Trental таблетки - инструкции за употреба

ИНСТРУКЦИЯ
относно медицинската употреба на лекарството

Регистрационен номер: P N014229 / 01-210508

Търговско наименование на лекарството: Trental ®

Международно непатентовано наименование (INN): Пентоксифилин

Лекарствена форма: ентерални филмирани таблетки.

Състав:
Активно вещество: пентоксифилин - 100 mg.
Помощни вещества: лактоза, нишесте, талк, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.
Състав на черупката: съполимер на метакрилова киселина, натриев хидроксил, макрогол (полиетилен гликол) 8000, талк, титанов диоксид (E 171).

Описание: почти прозрачен безцветен разтвор.

Фармакотерапевтична група: съдоразширяващо средство.
ATX код C04AD03

Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Трентал подобрява реологичните свойства на кръвта (течливост), като влияе върху патологично променената деформируемост на еритроцитите, инхибира агрегацията на тромбоцитите и намалява повишения вискозитет на кръвта. Трентал подобрява микроциркулацията в области с нарушено кръвообращение.
Като активна съставка, Trental съдържа производно на ксантин - пентоксифилин. Механизмът на неговото действие е свързан с инхибирането на фосфодиестеразата и натрупването на cAMP в клетките на съдовата гладка мускулатура и кръвните клетки..
Осигурявайки слаб миотропен вазорелаксиращ ефект, пентоксифилинът донякъде намалява общото периферно съпротивление и леко разширява коронарните съдове.
Лечението с Трентал води до подобряване на симптомите на мозъчно-съдови инциденти.
Успехът на лечението на оклузивни лезии на периферните артерии (например интермитентна клаудикация) се проявява в удължаване на разходката, елиминиране на нощни крампи в мускулите на прасеца и изчезване на болка в покой.

Фармакокинетика
След перорално приложение пентоксифилинът се абсорбира бързо и почти напълно.
След почти пълно усвояване, метаболизира се пентоксифилин. Абсолютната бионаличност на оригиналното вещество е 19 ± 13%. Основният активен метаболит 1- (5-пифоксихексил) -3,7-диметилксантин (метаболит I) има плазмена концентрация, която е два пъти по-висока от началната концентрация на пентоксифилин.
Полуживотът на пентоксифилин след перорално приложение е 1.6 часа.
Пентоксифилинът се метаболизира напълно и над 90% се екскретира през бъбреците под формата на неконъюгирани водоразтворими метаболити. Екскрецията на метаболити се забавя при пациенти с нарушена бъбречна функция.
При пациенти с нарушена чернодробна функция полуживотът на пентоксифилин се удължава и абсолютната бионаличност се увеличава.

Показания за употреба
Нарушения на периферната циркулация на атеросклеротичния генезис (напр. Периодична клаудикация, диабетна ангиопатия), трофични нарушения (напр. Трофични язви на крака, гангрена).
Нарушения на церебралната циркулация (последици от церебрална атеросклероза, като нарушена концентрация, замаяност, увреждане на паметта), исхемични състояния и състояния след инсулт.
Нарушения на кръвообращението в ретината и хороидеята, отосклероза, дегенеративни промени на фона на патологията на съдовете на вътрешното ухо и загуба на слуха.

  • със свръхчувствителност към пентоксифилин, други метилксантини или някое от помощните вещества;
  • с масивно кървене;
  • с обширни кръвоизливи в ретината;
  • с мозъчни кръвоизливи;
  • с остър миокарден инфаркт;
  • под 18 години;
  • по време на бременност и кърмене.
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с:
  • тежки сърдечни аритмии (риск от влошаване на аритмиите);
  • артериална хипотония (риск от по-нататъшно понижаване на кръвното налягане, вижте раздел "Дозировка и приложение");
  • хронична сърдечна недостатъчност;
  • пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника:
  • нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс под 30 ml / min) (риск от натрупване и повишен риск от нежелани реакции, вижте раздел "Дозировка и приложение");
  • тежко увреждане на чернодробната функция (риск от натрупване и повишен риск от нежелани реакции, вижте раздел "Метод на приложение и дозиране");
  • след наскоро претърпели хирургични интервенции;
  • повишена склонност към кървене, например в резултат на употребата на антикоагуланти или в случай на нарушения в системата за коагулация на кръвта (риск от развитие на по-силно кървене).
За кървене вижте раздел "Противопоказания".

Начин на приложение и дозировка
Дозировката се определя от лекаря в съответствие с индивидуалните характеристики на пациента..
Обичайната доза е: една таблетка Trental три пъти на ден, последвана от бавно увеличаване на дозата до 200 mg 2-3 пъти на ден. Максималната единична доза е 400 mg. Максималната дневна доза е 1200 mg. Лекарството трябва да се поглъща цяло по време или веднага след хранене с достатъчно количество вода..
При пациенти с нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс под 30 ml / min) дозировката може да бъде намалена до 1-2 таблетки на ден.
Намаляването на дозата, като се отчита индивидуалната поносимост, е необходимо при пациенти с тежка чернодробна дисфункция.
Лечението може да започне с ниски дози при пациенти с ниско кръвно налягане, както и при тези в риск поради възможно понижаване на кръвното налягане (нацисти с тежка коронарна болест или подобно значима церебрална стеноза). 13 от тези случаи дозата може да се повишава само постепенно.

Странични ефекти
В случаите, когато Trental се използва във високи дози, могат да се появят следните странични ефекти:
от нервната система: главоболие, виене на свят, тревожност, нарушения на съня, гърчове;
от страната на кожата и подкожните мазнини: хиперемия на кожата на лицето, "горещи вълни" от кръв към кожата на лицето и горната част на гърдите, оток, повишена чупливост на ноктите;
от храносмилателната система: ксеростомия, анорексия, атония на червата, усещане за натиск и пълнота в стомаха, гадене, повръщане, диария;
от страна на сърдечно-съдовата система: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогресия на ангина пекторис, понижаване на кръвното налягане;
от хемостатичната система и кръвотворните органи: левкопения, тромбоцитопения, панцитопения, кървене от съдовете на кожата, лигавиците, стомаха, червата, хипофибриногенемия;
от сетивата: нарушено зрение, стрии;
алергични реакции: сърбеж, зачервяване на кожата, уртикария, ангиоедем, анафилактичен шок.
Случаите на развитие на асептичен менингит, вътре чернодробна холестаза и повишаване на активността на "чернодробните" трансаминази, алкалната фосфатаза са много редки.

