две седмици, след големи операции на тазобедрената става - пет седмици. Първоначалната доза се приема шест до десет часа след операцията в случай, че се постигне хемостаза. Терапевтичната доза е една таблетка на ден..

Ако сте пропуснали доза, трябва незабавно да вземете таблетката Xarelto и да продължите редовно да приемате лекарството на следващия ден, в съответствие с препоръките. За да се компенсира пропуснатата доза, е забранено да се удвои приетата доза.

Аналози на Ksarelto

Аналогът на Ksarelto е Rivaroxaban.

Ksarelto: цени в онлайн аптеките

Xarelto 20 mg филмирани таблетки 14 бр.

Xarelto 15 mg филмирани таблетки 14 бр.

Xarelto таблетки p.p. 15мг 14 бр.

Xarelto 15 mg филмирани таблетки 28 бр.

Xarelto 20 mg филмирани таблетки 28 бр.

Ksarelto 2,5 mg филмирани таблетки 56 бр.

Xarelto таблетки p.p. 15mg 28 бр.

Xarelto таблетки p.p. 20mg 28 бр.

Xarelto 10 mg филмирани таблетки 30 бр.

Xarelto таблетки p.p. 2,5mg 56 бр.

Xarelto таблетки p.p. 10mg 30 бр.

Xarelto 15 mg филмирани таблетки 100 бр.

Xarelto 10 mg филмирани таблетки 100 бр.

Xarelto 20 mg филмирани таблетки 100 бр.

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само за информационни цели и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!

Някога се смяташе, че прозяването обогатява тялото с кислород. Това мнение обаче беше опровергано. Учените са доказали, че прозявайки се, човек охлажда мозъка и подобрява работата му.

Хората, които са свикнали да закусват редовно, е много по-малко вероятно да затлъстяват..

Черният дроб е най-тежкият орган в нашето тяло. Средното му тегло е 1,5 кг.

Първият вибратор е изобретен през 19 век. Работил е на парна машина и е бил предназначен за лечение на женска истерия.

Човешките кости са четири пъти по-здрави от бетона.

Усмивката само два пъти на ден може да понижи кръвното налягане и да намали риска от инфаркти и инсулти..

Много от лекарствата първоначално се продават като лекарства. Хероинът например първоначално е бил пуснат на пазара като лекарство за кашлица за деца. А кокаинът се препоръчваше от лекарите като анестезия и като средство за повишаване на издръжливостта..

Човешкият стомах се справя добре с чужди предмети и без лекарска намеса. Известно е, че стомашният сок може да разтваря дори монети..

Продължителността на живота на левичарите е по-кратка от тази на десничарите.

Падането от магаре е по-вероятно да ви счупи врата, отколкото да паднете от кон. Просто не се опитвайте да опровергаете това твърдение..

Антидепресантът Clomipramine предизвиква оргазъм при 5% от пациентите.

Четири филийки тъмен шоколад съдържат около двеста калории. Така че, ако не искате да се оправите, по-добре е да не ядете повече от две филийки на ден..

Според изследване на СЗО, всекидневен половин час разговор по мобилен телефон увеличава вероятността от развитие на мозъчен тумор с 40%.

Американски учени проведоха експерименти върху мишки и стигнаха до извода, че сокът от диня предотвратява развитието на съдова атеросклероза. Едната група мишки е пила обикновена вода, а другата е пила сок от диня. В резултат на това съдовете от втората група не съдържат холестеролни плаки..

Работата, която човек не харесва, е много по-вредна за психиката му, отколкото никаква работа.

Здравият гръб е дар на съдбата, който трябва да бъде много внимателно запазен. Но кой от нас мисли за превенция, когато нищо не притеснява! Ние не просто не сме.

Xarelto

Инструкции за употреба:

Цени в онлайн аптеките:

Xarelto - антикоагулант с директно действие, селективен фактор Xa инхибитор.

