Cosentix - инструкции за употреба

Прочетете внимателно тази листовка, преди да започнете да приемате / използвате това лекарство.
Запишете инструкциите, може да ви трябват отново.
Ако имате някакви въпроси, посетете Вашия лекар.
Това лекарство е предписано лично за вас и не трябва да се предава на други хора, тъй като може да им навреди, дори ако имате същите симптоми като вас..

Регистрационен номер:

Търговско наименование:

INN или име на групиране:

Доза от:

разтвор за подкожно приложение.

композиция

Активна съставка: секукинумаб 150.00 mg;
помощни вещества: трехалоза дихидрат 75.67 mg, хистидин / хистидин хидрохлорид монохидрат 3.103 mg, метионин 0.746 mg, полисорбат-80 0.200 mg, вода за инжекции 1069 mg.

Описание:

от безцветен до светло жълт прозрачен или опалесциращ разтвор.

Фармакотерапевтична група:

ATX код:

Фармакологични свойства

Механизъм на действие
Secukinumab е напълно човешко антитяло (имуноглобулин G1, IgGl), което селективно се свързва и неутрализира провъзпалителния цитокин интерлевкин-17А (IL-17A). Secukinumab е насочен към IL-17 и инхибира взаимодействието му с рецептора на IL-17, което се експресира от различни видове клетки, включително кератиноцити и синовиоцити. В резултат на това секукинумаб инхибира освобождаването на провъзпалителни цитокини, хемокини и медиатори за увреждане на тъканите и намалява приноса на IL-17A към автоимунни и възпалителни заболявания. Секукинумаб достига кожата в клинично значими концентрации и намалява концентрацията на маркери за възпаление. Директна последица от лечението със секукинумаб е намаляване на тежестта на зачервяване, нарастване и лющене на кожата, което се наблюдава при лезиите на псориазис на плаки.

IL-17A е естествено срещащ се цитокин, който участва в нормални възпалителни и имунни реакции. IL-17A играе ключова роля в патогенезата на псориазис на плаки, псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит. В кръвта на пациенти с плакатен псориазис, псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит, както и в клетките на засегнатите кожни участъци при пациенти с псориазис на плаки се установява повишаване на концентрацията на IL-17A, както и увеличаване на броя на лимфоцитите и вродените имунни клетки, произвеждащи IL-17A. Производството на IL-17A значително се увеличава в засегнатите области в сравнение със здрави кожни зони при пациенти с псориазис на плаки. Освен това при пациенти с псориатичен артрит се наблюдава увеличение на броя на клетките, произвеждащи IL-17A в синовиалната течност. При пациенти с анкилозиращ спондилит се отбелязва значително увеличение на броя на клетките, произвеждащи IL-17A, в субхондралния костен мозък на фасетните стави. IL-17A също насърчава тъканното възпаление, неутрофилната инфилтрация, разрушаването на костите и тъканите и ремоделирането на тъканите, включително ангиогенезата и фиброзата.

Употребата на секукинумаб при пациенти с псориазис на плаки в доза от 300 mg осигурява по-изразено почистване на кожата в сравнение с употребата в доза от 150 mg, с максимален ефект на 16 седмици. Secukinumab демонстрира ефикасност както при пациенти, които преди това не са получавали терапия с генетично разработени биологични лекарства (GIBD), така и при пациенти с недостатъчен отговор на терапия с GIBP-TNFα инхибитори (фактор на тумор-некроза a), докато при пациенти е забелязан малко по-изразен отговор които преди това не са получавали терапия с горните лекарства. С употребата на secukinumab се забелязва подобрение на симптомите и признаците на заболяването, подобряване на качеството на живот, свързано с функционалното състояние и здравословното състояние, както и забавяне на прогресията на лезиите на периферните стави.