свръх доза
Клинична картина: замаяност, желание за повръщане, спад на кръвното налягане: налягане, тахикардия, аритмия, зачервяване на кожата, загуба на съзнание, втрисане, арефлексия, тонично-клонични припадъци,
В случай на поява на горните нарушения е необходимо спешно да се консултирате с лекар.
Лечението е симптоматично: трябва да се обърне специално внимание на поддържането на кръвното налягане и дихателната функция. Припадъците се облекчават чрез прилагане на диазепам.
Когато се появят първите признаци на предозиране (изпотяване, гадене, цианоза), незабавно спрете приема на лекарството. Осигурява долна позиция за главата и горната част на тялото. Наблюдавайте свободния дихателен път.

Взаимодействие с други лекарствени продукти
Пентоксифилинът е в състояние да засили ефекта на лекарствата, които понижават кръвното налягане (АСЕ инхибитори, нитрати).
Пентоксифилинът може да засили ефекта на лекарства, които влияят на системата за коагулация на кръвта (непреки и директни антикоагуланти, тромболитици), антибиотици (включително цефалоспорини).
Циметидин повишава плазмената концентрация на пентоксифилин (риск от странични ефекти).
Едновременното приложение с други ксантини може да доведе до прекомерно нервно вълнение.
Ефектът за понижаване на захарта на инсулин или перорални антидиабетни средства може да бъде засилен с пентоксифилин (повишен риск от хипогликемия). Необходимо е стриктно наблюдение на такива пациенти.
При някои пациенти едновременното приложение на пентоксифилин и теофилин може да доведе до повишаване на нивата на теофилин. Това може да доведе до увеличаване или увеличаване на страничните ефекти, свързани с теофилин.

специални инструкции
Лечението трябва да се следи за кръвно налягане.
При пациенти с диабет, приемащи хипогликемични средства, назначаването на големи дози може да причини тежка хипогликемия (необходимо е коригиране на дозата).
Когато се прилага едновременно с антикоагуланти, е необходимо внимателно да се наблюдават показателите на системата за коагулация на кръвта.
При пациенти, които наскоро са претърпели операция, е необходимо систематично проследяване на нивата на хемоглобина и хематокрита.
Прилаганата доза трябва да бъде намалена при пациенти с ниско и нестабилно кръвно налягане.
При възрастни хора може да се наложи намаляване на дозата (повишена бионаличност и намалена скорост на елиминиране).
Безопасността и ефикасността на пентоксифилин при деца не е добре разбрана..
Пушенето може да намали терапевтичната ефективност на лекарството.

Освободете формуляра
Ентерично филмирани таблетки 100 mg.
10 таблетки в блистер от PVC / алуминиево фолио. 6 блистера с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение
Да се ​​съхранява на тъмно място при температура, която не надвишава 25 ° С.
Да се ​​пази извън обсега на деца!

Срок на годност
Четири години.
След срока на годност лекарството не може да се използва..

Условия за отпускане от аптеките
По лекарско предписание.

Произведени от
От Aventis Pharma Ltd., Индия.
54 / A Maturadas Vasanji Road, Andheri (E), Мумбай - 400093.

Исканията на потребителите трябва да се изпращат на адрес в Русия
115035, Москва, ул. Sadovnicheskaya, 82, сграда 2.

Trental®

инструкции

  • Руски
  • қazaқsha

Търговско наименование

Международно непатентовано име

Доза от

Концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор 20 mg / ml

композиция

1 ml разтвор съдържа

активно вещество - пентоксифилин 20.00 mg,

помощни вещества: натриев хлорид, вода за инжектиране.

описание

Бистър, безцветен или почти безцветен разтвор.

Фармакотерапевтична група

Периферни вазодилататори. Пурини. пентоксифилин.

ATX код С04AD03

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

При интравенозно приложение пентоксифилин навлиза директно в кръвта, докато почти веднага се постига максималната му концентрация в кръвта и се развива максималният ефект. Обемът на разпределение достига средни стойности от 280-465 литра при болусни дози 25-100 mg. Не е установено свързване на пентоксифилин с човешки албумин.

Пентоксифилин се метаболизира в значителна степен както след перорално, така и интравенозно приложение. Този процес започва скоро след прилагане и има свойствата на наситен метаболизъм „първичен проход“. Химическата структура на 7 продукта на биотрансформация (MI-MVII) на пентоксифилин е идентифицирана. Основните метаболити - MV, MI, MVII - се намират в кръвта малко след приложението. MV достига най-високи концентрации. Полуживотът на основното съединение и неговите три метаболита варира от 0,5 до 1,5 часа. Реологичните изследвания показват, че е възможно да се характеризират почти еднакво важни фармакологични метаболити I, IV и V като изходно съединение.

Полуживотът на пентоксифилин след интравенозно приложение е приблизително 1,6 часа. Приблизително 90% -95% от веществото се отделя от бъбреците под формата на метаболити и приблизително 5% с изпражненията.

Специална група пациенти

Чернодробна дисфункция

При пациенти с нарушена чернодробна функция полуживотът на пентоксифилин се удължава и абсолютната бионаличност се увеличава.

Нарушена бъбречна функция

Екскрецията на метаболити се забавя при пациенти с тежко бъбречно увреждане.

Фармакодинамика

Трентал повишава нарушената деформируемост на еритроцитите, намалява агрегацията на еритроцитите, тромбоцитите, намалява нивото на фибриноген и адхезията на левкоцитите към ендотела, намалява активирането на левкоцитите и причиненото от него увреждане на ендотела, намалява вискозитета на кръвта. Следователно, Trental® насърчава микроциркулаторната перфузия, като подобрява притока на кръв и упражнява антитромботични ефекти. Периферната резистентност може леко да намалее, ако Trental® се прилага във високи дози или като бърза инфузия. Трентал има умерено положителен инотропен ефект върху сърцето.