Форма и състав на освобождаване

Лекарствена форма Ksarelto - филмирани таблетки: кръгли, двойно изпъкнали, от едната страна чрез екструзия се прилага логото на Bayer под формата на кръст, от другата - триъгълник с обозначението на дозата ("2.5", "10", "15" или "20" ), в напречното сечение сърцевината е бяла:

  • 2,5 mg: 10 бр. блистери, в картонена кутия 10 блистера; 14 бр. в блистери, в картонена кутия 1, 2, 4, 7, 12 или 14 блистера;
  • 10 mg: 5 бр. в блистери, в картонена кутия 1 блистер; 10 бр. в блистери, в картонена кутия 1, 3 или 10 блистера;
  • 15 mg: 10 бр. блистери, в картонена кутия 10 блистера; 14 бр. в блистери, в картонена кутия 1, 2 или 3 блистера;
  • 20 mg: 10 бр. блистери, в картонена кутия 10 блистера; 14 бр. в блистери, в картонена кутия 1 или 2 блистера.

Активната съставка на лекарството е ривароксабан (микронизиран). Съдържанието му в таблетки, в зависимост от цвета на черупката:

  • Светло жълто - 2,5 mg;
  • Розово - 10 mg;
  • Розово кафяво - 15 mg;
  • Червено кафяво - 20 mg.

Спомагателни компоненти: натриев лаурил сулфат, кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, хипромелоза 5cP.

Състав на черупката: хипромелоза 15cP, макрогол 3350, титанов диоксид и багрило (в таблетки 2,5 mg - железен оксид жълт, в останалата част - железен оксид червен).

Показания за употреба

За таблетки 2,5 mg (в комбинация с ацетилсалицилова киселина (ASA) или ASA и тиенопиридини - тиклопидин или клопидогрел):

  • Предотвратяване на смъртността поради сърдечно-съдови усложнения и инфаркт на миокарда при пациенти след остър коронарен синдром (ACS), придружен от увеличаване на кардиоспецифичните биомаркери.

За таблетки от 10 mg:

  • Превенция на венозна тромбоемболия (ВТЕ) при пациенти, подложени на големи ортопедични операции на долните крайници.

За таблетки 15 и 20 mg:

  • Лечение на дълбока венозна тромбоза (DVT) и белодробна емболия (PE), предотвратяване на рецидивите им;
  • Предотвратяване на системна тромбоемболия и инсулт при пациенти с неклапнато предсърдно мъждене.

Противопоказания

Всички лекарствени форми на Xarelto са противопоказани в следните случаи:

  • Клинично значимо активно кървене (напр. Стомашно-чревно или вътречерепно);
  • Тежка бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс (CC) под 15 ml / минута);
  • Чернодробно заболяване, придружено от коагулопатия, което увеличава риска от развитие на клинично значимо кървене, вкл. функционални нарушения на черния дроб от клас В и С в съответствие с класификацията на Child-Pugh, цироза на черния дроб;
  • Малабсорбция на глюкоза-галактоза, вродена дефицит на лактаза или непоносимост към лактоза;
  • Необходимостта от терапия с други антикоагуланти, като хепаринови производни (включително фондапаринукс), перорални антикоагуланти (включително апиксабан, варфарин, дабигатран), хепарини с ниско молекулно тегло (включително далтепарин и еноксапарин) и нефракционирани хепарин, освен ако пациентът е преведен от / към ривароксабан или използването на нефракциониран хепарин в дози, необходими за осигуряване на функционирането на централния артериален или венозен катетър;
  • Възраст под 18 години;
  • Бременност;
  • Кърмене;
  • Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Допълнителни противопоказания, в зависимост от дозата на Xarelto:

  • 2,5 mg таблетки: лечение на ACS с антитромбоцитни средства при пациенти, претърпели инсулт или преходна исхемична атака;
  • Таблетки от 15 и 20 mg: състояния или наранявания, свързани с висок риск от големи кръвоизливи, като скорошно нараняване на мозъка или гръбначния мозък, скорошна или съществуваща стомашно-чревна язва, диагностицирана или подозирана разширени вени на хранопровода, вътречерепно кръвоизлив, рак с висок риск кървене, операция на очите, гръбначния мозък или мозък, съдови аневризми или съдова патология на мозъка / гръбначния мозък, артериовенозни малформации.