Пациентите с псориатичен артрит, лекувани със секукинумаб, имат подобен отговор на лечението, независимо дали се използва самостоятелно или в комбинация с метотрексат. С употребата на secukinumab на 16 и 24 седмици се наблюдава подобрение на периферните симптоми на псориатичен артрит (например, намаляване на броя на болезнените / подути стави, разрешаване на дактилит, ентезит, намаляване на тежестта на увреждане на ноктите). Секукинумаб 150 mg до 24 седмица значително инхибира прогресията на периферните ставни заболявания (в сравнение с изходно модифицирания общ резултат на Sharp). Рентгенови признаци на потискане на прогресията са отбелязани както при пациенти, които преди това не са получавали терапия с TNFα инхибитори, така и при пациенти с недостатъчен отговор на предишна терапия с тези лекарства. Подобно потискане на структурните увреждания се наблюдава независимо от комбинираната употреба на метотрексат.

Употребата на секукинумаб при пациенти с анкилозиращ спондилит доведе до подобряване на подвижността на гръбначния стълб и неговата функция, намаляване на болестната активност (включително намаляване на концентрацията на силно чувствителна CRP). При пациенти, които са получавали секукинумаб без предишна терапия с TNF-a инхибитори, MRI показва намаляване на признаците на възпаление на сакроилиачните стави и гръбначния стълб спрямо изходните стойности до 16 седмици..

Фармакодинамика
Концентрацията на общия IL-17A (свободен и свързан със секукинумаб) в серума се увеличава в рамките на 2-7 дни поради забавянето на клирънса, свързан със секукинумаб IL-17A, което показва, че секукинумаб селективно се свързва към свободния IL-17A, който играе ключова роля в патогенеза на псориазис на плаки.

В проучване при пациенти с псориазис на плаки, след една до две седмици лечение със секукинумаб, неутрофилната инфилтрация на епидермиса и броят на различни маркери, свързани с тях, значително намаляват, което често се увеличава в засегнатите кожни участъци при тези пациенти..

На фона на терапията със секукинумаб при пациенти с псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит се наблюдава понижение на концентрацията на С-реактивен протеин, който е маркер на възпалението, в продължение на 1-2 седмици.

Фармакокинетика
всмукване
След еднократно подкожно (s / c) приложение в доза 150 mg или 300 mg за плакатен псориазис, максималната концентрация на secukinumab в кръвния серум е 13,7 ± 4,8 µg / ml, или 27,3 ± 9,5 µg / ml в обхвата между 5 и 6 дни след прилагане.

След първоначалното седмично приложение през първия месец, максималната концентрация е достигната между 31 и 34 дни.

Максимална концентрация при равновесно състояние (Смакс,ss) след подкожно инжектиране на 150 mg или 300 mg е съответно 27,6 µg / ml и 55,2 µg / ml. Равновесната концентрация се достига след 20 седмици с месечно приложение.

В сравнение с експозицията след еднократна доза, се наблюдава двойно увеличение на максималната концентрация и площ под фармакокинетичната крива концентрация-време (AUC) след многократно месечно приложение по време на поддържаща терапия.

Секукинумаб се абсорбира със средна абсолютна бионаличност 73%.

разпределение
Средният обем на разпределение в крайната фаза (Vz) след еднократно интравенозно приложение варира между 7.10 и 8.60 L при пациенти с псориазис на плаки, което предполага, че секукинумаб има ограничено периферно разпределение.

Концентрациите на секукинумаб в междуклетъчната течност на кожата при пациенти с псориазис в плаки варират от 28% до 39% от тази в кръвния серум на 1-2 седмици след еднократно приложение на SC в доза от 300 mg.

оттегляне
Средният системен клирънс (CL) при пациенти с псориазис в плака беше 0,19 L / ден. Изчистването беше зависимо от дозата и времето, както се очакваше за терапевтично IgGl моноклонално антитяло, което взаимодейства с разтворима цитокинова мишена като IL-17A.

Средният елиминационен полуживот при пациенти с псориазис на плаки е бил 27 дни. Прогнозният елиминационен полуживот при избрани пациенти с псориазис варира от 17 до 41 дни.

Линейност / нелинейност
Фармакокинетичните параметри на еднократно и многократно приложение на секукинумаб при пациенти с псориазис в плаки са определени в няколко проучвания с интравенозно приложение в дози от 1x0,3 mg / kg до 3x10 mg / kg и с подкожно приложение в дози от 1x25 mg до множество дози от 300 mg. За всички схеми на дозиране, експозицията беше пропорционална на дозата.