Показания за употреба

-периферна артериална оклузивна болест (PAD) от артериосклеротичен или диабетен произход (напр. периодична клаудикация или болка в покой)

- трофични лезии (напр. язви на краката и гангрена)

-съдови заболявания на мозъка (мозъчно-съдови заболявания)

- нарушения на кръвообращението в ретината и хороидеята поради дегенеративни съдови нарушения

Начин на приложение и дозировка

Дозировката и начинът на приложение (перорално или венозно) зависят от вида и тежестта на нарушенията на кръвообращението и индивидуалния лекарствен толеранс на пациента. По правило дозата се избира според следните принципи.

Етап II OBPA (периодично клаудикация) и нарушения на кръвообращението в ретината и хороидеята: започване на лечение или подкрепа за орална терапия

Препоръчва се инфузия от 100 mg - 600 mg Trental да се прилага веднъж или два пъти дневно. Инфузията на Trental се препоръчва да се прилага в подходящ инфузионен разтвор; в зависимост от съпътстващите заболявания (напр. застойна сърдечна недостатъчност) може да се наложи намаляване на обема на инфузията. В такива случаи е необходимо да се използва инфузионна помпа с контролиран обем..

Ако течната терапия с ниски дози се комбинира с перорална терапия, препоръчителната обща дневна доза е 1200 mg Trental (IV + перорално).

Препоръчва се последващата терапия да се продължи само с таблетната форма на пентоксифилин (перорално).

III и IV стадий на OBPA

Препоръчва се обща дневна доза от 1200 mg Trental да се прилага в подходящ разтвор на носител или като непрекъсната инфузия за 24 часа или като инфузия от 600 mg, давана два пъти дневно в продължение на поне шест часа.

В зависимост от основните медицински състояния (напр. Застойна сърдечна недостатъчност) може да се наложи намаляване на обема на инфузията. В такива случаи е необходима инфузионна помпа с контролиран обем. По отношение на последващото лечение, терапията може да продължи с една таблетна форма на пентоксифилин (перорално).

Специални групи пациенти

Приложение в педиатрията

Няма опит при употреба при деца.

Чернодробна дисфункция

Намаляването на дозата, в зависимост от индивидуалната поносимост, е необходимо при пациенти с тежка чернодробна дисфункция.

Нарушена бъбречна функция

Пациенти с нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс под 30 ml / min) може да изискват намаляване на дозата приблизително 30-50%, в зависимост от индивидуалния толеранс.

Лечението трябва да започне в ниски дози при пациенти с хипотония и при пациенти с нестабилна циркулация, както и при пациенти с особен риск от ниско кръвно налягане (например пациенти с тежко заболяване на коронарната артерия или тежка стеноза на кръвоносните съдове, снабдяващи мозъка); в такива случаи увеличаването на дозата трябва да бъде постепенно.

Важи само за устни форми

Обичайната доза е 400 mg Trental 2-3 пъти на ден или 600 mg два пъти на ден..

Важи за лекарствени форми, предназначени за парентерално приложение

Продължителността на инфузията трябва да бъде най-малко 60 минути на 100 mg Trental.

Реципрочно влияние върху лабораторни и диагностични тестове

Злоупотреба и зависимост

Странични ефекти

- замаяност, главоболие, асептичен менингит

- възбуда, нарушение на съня

- сърбеж, еритема, уртикария, обрив

- горещи вълни, кървене

- аритмия, тахикардия, ангина

- стомашно-чревни смущения, епигастрален дискомфорт, подуване на корема, гадене, повръщане, диария, диария, запек, слюноотделяне

- повишени трансаминази, понижаване на кръвното налягане

- тромбоцитопения, левкопения, неутропения

-анафилактична реакция, анафилактоидна реакция, ангиоедем, бронхоспазъм, анафилактичен шок

Противопоказания

-свръхчувствителност към пентоксифилин, други метилксантини или към някое от помощните вещества

- пациенти с масивно кървене (заплаха от засилено кървене)

-обширен кръвоизлив в ретината (заплаха от засилено кървене)

- деца и юноши до 18 години

- бременност (недостатъчни данни)

- период на кърмене (недостатъчни данни)

Лекарствени взаимодействия

С инсулин и перорални антидиабетни средства.

Може да се засили глюкозно понижаващият ефект на инсулин и други перорални антидиабетни средства в кръвта. Ето защо се препоръчва внимателно да се наблюдават пациенти, подложени на медицинско лечение за захарен диабет..

С лекарства, които влияят на съсирването на кръвта

Съобщавани са случаи на повишена антикоагулантна активност (риск от кървене) от постмаркетинговата практика при пациенти, приемащи едновременно пентоксифилин и инхибитори на витамин К. Ето защо в началото на лечението с Трентал или промяна на дозата му се препоръчва да се контролира тежестта на антикоагулантния ефект при пациенти, приемащи тази комбинация от лекарства.

Обмисли

Trental® може да засили хипотензивния ефект на антихипертензивните лекарства и други съединения, способни да упражняват антихипертензивен ефект.

Едновременното приложение на Трентал с теофилин може да повиши концентрацията на теофилин при някои пациенти. Следователно е възможно да се увеличи и увеличи честотата на нежеланите реакции към теофилина..

При някои пациенти, при едновременната употреба на Трентал и ципрофлоксацин, се отбелязва повишаване на концентрацията на пентоксифилин в кръвната плазма. В бъдеще това може да доведе до увеличаване или увеличаване на страничните ефекти, свързани с употребата на тази комбинация..

С инхибитори на агрегацията на тромбоцитите

С едновременната употреба на Trental с инхибитори на тромбоцитната агрегация (клопидогрел, ептифибатид, тирофибан, епопростенол, илопрост, анциклимаб, анагрелид, НСПВС (с изключение на селективни инхибитори на циклооксигеназа-2), ацетилсалицилова киселина, развитието на кръвно-реактивен амил-реактивен адипил... Следователно, поради риска от кървене, пентоксифилин трябва да се използва с повишено внимание заедно с горните инхибитори на тромбоцитната агрегация..