С изключително внимание, Ksarelto се използва в следните случаи:

  • Повишен риск от кървене: съдова ретинопатия, обостряне или скорошна остра пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, бронхиектаза или белодробен кръвоизлив в анамнеза, неконтролирана тежка артериална хипертония, вродена или придобита склонност към кървене, съдова патология на мозъка или гръбначния мозък, наскоро или вътремозъчен кръвоизлив, скорошна операция на очите, гръбначния мозък или мозъка;
  • Бъбречна недостатъчност с умерена тежест (CC 30-49 ml / минута) при пациенти, приемащи лекарства, повишаващи концентрацията на ривароксабан в кръвната плазма;
  • Тежка бъбречна недостатъчност (CC 15 до 29 ml / минута);
  • Едновременна употреба на лекарства, които влияят на хемостазата (например антитромбоцитни средства или други антитромботични средства, нестероидни противовъзпалителни средства);
  • Едновременната употреба на системни противогъбични средства от азолната група (например, кетоконазол) или протеазни инхибитори на вируса на имунодефицитността при човека.

Начин на приложение и дозировка

Xarelto 2,5 mg се приема по 1 таблетка 2 пъти на ден, независимо от приема на храна.

Лекарството се предписва възможно най-скоро след стабилизиране на състоянието на пациента с CSC (включително процедурата за реваскуларизация), не по-рано от 24 часа след хоспитализация, след края на парентералното приложение на антикоагуланти.

Също така на пациентите се предписва ацетилсалицилова киселина (ASA) в дневна доза 75-100 mg или ASA при 75-100 mg / ден в комбинация с клопидогрел в доза 75 mg / ден или тиклопидин при стандартна дневна доза.

Продължителността на терапията е 12 месеца, за някои пациенти тя може да бъде удължена до 24 месеца. През целия период на лечение трябва редовно да се оценява съотношението на риска от исхемични събития и кървене.

Ако пропуснете следващата доза, не трябва да удвоявате дозата, трябва да приемете следващата доза в планираното време.

Xarelto 10 mg се приема по 1 таблетка веднъж дневно, независимо от храненето. При условие, че е постигната хемостаза, първото хапче трябва да се приема 6-10 часа след операцията.

  • След голяма операция на коляното - 2 седмици;
  • След голяма операция на тазобедрената става - 5 седмици.

Ако пропуснете следващата прима, трябва незабавно да вземете хапчето, а на следващия ден да продължите лечението, както преди.

Xarelto 15 и 20 mg, приети с храна.

За предотвратяване на системна тромбоемболия и инсулт при пациенти с предсърдно мъждене от неклапнален произход, лекарството се предписва 20 mg веднъж дневно, при бъбречна недостатъчност - 15-20 mg веднъж дневно.

При лечение на DVT и PE и предотвратяване на рецидивите им през първите 3 седмици се предписва 15 mg 2 пъти на ден, след това дозата се увеличава до 20 mg 1 път на ден.

Максимално допустими дневни дози: по време на лечението - 30 mg (през първите 3 седмици), при по-нататъшна превенция - 20 mg.

Продължителността на лечението във всеки случай се определя индивидуално, след внимателна оценка на баланса между ползите от терапията и възможните рискове от кървене. Минималният курс е 3 месеца и се основава на оценка на обратими фактори като травма, предишна операция и период на обездвижване. Лекарят може да реши да удължи продължителността на лечението, ако се развие идиопатичен PE или DVT или след като установи постоянни рискови фактори.