Фармакокинетичните параметри на секукинумаб при пациенти с псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит и псориазис на плаки са еднакви.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации
Пациенти над 65 години
Според популационния фармакокинетичен анализ клирънсът при пациенти над 65 години и пациенти по-млади от тази възрастова група е бил сходен..

Пациенти с нарушена функция на черния дроб или бъбреците
Няма данни за фармакокинетиката на секукинумаб при пациенти с нарушена функция на черния дроб или бъбреците.

Показания за употреба

  • Лечение на умерен до тежък псориазис при възрастни, за които е показана системна терапия или фототерапия.
  • Лечение на активен псориатичен артрит самостоятелно или в комбинация с метотрексат при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на предишна терапия с основни лекарства.
  • Лечение на активен анкилозиращ спондилит при възрастни пациенти с неадекватен отговор на стандартната терапия.

Противопоказания

  • Тежки реакции на свръхчувствителност към секукинумаб или други помощни вещества за лекарства.
  • Клинично значими инфекции в острата фаза (напр. Активна туберкулоза).
  • Възраст под 18 години поради липса на данни за ефикасността и безопасността.
  • Бременност и период на кърмене.

внимателно

  • История на хронични повтарящи се инфекции;
  • рискът от развитие на реакция на свръхчувствителност към латекс;
  • Болест на Крон в активна фаза;
  • ваксинация.

Приложение по време на бременност и по време на кърмене

бременност
Обобщение на рисковете
Няма достатъчно данни за употребата на лекарството при бременни жени.
Проучванията при животни не показват никакви преки или косвени отрицателни ефекти на секукинумаб върху бременността, ембрионалното / феталното развитие, раждането или постнаталното развитие. Тъй като резултатите от проучвания при животни не винаги предполагат реакция при хора, лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност..

Данни за животни
При изследване на ембриофеталното развитие с използването на секукинумаб при маймуни на циномолгус по време на органогенезата и късните етапи на гестацията не са открити явления за токсичност при майката, ембриотоксичност или тератогенни свойства..

Кърмене
Не е известно дали секукинумаб преминава в кърмата на човека. Тъй като имуноглобулините проникват в майчината кърма, не се препоръчва употребата на Cosentix по време на кърмене..

Въздействие върху плодовитостта
Няма налични данни за ефекта на секукинумаб върху плодовитостта при мъжете и жените. Не са съобщени преки или косвени нежелани ефекти на секукинумаб върху фертилитета.

Начин на приложение и дозировка

Лекарството Cosentix се прилага подкожно. Трябва да се избягва, ако е възможно, да се инжектира засегнатата кожа при плакатен псориазис.

Лечение на умерен до тежък псориазис при възрастни пациенти, за които е показана системна терапия или фототерапия: препоръчителната доза е 300 mg като SC инжекция като начална доза на 0, 1, 2, 3 седмици, последвана от месечно приложение като поддържаща доза. започвайки от 4 седмици. Всяка доза от 300 mg се прилага като две отделни sc инжекции от 150 mg.

Лечение на активен псориатичен артрит при монотерапия или в комбинация с метотрексат при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на предишна терапия с основни лекарства: препоръчителната доза е 150 mg като инжекция с SC като начална доза на 0, 1, 2, 3 седмици, последвана от месечна приложение като поддържаща доза, започвайки от 4 седмици. В зависимост от клиничния отговор дозата може да се увеличи до 300 mg.

За пациенти с неадекватен отговор на терапия с TNFα инхибитори или за пациенти със съпътстващ псориазис с умерена до тежка тежест, препоръчителната доза е 300 mg като SC инжекция като начална доза при 0, 1, 2, 3 седмици, последвана от месечно приложение при като поддържаща доза, започваща от 4 седмици.

Всяка доза от 300 mg се прилага като две отделни sc инжекции от 150 mg.

Лечение на активен анкилозиращ спондилит при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на стандартната терапия: препоръчителната доза е 150 mg като инжекция с SC като начална доза на 0, 1, 2, 3 седмици, последвана от месечно приложение като поддържаща доза, започваща от 4 седмици.

Специални групи пациенти
Пациенти с нарушена функция на черния дроб или бъбреците
Няма данни за употребата на Cosentix при пациенти от тази група.