Едновременната употреба с циметидин може да доведе до повишаване на концентрацията на пентоксифилин и активен метаболит I в кръвната плазма.

специални инструкции

При първите признаци на анафилактична (анафилактоидна) реакция, Трентал трябва да се прекрати и лекуващият лекар да бъде уведомен..

Необходимо е особено внимателно наблюдение при пациенти

- с мозъчен кръвоизлив

- с пролиферираща диабетна ретинопатия

- с тежки сърдечни аритмии

- с миокарден инфаркт

- с нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс под 30 ml / min)

- с тежка чернодробна дисфункция

-с повишена склонност към кървене (вижте също "Противопоказания")

- едновременно се лекуват с пентоксифилин и инхибитори на витамин К (виж също "Лекарствени взаимодействия")

- като едновременно се лекуват с пентоксифилин и антидиабетни средства (виж също "Лекарствени взаимодействия")

- в риск поради възможно намаляване на кръвното налягане (например пациенти с тежка коронарна болест или значителна стеноза на кръвоносните съдове, доставящи мозъка).

Приложение в педиатрията

Няма опит с употребата на Trental при деца, поради което неговото назначаване при деца и юноши под 18 години не се препоръчва.

Бременност и кърмене

Опитът с употреба по време на бременност е недостатъчен, поради което употребата на Trental по време на бременност не се препоръчва.

Пентоксифилинът преминава в кърмата в незначителни количества. При липса на достатъчно опит лекарите трябва внимателно да претеглят възможните рискове и ползи, преди да предпишат лечение с Trental за жени, които кърмят..

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за управление на превозно средство или потенциално опасни механизми

свръх доза

Симптоми: Първоначалните симптоми на остро предозиране на Трентал могат да бъдат гадене, виене на свят, тахикардия или спад на кръвното налягане. Освен това са възможни симптоми като висока телесна температура, възбуда, зачервяване, загуба на съзнание, арефлексия, тоноклонични гърчове и като признак на стомашно-чревно кървене, повръщане на кафена основа..

Лечение: симптоматично. Не е известен специфичен антидот.

Форма за освобождаване и опаковка

5 ml от лекарството в ампули от безцветно стъкло със синя точка (линия на скъсване) над шията. Етикет, изработен от етикетна хартия, е залепен към ампулата.

5 ампули, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавния и руския език, се поставят в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на тъмно място при температура от 8 ° C до 25 ° C.

Да се ​​пази извън обсега на деца!

Период на съхранение

Не използвайте след срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

Производител

Sanofi India Limited, Индия

Адрес за местоположение: M / s. Wintac Ltd., 54/1, с. Boodhihal, Begur Hobli, Nelamangala Taluk, Bangalore-562123, Индия

Притежател на разрешението за употреба

Sanofi India Limited, Индия

Адресът на организацията, приемаща рекламации (предложения) от потребителите относно качеството на лекарствения продукт на територията на Република Казахстан

LLP Sanofi-aventis Kazakhstan

Република Казахстан, 050013, Алмати, ул. Фурманова, 187Б

телефон: +7 (727) 244-50-96

факс: +7 (727) 258-25-96

Име, адрес и данни за контакт (телефон, факс, електронна поща) на организацията на територията на Република Казахстан, отговаряща за мониторинга след регистрацията на безопасността на лекарствения продукт

LLP Sanofi-aventis Kazakhstan

Република Казахстан, 050013, Алмати, ул. Фурманова 187Б

Trental: инструкции за употреба

композиция

1 мл съдържа:

активно вещество: пентоксифилин - 20 mg;

помощни вещества: натриев хлорид - 7 mg, вода за инжектиране - до 1 ml.

описание

Почти бистър безцветен разтвор.

Фармакотерапевтична група

ATX код: C04AD03.

Trental® подобрява реологичните свойства на кръвта (течливост), като влияе върху патологично променената деформируемост на еритроцитите, инхибира агрегацията на тромбоцитите и намалява повишения вискозитет на кръвта. Trental® подобрява микроциркулацията в области с нарушено кръвообращение. Като активна съставка, Trental® съдържа ксантиново производно - пентоксифилин. Механизмът на неговото действие е свързан с инхибиране на фосфодиестераза и натрупване на cAMP в клетките на съдовата гладка мускулатура и кръвните клетки. Осигурявайки слаб миотропен съдоразширяващ ефект, пентоксифилинът донякъде намалява общото периферно съдово съпротивление и леко разширява коронарните съдове. Лечението с Trental® води до подобряване на симптомите на мозъчно-съдови инциденти. Успехът на лечението на оклузивни лезии на периферните артерии (например интермитентна клаудикация) се проявява в удължаване на разходката, елиминиране на нощни крампи в мускулите на прасеца и изчезване на болка в покой.

Пентоксифилинът не се свързва с плазмените протеини. Пентоксифилинът се метаболизира в голяма степен в еритроцитите и черния дроб. Сред най-известните метаболити метаболит-1 (M-I; хидроксипентоксифилин) се образува чрез разцепване, а метаболит-4 (M-IV) и метаболит-5 (M-V; карбоксипентоксифилин) - поради окисляването на основното вещество. М-I има същата фармакологична активност като пентоксифилин.

Екскретира се главно през бъбреците (95% след 24 часа) и 3-4% в изпражненията и под формата на метаболити. Полуживотът е около един час. Пентоксифилинът има голям обем на разпределение (168 L след 30-минутна инфузия от 200 mg) и висок клирънс от приблизително 4500-5100 ml / min..

Възможно натрупване на метаболити при пациенти с тежко бъбречно увреждане.

При възрастните хора елиминацията е по-бавна, отколкото при по-младите хора.

При пациенти със силно нарушена чернодробна функция полуживотът на пентоксифилин и бионаличността се увеличават.

Показания за употреба

Оклузивна периферна артериална болест от атеросклеротичен или диабетичен произход (напр. С "периодична клаудикация" или болка в покой).

Трофични разстройства (като язви на краката или гангрена).

Цереброваскуларно заболяване на атеросклеротичен генезис.