Ако пациент, който приема Xarelto в доза 15 mg 2 пъти / ден, е пропуснал следващата среща, е необходимо да вземете пропуснатата доза възможно най-скоро, за да достигнете дневна доза от 30 mg, т.е. и двете таблетки могат да се приемат еднократно. На следващия ден е необходимо да продължите редовен прием в съответствие с препоръчаната схема.

Ако пациент, който приема Xarelto в доза от 20 mg веднъж на ден, е пропуснал следващата среща, той трябва незабавно да приеме лекарството, а на следващия ден да продължи редовния прием в съответствие с предписаната схема.

Всички пациенти, които имат затруднено преглъщане на цели таблетки, могат да бъдат смазани или смесени с вода / течна храна (като ябълков сос) непосредствено преди приемане.

Ако е необходимо, натрошена таблетка с малко количество вода може да се инжектира през стомашна тръба (позицията на която трябва да бъде съгласувана с лекаря), след което трябва да се инжектира малко вода, за да се измият остатъците от лекарството от стените на епруветката. След като приемете Xarelto в доза 15 или 20 mg, трябва незабавно да приемете ентерално хранене.

Странични ефекти

  • Хематопоетична система: често - анемия, рядко - тромбоцитемия (включително увеличен брой на тромбоцитите) *;
  • Сърдечно-съдова система: често - хематом, артериална хипотония; рядко - тахикардия;
  • Храносмилателна система: често - болка в стомашно-чревния тракт, диспепсия, стомашно-чревно кървене (включително ректално), гадене, кървене на венците, диария, повръщане *, запек *; рядко - сухота в устата;
  • Нервна система: често - замаяност и главоболие; рядко - краткотрайно припадане, интрацеребрално и вътречерепно кръвоизлив;
  • Орган на зрение: често - кръвоизлив в окото (включително в конюнктивата);
  • Черен дроб: рядко - функционално чернодробно разстройство; рядко, жълтеница;
  • Урогенитална система: бъбречна недостатъчност (включително повишена концентрация на креатинин и урея) *, кървене от урогениталния тракт (включително менорагия и хематурия **);
  • Имунна система: рядко - алергичен дерматит, алергични реакции;
  • Дихателна система: често - хемоптиза, кръвотечение от носа;
  • Мускулно-скелетна система: често - болка в крайниците *; рядко - хемартроза; рядко - мускулен кръвоизлив;
  • Кожа и подкожни тъкани: често - кожни и подкожни кръвоизливи, обрив, екхимоза, сърбеж; рядко - генерализиран сърбеж, уртикария;
  • От страна на тялото като цяло: влошаване на общото здравословно състояние (включително слабост и астения), периферен оток, треска *; рядко - неразположение и безпокойство; рядко - локален оток *;
  • Лабораторни показатели: често - повишаване нивото на трансаминазите; рядко - повишаване на активността на алкална фосфатаза, липаза, амилаза, гама-глутамилтрансфераза и лактат дехидрогеназа *, повишаване на концентрацията на билирубин; рядко - увеличаване на концентрацията на конюгиран билирубин (включително със съпътстващо повишаване на активността на аланин аминотрансфераза);
  • Други: често - прекомерен хематом със синини, кръвоизливи след процедурите (включително кървене от рана и следоперативна анемия); рядко - изхвърляне от раната *; рядко - съдова псевдоаневризма ***.

* - тези нежелани реакции са съобщени след големи ортопедични операции.

** - тези нежелани реакции са регистрирани по време на лечението на ВТЕ като много чести при жени под 55 години.

*** - тези явления са регистрирани като рядкост при профилактика на миокарден инфаркт и внезапна смърт при пациенти след остър коронарен синдром (след перкутанни интервенции).