Пациенти под 18-годишна възраст
Не е установена ефикасността и безопасността на лекарството при деца под 18 години..

Пациенти над 65 години
Не е необходимо коригиране на дозата.
По преценка на лекуващия лекар, след подходящо обучение за техника на подкожна инжекция, пациентът може самостоятелно да прилага Cosentix, но лекарят трябва да гарантира правилното наблюдение на пациента. Пациентът трябва да бъде инструктиран да спазва изцяло инструкциите за прилагане на Cosentix в съответствие с Указанията за употреба.

Начин на употреба

Инструкции за употреба на лекарството Cosentix в предварително напълнена спринцовка с устройство за пасивна защита на иглата

Прочетете инструкциите преди инжектирането. Не се опитвайте самостоятелно да прилагате лекарството, докато не сте преминали обучение с вашия лекар. Опаковката съдържа 1 или 2 предварително напълнени спринцовки в блистер.

Описание на лекарството Cosentix в предварително напълнена спринцовка с устройство за пасивна защита на иглата

След инжектиране на лекарството, устройството за безопасност на автоматичната спринцовка се активира и скрива иглата. Предварително напълнена спринцовка с предпазител за пасивна игла осигурява допълнителна защита срещу случайни игли за пръчици за медицински специалисти, пациенти, които се прилагат самостоятелно, както е предписано от лекар, и пациенти, които се грижат за пациента..

Какво е необходимо допълнително за инжектирането:

  • Тампон с алкохол.
  • Тампон от памук или марля.
  • Резки контейнери за изхвърляне.

Важна информация за безопасност
Внимание: дръжте лекарството на място, недостъпно за деца.

Капачката на иглата на спринцовката може да съдържа суха гума (латекс), която не се препоръчва за лица със свръхчувствителност към това вещество.

Не отваряйте запечатания пакет, докато не сте готови да използвате лекарството.

Не използвайте лекарството, ако целостта на опаковката или блистера е нарушена, тъй като употребата в този случай е опасна.

Никога не оставяйте лекарството на места, достъпни за другите.

Не разклащайте предварително напълнената спринцовка.

Внимавайте да не докосвате защитните раздели на спринцовката преди употреба..

Докосването им може да причини преждевременно активиране на устройството за безопасност на автоматичната спринцовка..

Не сваляйте капачката от иглата до непосредствения момент на прилагане на лекарството.

Не използвайте повторно предварително напълнена спринцовка. Изхвърлете използваната предварително напълнена спринцовка с пасивен предпазител на иглата веднага след употреба в контейнер за остри остриета.

Съхранение на Cosentix
Съхранявайте Cosentix в затворен оригинален контейнер за защита от светлина. Да се ​​съхранява в хладилник при 2 ° C до 8 ° C. Не замразявайте!

Преди инжектиране извадете предварително напълнената спринцовка от хладилника и я оставете да се загрее до стайна температура (15 до 30 минути).

Ако е необходимо, лекарството може да се съхранява до 4 дни извън хладилника, при стайна температура, която не надвишава 30 ° С.

Не използвайте заедно с лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката или етикета на спринцовката.

Места за инжектиране

Препоръчителните области за инжектиране са отпред на бедрата. Можете също да инжектирате лекарството в долната третина на корема, като избягвате зоната от 5 см около корема. Ако инжекцията е поставена от болногледача, инжекцията може да бъде във външното рамо.

Сменяйте местата на инжектиране всеки път.

Инжекциите не трябва да се правят на места с кожни лезии (изтъняване, зачервяване, дразнене, индукция, пилинг). Избягвайте вкарването в области с белези и стрии.

Подготовка за употреба на лекарството Cosentix в предварително напълнена спринцовка с устройство за пасивна защита на иглата
Извадете опаковката с лекарството от хладилника и я оставете неотворена за 15-30 минути, за да се затопли до стайна температура.

Преди употреба измийте добре със сапун и вода..

Избършете мястото на инжектиране с тампон със спирт.

Извадете предварително напълнената спринцовка с устройство за пасивна защита на иглата от опаковката и след това от блистера.