Нарушения на кръвообращението в ретината и хороидеята на окото и ушите с дегенеративни съдови промени, намалено зрение и слух.

Противопоказания

свръхчувствителност към пентоксифилин, други метилксантини или към някой от компонентите на лекарството;

остър миокарден инфаркт;

обширни кръвоизливи в ретината;

язви в стомаха и / или червата, хеморагична диатеза.

Предпазни мерки

Използвайте пентоксифилин с повишено внимание в следните ситуации:

Диабет: Поради повишения риск от кървене е необходимо офталмологично наблюдение.

Тежка коронарна или церебрална артериална болест: поради повишен риск от понижаване на кръвното налягане.

При пациенти със системен лупус еритематозус (SLE) и смесени заболявания на съединителната тъкан: Пентоксифилин трябва да се използва само след внимателна оценка на съотношението полза / риск.

Поради риска от апластична анемия по време на терапията с пентоксифилин трябва да се следи редовно кръвната картина.

Когато се появят първите признаци на анафилактична / анафилактоидна реакция, лекарството трябва да се прекрати. Пациентите трябва да бъдат предупредени за това.

Необходимо е особено внимателно наблюдение:

при пациенти с тежка аритмия;

при пациенти с остър миокарден инфаркт;

при пациенти с хипотония;

при пациенти с нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс под 30 ml / min);

при пациенти със силно нарушена функция на черния дроб;

при пациенти с повишена склонност към кървене, включително в резултат на употребата на антикоагуланти или в случай на нарушения в системата за коагулация на кръвта (риск от по-силно кървене);

при пациенти с повишен риск от понижаване на кръвното налягане (пациенти с тежка коронарна болест и значителна стеноза на кръвоносните съдове);

при пациенти, които едновременно са получавали пентоксифилин и антивитамин К;

при пациенти, които едновременно са получавали пентоксифилин и антидиабетни средства;

при пациенти, които едновременно са получавали пентоксифилин и ципрофлоксацин.

Лечението трябва да се извършва под контрола на кръвното налягане. При пациенти с диабет, приемащи хипогликемични средства, назначаването на големи дози може да причини тежка хипогликемия (необходимо е коригиране на дозата).

Когато се прилага едновременно с антикоагуланти, е необходимо внимателно да се наблюдават показателите на системата за коагулация на кръвта. При пациенти, които наскоро са претърпели операция, е необходимо систематично проследяване на нивата на хемоглобина и хематокрита. Прилаганата доза трябва да бъде намалена при пациенти с ниско и нестабилно кръвно налягане. При възрастни хора може да се наложи намаляване на дозата (повишена бионаличност и намалена скорост на елиминиране). Безопасността и ефикасността на пентоксифилин при деца не е добре разбрана. Пушенето може да намали терапевтичната ефективност на лекарството. Съвместимостта на пентоксифилиновия разтвор с инфузионния разтвор трябва да се проверява за всеки отделен случай. Когато провеждате венозни инфузии, пациентът трябва да бъде в легнало положение.

Лекарството съдържа натрий в количество от 12,4 mg - 15,1 mg (0,54 - 0,66 mmol) в ампула. Това трябва да се вземе предвид от пациенти на диета с контролиран натрий..

Начин на приложение и дозировка

Дозата и начинът на приложение се определят от тежестта на нарушенията на кръвообращението, както и въз основа на индивидуалната поносимост на лекарството. Дозировката се определя от лекаря в съответствие с индивидуалните характеристики на пациента..

В случай на използване на парентерална форма на освобождаване, времето за инфузия трябва да бъде най-малко 60 минути на 100 mg пентоксифилин.

Периферни циркулаторни нарушения на атеросклеротичен генезис етап II ("интермитентна" клаудикация) и нарушения на кръвообращението в структурите на окото; начална терапия или поддържаща терапия с перорално приложение на лекарството

Препоръчителна инфузия от 100 до 600 mg пентоксифилин веднъж или два пъти дневно.

Препоръчва се инфузия на пентоксифилин в подходящ инфузионен разтвор. В зависимост от съпътстващите заболявания (сърдечна недостатъчност) може да се наложи намаляване на инжектирания обем. В такива случаи се препоръчва използването на специализиран инфузор за контролирана инфузия..

Когато инфузията с ниски дози се комбинира с перорално приложение на лекарството, препоръчителната дневна доза е 1200 mg пентоксифилин (IV и перорално).

За по-нататъшно лечение терапията може да се проведе само чрез приемане на пентоксифилин перорално.

Нарушения на периферната циркулация на атеросклеротичен генезис III и IV стадий

Препоръчителната дневна доза е 1200 mg пентоксифилин като непрекъсната инфузия в подходящ инфузионен разтвор за 24 часа или като инфузия от 600 mg два пъти дневно за период от поне 6 часа.

Препоръчва се инфузия на пентоксифилин в подходящ инфузионен разтвор. В зависимост от съпътстващите заболявания (сърдечна недостатъчност) може да се наложи намаляване на инжектирания обем. В такива случаи се препоръчва използването на специализиран инфузор за контролирана инфузия..

За по-нататъшно лечение терапията може да се проведе само чрез приемане на пентоксифилин перорално.

При пациенти с бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml / min) дозата трябва да се коригира на 50-70% от стандартната доза, в зависимост от индивидуалния толеранс на пациента към лекарството..

Намаляване на дозата, като се взема предвид индивидуалният толеранс, е необходимо при пациенти с тежко чернодробно увреждане.

Лечението може да започне в ниски дози при пациенти с ниско кръвно налягане, както и при тези в риск поради възможно намаляване на налягането (пациенти с тежка коронарна болест или с хемодинамично значима церебрална съдова стеноза). В тези случаи дозата може да се повишава само постепенно..

В напреднала възраст се препоръчва да се намали дозата и да се контролира кръвното налягане, особено когато се използва заедно с антихипертензивни и съдоразширяващи средства.

Няма данни за употребата на лекарството при деца.

Няма достатъчно опит относно употребата на лекарството по време на бременност. Затова се препоръчва да не се използва Trental® по време на бременност..