специални инструкции

При извършване на спинална / епидурална анестезия или лумбална пункция пациентите, които приемат инхибитори на агрегацията на тромбоцитите за предотвратяване на тромбоемболични усложнения, са изложени на риск от развитие на спинален или епидурален хематом, което може да доведе до дългосрочна парализа. В бъдеще този риск се увеличава при едновременната терапия с лекарства, които влияят на хемостазата, и с използването на постоянен епидурален катетър. Травматичната лумбална пункция или епидурална пункция също могат да увеличат риска. За диагностициране на симптоми на неврологични разстройства (например дисфункция на пикочния мехур или червата, изтръпване или слабост на краката) пациентите трябва да бъдат постоянно под лекарско наблюдение. Епидуралният катетър се отстранява не по-рано от 18 часа след последната доза Xarelto. Лекарството се предписва не по-рано от 6 часа след отстраняването на катетъра. В случай на травматична пункция, употребата на ривароксабан трябва да бъде отложена за 24 часа.

Ако е необходима инвазивна процедура или операция, Xarelto трябва да бъде отменен поне 24 часа предварително. Ако процедурата / операцията не може да бъде отложена, трябва да се оцени съотношението на повишения риск от кървене и необходимостта от спешна намеса. След процедурата е възможно да се възобнови приема на лекарството само в случай на адекватна хемостаза и наличието на клинични показатели..

Пациентите с риск от развитие на стомашна язва и / или дванадесетопръстника могат да бъдат предписани подходяща превантивна терапия.

Xarelto не се препоръчва като алтернатива на нефракциониран хепарин за нестабилен PE, както и когато е необходима тромболиза или тромбектомия, тъй като ефикасността и безопасността на ривароксабан в такива клинични ситуации не са установени..

При прием на Xarelto са възможни припадъци и виене на свят. Пациентите, които изпитват тези реакции, трябва да се въздържат от шофиране и извършване на потенциално опасни дейности..

Лекарствени взаимодействия

При едновременната употреба на силни инхибитори на изоензима CYP3A4 и P-гликопротеин се наблюдава намаляване на чернодробния и бъбречния клирънс, увеличаване на системната експозиция, така че те трябва да се използват с повишено внимание.

Кетоконазол засилва фармакодинамичния ефект на Xarelto, рифампицин - намалява.

Избягвайте едновременната употреба на лекарството с дронедарон, защото клиничните данни за тази комбинация са ограничени.

Ритонавир увеличава максималната концентрация на ривароксабан с 1,6 пъти, което е придружено от значително повишаване на фармакодинамичното му действие, поради което такава комбинация не се препоръчва.

При едновременната употреба на ривароксабан с еноксапарин натрий (в еднократна доза 40 mg) се наблюдава ефект на сумиране във връзка с активността на анти-Xa фактора.

Всички други антикоагуланти трябва да се използват с изключително внимание. висок риск от кървене.

Когато Ksarelto се приема в доза от 15 mg в комбинация с клопидогрел (при зареждаща доза от 300 mg, последвана от поддържаща доза от 75 mg), не се наблюдава фармакокинетично взаимодействие, въпреки това е установено значително увеличаване на времето на кървене в подгрупа пациенти, което не е в съответствие със съдържанието на P-селектин или GPIIb / IIIa рецептор и степента на агрегация на тромбоцитите.

В някои случаи, при едновременно приложение на напроксен в доза 500 mg, е възможен изразен фармакодинамичен отговор.

Инхибиторите на агрегация на тромбоцитите и нестероидните противовъзпалителни средства (включително ацетилсалициловата киселина) увеличават риска от кървене.

Когато пациентът се прехвърли от варфарин в ривароксабан и обратно, протромбиновото време се увеличава.

Ако е възможно, се препоръчва да се избягва прехвърлянето на пациенти от фенидион в ривароксабан и обратно. опитът с това приложение е много ограничен. Ако такава необходимост е оправдана, тогава фармакодинамичното действие на лекарствата (протромбиново време, MHO) трябва да се наблюдава ежедневно непосредствено преди приема на следващата доза Xarelto.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура до 30 ºС на място, недостъпно за деца.

Срок на годност - 3 години.

Намерихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.