Прегледайте предварително напълнената спринцовка. Течността в него трябва да е прозрачна. Цветът му може да варира от безцветен до леко жълтеникав. Можете да видите малък въздушен мехур. НЕ ИЗПОЛЗВАЙТЕ, ако течността съдържа видими частици, е мътна или очевидно кафява. НЕ ИЗПОЛЗВАЙТЕ, ако целостта на предварително напълнената спринцовка е нарушена. Във всички случаи се консултирайте с лекар.

Как да използвате Cosentix в предварително напълнена спринцовка с предпазител за пасивна игла
Извадете внимателно капачката на иглата от предварително напълнената спринцовка и изхвърлете. Можете да видите капка течност в края на иглата. Това е нормално.

Внимателно съберете кожната гънка между пръстите на мястото на инжектиране и поставете иглата, както е показано на фигурата. Поставете иглата по цялата дължина, за да осигурите пълна инжекция.

Докато държите спринцовката, както е показано на фигурата, бавно натиснете буталото, докато основата на буталото се намира между защитните странични раздели.
Задръжте буталото със спринцовката, притисната към стопа за 5 секунди.

Дръжте буталото натиснато докрай, докато извадите иглата от мястото на инжектиране.

Освободете буталото бавно и оставете автоматичното предпазно устройство да скрие иглата.
На мястото на инжектиране може да се появи малко количество кръв. Можете да приложите памучен тампон или тампон с марля върху мястото на инжектиране и задръжте за 10 секунди. Не търкайте мястото на инжектиране. Ако е необходимо, покрийте мястото на инжектиране с малка лепенка.

Инструкции за изхвърляне
Поставете използваната предварително напълнена спринцовка в контейнер за остри части (запечатващ се, устойчив на пробиване контейнер). За вашата безопасност и здравето на другите, иглите и използваните спринцовки не трябва да се използват повторно.

Инструкции за употреба на лекарството Cosentix в предварително напълнена спринцовка в автоинжектор
Cosentix в предварително напълнена спринцовка в автоинжектор

Предварително напълнената спринцовка в автоинжектора се показва със свалена капачка..

Не сваляйте капачката, докато не сте готови да приложите лекарството. Съхранявайте опаковката в хладилник при температура от 2 ° C до 8 ° C, на място, недостъпно за деца.

Ако е необходимо, лекарството може да се съхранява до 4 дни извън хладилника, при стайна температура, която не надвишава 30 ° С.

Не замръзвайте.

Не се клати.

Не използвайте лекарството, ако автоинжекторът е изпуснат без капачка.

За да избегнете дискомфорт по време на приложение, първо извадете лекарството от хладилника и оставете на стайна температура за 15-30 минути преди прилагане..

Какво ви трябва за инжекцията:

Включени в пакета:
Cosentix в предварително напълнена спринцовка в автоинжектор.

Не са включени в пакета:

  • Тампон с алкохол.
  • Тампон от памук или марля.
  • Резки контейнери за изхвърляне.

Преди инжектиране:
1. Какво трябва да се провери за безопасна инжекция:
Течността трябва да е бистра. Цветът му може да варира от безцветен до леко жълтеникав.

Не използвайте, ако течността съдържа лесно видими частици, е мътна или очевидно кафява. Може да видите малък въздушен мехур, което е нормално..

Не използвайте Cosentix, ако срокът на годност е изтекъл.

Не използвайте, ако очевидната целостност е нарушена.

2а. Изберете място на инжектиране:
Препоръчителните места са отпред на бедрата. Можете също така да инжектирате лекарството в долната трета на корема, като избягвате зоната от 5 см около пъпа..

Сменяйте местата на инжектиране всеки път.

Инжекциите не трябва да се правят на места с кожни лезии (изтъняване, зачервяване, дразнене, индукция, пилинг). Избягвайте вкарването в области с белези и стрии.

2б. Само за болногледачи и здравни специалисти:
Ако инжектирането се прилага от медицински специалист или болногледач, инжекцията може да бъде във външното рамо.

3. Лечение на мястото на инжектиране:
Измийте ръцете си с топла вода и сапун.

Избършете мястото на инжектиране с тампон с алкохол с кръгово движение. Изчакайте, докато повърхността на кожата изсъхне.

Не докосвайте предварително обработената зона преди инжектиране.

инжектиране:
4. Сваляне на капачката:
Свалете капачката за автоинжектор само когато сте готови да приложите лекарството.