Пентоксифилинът преминава в кърмата в малки количества. Тъй като няма достатъчно опит с употребата на Trental® при кърмещи жени, лекарят трябва внимателно да прецени възможните рискове и ползи, преди да предпише лекарството.

Страничен ефект

В случаите, когато Trental® се използва в големи дози или с висока скорост на инфузия, понякога могат да се появят следните странични ефекти:

от нервната система: главоболие, виене на свят, тревожност, нарушения на съня, гърчове, асептичен менингит, тремор, парестезия, вътречерепно кръвоизлив;

от страна на кожата и подкожните мазнини: зачервяване на кожата на лицето, сърбеж, еритема (зачервяване на кожата), "зачервяване" на кръв към кожата на лицето и горната част на гърдите, оток, повишена чупливост на ноктите, епидермална некролиза, синдром на Стивънс-Джонсън, изпотяване ;

от храносмилателната система: стомашно-чревни нарушения, епигастрален дискомфорт, подуване на корема, гадене, повръщане, диария, ксеростомия, анорексия, чревна атония;

от страна на сърдечно-съдовата система: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогресия на ангина пекторис, понижено кръвно налягане;

от кръвоносната и лимфната система: тромбоцитопения, кървене от кръвоносните съдове на кожата, лигавиците, стомаха, червата, апластична анемия (панцитопения);

от страна на органа на зрението: зрително увреждане, конюнктивит, кръвоизлив в ретината, отделяне на ретината;

алергични реакции: анафилактични или анафилактоидни реакции като бронхоспазъм, сърбеж, зачервяване на кожата, уртикария, ангиоедем, анафилактичен шок;

от бъбреците и пикочните пътища: кървене от пикочно-половата система;

от черния дроб и жлъчните пътища: интрахепатална холестаза и повишена активност на "чернодробните" трансаминази;

психични разстройства: възбуда, нарушения на съня;

лабораторни и инструментални изследвания: повишаване на концентрацията на алкална фосфатаза, повишаване на кръвното налягане;

общи нарушения: висока температура, периферен оток.

В случай на странични ефекти, трябва да спрете приема на лекарството.

Ако се появят изброените нежелани реакции, както и реакции, които не са изброени в инструкциите за употреба, трябва да се консултирате с лекар.

свръх доза

Симптоми на предозиране: слабост, изпотяване, гадене, цианоза, замаяност, понижено кръвно налягане, тахикардия, припадък, сънливост или възбуда, аритмия, хипертермия, арефлексия, загуба на съзнание, тонично-клонични гърчове, признаци на стомашно-чревно кървене (повръщане като кафе основа ).

Лечението е симптоматично: специално внимание трябва да бъде насочено към поддържане на кръвното налягане и дихателната функция. Конвулсивните припадъци се спират с въвеждането на диазепам. Когато се появят първите признаци на предозиране, лекарството веднага се спира. Осигурява долна позиция на главата и горната част на тялото.

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Пентоксифилинът е в състояние да засили ефекта на лекарствата, които понижават кръвното налягане (АСЕ инхибитори, нитрати). Пентоксифилинът може да засили ефекта на лекарства, които влияят на системата за коагулация на кръвта (косвени и директни антикоагуланти, тромболитици), антибиотици (включително цефалоспорини). Циметидин повишава плазмената концентрация на пентоксифилин (риск от странични ефекти). Едновременното приложение с други ксантини може да доведе до прекомерно нервно вълнение. Ефектът за понижаване на захарта на инсулин или перорални антидиабетни средства може да бъде засилен с пентоксифилин (повишен риск от хипогликемия). Необходимо е стриктно наблюдение на такива пациенти. При някои пациенти едновременното приложение на пентоксифилин и теофилин може да доведе до повишаване на нивата на теофилин. Това може да доведе до увеличаване или увеличаване на страничните ефекти, свързани с теофилин.

Едновременното приложение с ципрофлоксацин може да повиши серумната концентрация на пентоксифилин при някои пациенти. По този начин нежеланите реакции, свързани със съвместното приложение на лекарството, могат да се увеличат и засилят..

Влияние върху способността за управление на превозни средства и други механизми

Употребата на лекарството не влияе върху способността за управление на превозни средства и други механизми.

Опаковка

5 ml концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор в ампули, изработени от прозрачно безцветно стъкло със син пръстен или със синя точка на прекъсване в горната част на ампулата. 5 ампули в блистерна лента в картонена кутия, заедно с инструкции за употреба.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на тъмно място при температура от 8 ° C до 25 ° C.

Да се ​​пази извън обсега на деца!

Срок на годност

Четири години. След срока на годност лекарството не може да се използва..

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Информация за производителя

Sanofi India Limited, 54 / A, Sir Mathuradas Road, Andheri (E), Мумбай - 400093, Индия В производствени обекти: Vintak Ltd, Индия

54/1, с. Boodhihal, Begur Hobli, Nelamangala Taluk, Bangalore 562 123, Индия

Trental
Trental

Ферма. група

Аналози (генерични данни, синоними)

агапурин, пентоксифилин, вазонит, пентилин

Рецепта (международна)

Rp: Сол. "Трентал" 20мг / 5мл - 5 мл
D.t.d. №5 в усилвател.
S.: 5 ml венозна капачка предварително се разрежда в 200 ml реополиглюцин, за да се подобрят реологичните свойства на кръвта по време на гестоза.

Rp.: табл. "Трентал" 0,1 № 60
D.S. 1 таб. 3 r / ден

Рецепта (Русия)

Rp.: табл. Pеntoxyfillini obd. 0,1 No. 60
D.S. 1 таб. 3 r / d.

Rp: Сол. Пентоксифилини 20мг / 5мл - 5 мл
D.t.d. №5 в усилвател.
S.: 1 ампула венозно, джет

Формуляр за рецепта 107-1 / г

Активно вещество

фармакологичен ефект

Вазодилатиращо лекарство, подобряващо микроциркулацията, ангиопротектор, ксантиново производно. Трентал подобрява реологичните свойства на кръвта (течливост), като влияе върху патологично променената деформируемост на еритроцитите, инхибира агрегацията на тромбоцитите и намалява повишения вискозитет на кръвта. Подобрява микроциркулацията в области с нарушено кръвообращение.

Механизмът на действие на пентоксифилин е свързан с инхибирането на фосфодиестеразата и натрупването на cAMP в клетките на гладките мускули на кръвоносните съдове и кръвните клетки..

Осигурявайки слаб миотропен съдоразширяващ ефект, пентоксифилинът донякъде намалява системното съдово съпротивление и леко разширява коронарните съдове.

Лечението с Трентал води до подобряване на симптомите на мозъчно-съдови инциденти.

Успехът на лечението на оклузивни лезии на периферните артерии (например интермитентна клаудикация) се проявява в удължаване на разходката, елиминиране на нощни крампи в мускулите на прасеца и изчезване на болка в покой.

Начин на приложение

За възрастни: инжекционен разтвор:

Лекарството се прилага чрез интравенозно течение или капково. За приготвяне на инфузионен разтвор като разтворител се използват разтвор на Рингер, 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза. Обикновено се предписват 100-600 mg пентоксифилин 1 или 2 пъти на ден. Продължителността на инфузията зависи от дозата на лекарството и обема на инжектирания разтвор, въвеждането на 100 mg от лекарството трябва да продължи най-малко 60 минути. Пациентите с тежки нарушения на кръвообращението могат да получат 24-часова инфузия. В този случай дозата се изчислява в зависимост от телесното тегло на пациента, обикновено се предписва 0,6 mg / kg телесно тегло на час. Независимо от тежестта на заболяването и телесното тегло, дневната доза на лекарството не трябва да надвишава 1200 mg. Обикновено не предписвайте повече от 1,5 литра инфузионен разтвор на ден.

За венозна струйна инжекция дозата обикновено е 100 mg. При струйна инжекция на лекарството времето за инфузия трябва да бъде най-малко 5 минути. Интравенозното стриктно приложение на лекарството се предписва 1-2 пъти на ден, в зависимост от тежестта на заболяването. При инжектиране на струя е необходимо да се гарантира, че пациентът е в хоризонтално положение.
Ако е необходимо, терапията се провежда паралелно с лекарството Трентал под формата на таблетки.

Дозата на лекарството и курсът на лечение се избират от лекуващия лекар индивидуално за всеки пациент. Обикновено се предписват 2-4 таблетки 2-3 пъти на ден. Таблетката се поглъща цяла, без дъвчене, с необходимото количество вода. Препоръчва се прием на лекарството след хранене..
Максималната дневна доза на лекарството е 1200 mg.
Когато се комбинира терапия с лекарство под формата на таблетки и инжекционен разтвор, е необходимо да се гарантира, че общата доза пентоксифилин не надвишава 1200 mg.

Показания

Лекарството се използва за лечение на следните заболявания:

- енцефалопатия на атеросклеротичен генезис (нарушения на церебралната циркулация в резултат на атеросклероза), исхемичен инсулт, дисциркулаторна енцефалопатия;

- периферни нарушения на кръвообращението от различен произход, включително тези, причинени от захарен диабет, атеросклеротични съдови лезии, възпалителни процеси;

- парестезии, болест на Рейно и други ангионевропатии.
Тъканни лезии в резултат на нарушения на микроциркулацията, включително трофични язви, гангрена, измръзване;

- недостатъчно кръвообращение в ретината и кръвоносните съдове на окото;

- нарушения на кръвообращението във вътрешното ухо, което е придружено от загуба на слуха;

- заболявания на дихателните пътища, придружени от обструкция, включително бронхиална астма, белодробен емфизем, обструктивен бронхит;

- сексуална дисфункция, свързана с недостатъчност на кръвообращението, включително съдова импотентност.

Противопоказания

- Повишена индивидуална чувствителност към компонентите на лекарството;
- склонност към кървене;
- хеморагичен инсулт;
- кръвоизлив в ретината;
- По време на бременност и кърмене.

Предписва се с повишено внимание при пациенти, страдащи от тежка атеросклероза на мозъчните и коронарните съдове, аритмия, исхемична болест на сърцето, както и склонност към внезапни скокове на кръвното налягане. В допълнение, той се предписва с повишено внимание при язвени лезии на стомашно-чревния тракт, сърдечна недостатъчност и пациенти, които наскоро са претърпели операция.

Странични ефекти

В случаите, когато Trental се използва в големи дози или с висока скорост на инфузия, понякога могат да се появят следните странични ефекти:

От нервната система: главоболие, замаяност, тревожност, нарушения на съня, гърчове.

От страна на кожата и подкожните мазнини: зачервяване на кожата на лицето, зачервяване на лицето и горната част на гърдите, оток, повишена чупливост на ноктите.

От храносмилателната система: ксеростомия, анорексия, чревна атония.

От страна на сърдечно-съдовата система: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогресия на ангина пекторис, понижаване на кръвното налягане.

От хемостазната система и кръвотворните органи: левкопения, тромбоцитопения; панцитопения, кървене от кръвоносните съдове на кожата, лигавиците, стомаха, червата, хипофибриногенемия.

От сетивата: зрително увреждане, скотома.

Алергични реакции: сърбеж, зачервяване на кожата, уртикария, ангиоедем, анафилактичен шок.

Случаите на асептичен менингит, интрахепатална холестаза и повишена активност на чернодробните трансаминази, алкалната фосфатаза са много редки..

Когато приемате таблетки Трентал, може допълнително да изпитате усещане за натиск и пълнота в стомаха, гадене, повръщане, диария.

В случай на предозиране с таблетки от лекарството, виене на свят, желание за повръщане, спад на кръвното налягане, тахикардия, аритмия, зачервяване на кожата, загуба на съзнание, втрисане, арефлексия, тонично-клонични припадъци.

В случай на предозиране на Трентал под формата на инфузионен разтвор, слабост, изпотяване, гадене, цианоза, замаяност, понижено кръвно налягане, тахикардия, припадък, сънливост или възбуда, аритмия, хипертермия, арефлексия, загуба на съзнание, тонично-клонични конвулсии, признаци на стомашно-чревни кръвоизливи (повръща като кафе основа).