Развийте капачката в посоката на стрелката.

Изхвърлете капачката след отстраняване. Не се опитвайте да затворите отново.

Използвайте лекарството до 5 минути след свалянето на капачката.

5. Положение на предварително автоинжектора:
Задръжте предварително напълнената спринцовка в автоинжектора под ъгъл 90 градуса спрямо третираното място на инжектиране.

ВИНАГИ ПРОЧЕТЕТЕ ТОВА ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДИ ИНЖЕКТИРАНЕ

По време на инжектирането ще чуете 2 силни щраквания.
Първото щракване означава начало на инжектиране. След няколко секунди, второто щракване ще покаже, че инжектирането е почти завършено.
Дръжте автоинжектора плътно към кожата си, докато зеленият индикатор запълни прозореца за гледане напълно.

6. Начало на инжектиране:
Натиснете автоинжектора плътно към кожата, за да започнете инжектирането.

Първото щракване означава инжектиране.

Придържайте автоинжектора плътно към кожата си.

Зеленият индикатор показва напредъка на инжектирането.

7. Изпълнение на инжекцията:

Чуйте второто щракване. Той посочва, че инжекцията е почти пълна..

Уверете се, че зелената светлина запълва прозореца и спира да се движи.

Автоинжекторът вече може да бъде премахнат.

След инжектиране:
8. Проверете дали зеленият индикатор запълва прозореца:
Това означава, че лекарството е било инжектирано. Вижте вашия лекар, ако зелената светлина не се вижда.

Малко количество кръв може да излезе на мястото на инжектиране. Можете да приложите памучен тампон или тампон с марля върху мястото на инжектиране и задръжте за 10 секунди. Не търкайте мястото на инжектиране. Ако е необходимо, покрийте мястото на инжектиране с малка лепенка.

9. Изхвърляне:
Поставете използвания автоинжектор в контейнер за остри остриета (контейнер, устойчив на пробиване).

Недопустимо е повторното използване на автоинжектора.

Страничен ефект

В клинични проучвания повече от 11 900 пациенти са получавали секукинумаб за различни показания, докато 7 100 пациенти са получавали лекарството за най-малко 1 година.

Най-честите нежелани лекарствени реакции (НЛР), свързани с употребата на Козентикс, са инфекции на горните дихателни пътища (най-често назофарингит, ринит). Повечето от тях бяха леки до умерени. В клинични проучвания, спирането на лекарствената терапия поради развитието на НЛР изисква около 1,2% от пациентите, получаващи секукинумаб, и около 1,2% от пациентите, получаващи плацебо.

ADR, идентифицирани в клинични изпитвания при пациенти с псориазис, са изброени по-долу в съответствие със системния орган-клас на Медицинския речник на MedDRA. Във всеки клас на системите-органи NRL се разпределят по честота на поява в ред на намаляваща важност. Следните критерии бяха използвани за оценка на честотата: много често (≥1 / 10); често (от ≥1 / 100 до

ROXIPIM

  • Показания за употреба
  • Начин на приложение
  • Странични ефекти
  • Противопоказания
  • бременност
  • Взаимодействие с други лекарствени продукти
  • свръх доза
  • Условия за съхранение
  • Освободете формуляра
  • композиция
  • Допълнително