Лечението е симптоматично, трябва да се обърне специално внимание на поддържането на кръвното налягане и дихателната функция. Припадъците се облекчават чрез прилагане на диазепам.

Когато се появят първите признаци на предозиране (прекомерно изпотяване, гадене, цианоза), лекарството веднага се спира. Осигурява долна позиция за главата и горната част на тялото. Наблюдавайте свободния дихателен път.

Освободете формуляра

5 ml концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор в ампули, изработени от прозрачно безцветно стъкло със син пръстен или със синя точка на прекъсване в горната част на ампулата. 5 ампули в картонена кутия, заедно с инструкции за употреба

Ентерично филмирани таблетки, бели, кръгли, двойно изпъкнали. 100 mg
10 броя. - блистери (6) - опаковки от картон.
15 бр. - блистери (4) - опаковки от картон

ВНИМАНИЕ!

Информацията на страницата, която преглеждате, е създадена само с информационна цел и по никакъв начин не насърчава самолечението. Ресурсът е предназначен да запознае здравните специалисти с допълнителна информация за определени лекарства, като по този начин повиши нивото им на професионализъм. Употребата на лекарството "Trental" непрекъснато предвижда консултация със специалист, както и неговите препоръки относно начина на приложение и дозировката на избраното от вас лекарство.

Trental

Инструкции за употреба:

Цени в онлайн аптеките:

Trental е лекарство със съдоразширяващо, подобряващо микроциркулацията действие, което помага за нормализиране на реологичните свойства на кръвта.

Форма и състав на освобождаване

Лекарствена форма на освобождаване на Trental:

  • ентерални филмирани таблетки: бели, двойно изпъкнали, кръгли (10 бр. в блистери, 6 блистера в картонена кутия; 15 бр. в блистери, в картонена кутия 4 блистера);
  • таблетки с удължено действие, филмирани (Trental 400): бели, двойно изпъкнали, продълговати, гравирани "ATA" от едната страна (10 бр. в блистери, в картонена кутия 2 или 6 блистера);
  • концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор: безцветен, почти прозрачен (5 ml всяка в безцветни стъклени ампули, 5 ампули в блистери, 1 пакет в картонена кутия).

Състав на 1 таблетка:

  • активно вещество: пентоксифилин - 100 mg;
  • помощни компоненти: колоиден силициев диоксид - 0,5 mg, лактоза - 20 mg, нишесте - 30 mg, магнезиев стеарат - 1 mg, талк - 8,5 mg;
  • черупка: кополимер на метакрилова киселина - 11.45 mg, макрогол (полиетилен гликол) 8000 - 1.40 mg, натриев хидроксид - 0.168 mg, титанов диоксид (E 171) - 1.272 mg, талк - 0.388 mg.

Състав на 1 таблетка с удължено освобождаване:

  • активно вещество: пентоксифилин - 400 mg;
  • помощни компоненти: хиетолоза - 140 mg, повидон - 10 mg, талк - 12,5 mg, магнезиев стеарат - 2,5 mg;
  • черупка: титанов диоксид (E171) - 2,68 mg, хипромелоза - 10,902 mg, макрогол 8000 - 0,55 mg, талк - 0,82 mg.

Състав от 1 ml концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор:

  • активно вещество: пентоксифилин - 20 mg;
  • помощни компоненти: натриев хлорид - 7 mg, вода за инжектиране - до 1 ml.

Показания за употреба

  • нарушения на кръвообращението в хороидеята и ретината;
  • нарушения на церебралната циркулация, свързани с церебрална атеросклероза (включително нарушена концентрация, увреждане на паметта, замаяност), състояния след инсулт / исхемия;
  • отосклероза, дегенеративни промени, свързани със съдова патология на вътрешното ухо и загуба на слуха;
  • нарушения на периферната циркулация на атеросклеротичната етиология (включително периодична клаудикация, диабетна ангиопатия), измръзване, трофични разстройства (включително трофична язва на крака, гангрена), посттромботичен синдром и др. (за инфузионен разтвор).

Противопоказания

  • остър миокарден инфаркт;
  • масивно кървене, обширен кръвоизлив в ретината, мозъчен кръвоизлив;
  • тежки аритмии (инфузионен разтвор);
  • неконтролирана артериална хипотония (инфузионен разтвор);
  • тежки атеросклеротични лезии на коронарните или церебралните артерии (инфузионен разтвор);
  • бременност и кърмене;
  • възраст под 18 години (поради недостатъчни данни за безопасността / ефективността на лекарството в тази възрастова група);
  • индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, както и свръхчувствителност към други метилксантини.

Заболявания / състояния, при които Trental се предписва с повишено внимание (относителни противопоказания):

  • хронична сърдечна недостатъчност;
  • артериална хипотония (поради риск от по-нататъшно понижаване на кръвното налягане);
  • състояния след скорошни хирургични интервенции;
  • тежко увреждане на чернодробната функция (поради риск от натрупване и повишена вероятност от нежелани реакции);
  • повишена склонност към кървене, включително тези, свързани с употребата на антикоагуланти или с нарушения на системата за коагулация на кръвта (поради риск от по-тежко кървене);
  • нарушена бъбречна функция с креатининов клирънс под 30 ml / min (поради риск от натрупване и повишена вероятност от развитие на нежелани реакции);
  • пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника (таблетки);
  • тежки сърдечни аритмии (поради риск от влошаване на аритмиите; хапчета).

Начин на приложение и дозировка

Дозата Trental се определя индивидуално.

Хапчета

Трентал се приема перорално с достатъчно вода, цяла, по време или веднага след хранене.

Стандартна схема на дозиране:

  • Таблетки от 100 mg: 3 пъти на ден, 100 mg, последвано от бавно увеличаване на дозата до 200 mg 2-3 пъти на ден. Максималната единична доза е 400 mg;
  • таблетки с удължено освобождаване, 400 mg: 2-3 пъти на ден, 1 таблетка.

Максималната дневна доза е 1200 mg. С креатининов клирънс 4.67 1 1 1 1 1 Рейтинг: 4.7 - 3 гласа