Roxipim е четвърто поколение парентерален цефалоспоринов антибиотик.
Цефепим инхибира синтеза на ензимите на бактериалната клетъчна стена и има широк спектър на действие срещу различни грам-положителни и грам-отрицателни бактерии. Цефепим е силно устойчив на хидролиза от повечето b-лактамази и нисък афинитет към b-лактамази, които са кодирани от хромозомни гени и бързо прониква в грам-отрицателни бактериални клетки.
Цефепим е активен срещу следните микроорганизми.
Грам-положителни аероби Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включително техните щамове, произвеждащи b-лактамаза); други стафилококови щамове, включително S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококи от група А); Streptococcus agalactiae (стрептококи от група В); Streptococcus pneumoniae (включително щамове със средна резистентност към пеницилин - MIC от 0,1 до 1 μg / ml); други b-хемолитични стрептококи (групи C, G, F), S. bovis (група D), вирудоносни групи стрептококи.
Повечето щамове на ентерококи, като Enterecoccus faecalis и устойчиви на метицилин стафилококи, са резистентни към повечето цефалоспоринови антибиотици, включително цефепим.
Грам-отрицателни аероби Pseudomonas spp., Включително P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella spp., Включително K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae; Enterobacter spp., Включително E. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii; Proteus spp., Включително P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. Anitratus, lwoffi); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp., Включително C. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Хемофилус дукреии; H. influenzae (включително щамове, произвеждащи b-лактамаза) H. parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включително щамове, произвеждащи b-лактамаза) Neisseria gonorrhoeae (включително щамове, произвеждащи b-лактамаза) N. meningitidis; Pantoea agglomerans (известен като Enterobacter agglomerans) Providencia spp. (включително P. rettgeri, P. stuartii) Salmonella spp.; Serratia (включително S. marcescens, S. liquefaciens) Shigella spp.; Yersinia enterocolitica.
Cefepime е неактивен за много щамове на Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia.
Анаероби: Bacteroides spp., Включително B. melaninogenicus и други орални микроорганизми, свързани с Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp.
Цефепим е неактивен за Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

Показания за употреба

Роксипим се използва при възрастни за лечение на следните заболявания:
Инфекции, причинени от чувствителна към лекарството микрофлора:
- инфекции на дихателните пътища, включително пневмония, бронхит;
- инфекции на кожата и подкожната тъкан;
- вътреабдоминални инфекции, включително перитонит и инфекции на жлъчните пътища;
- гинекологични инфекции;
- отравяне на кръвта.
- емпирична терапия за пациенти с неутропенична треска.
- предотвратяване на следоперативни усложнения при интраабдоминална хирургия.
Роксипим се използва при деца за лечение на следните заболявания:
- Пневмония.
- Инфекции на пикочните пътища, включително пиелонефрит.
- Инфекции на кожата и подкожната тъкан.
- отравяне на кръвта.
- Емпирична терапия за пациенти с неутропенична треска.
- Бактериален менингит.

Начин на приложение

Въпреки това лекарството може да се използва като монотерапия дори преди идентифицирането на патогенния микроорганизъм, тъй като има широк спектър на антибактериално действие срещу грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми. Ако съществува риск от смесена аеробна / анаеробна (включително Bacteroides fragilis) инфекция, преди идентифициране на патогена, лечението с Roxipim в комбинация с анаеробно лекарство може да започне.
Деца. Прилага се за деца на възраст от 1 месец.

Странични ефекти

От имунната система: реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия, анафилактичен шок, ангиоедем.
От дихателната система: кашлица, болки в гърлото, задух.
От сърдечно-съдовата система: тахикардия.
От храносмилателния тракт: гадене, повръщане, диспепсия, орална кандидоза, промени във вкусовото усещане, диария, колит (включително псевдомембранозен колит).
От нервната система: главоболие, безсъние, тревожност, гърчове.
От храносмилателната система: хепатит, холестатична жълтеница.
От страна на кожата и подкожната тъкан: обрив, сърбеж, уртикария.
Други: астения, изпотяване, треска, вагинит, еритема, болки в гърдите, болки в гърба, периферен оток.
От дихателната система: дихателни нарушения.
От храносмилателния тракт: коремна болка, запек.
От нервната система: виене на свят, парестезия.
От страна на сърдечно-съдовата система: вазодилатация.
Други: генитален сърбеж, треска и кандидоза.
От имунната система: анафилаксия.
От нервната система: епилептоформни атаки.
Локални реакции на мястото на инжектиране: с венозно - флебит и възпаление; в - болка, възпаление.
Лабораторни показатели: повишаване нивото на аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза, алкална фосфатаза, общ билирубин, анемия, еозинофилия, увеличение на протромбиновото време или частично тромбопластиново време (PTT) и положителен тест на Кумбс без хемолиза. Наблюдава се временно повишаване на азотния и / или серумен креатинин и серумния креатинин и преходна тромбоцитопения при по-малко от 0,5% от пациентите. Съобщава се също и за преходна левкопения и неутропения..
Възможни странични реакции, характерни за антибиотиците от групата на цефалоспорините, синдром на Stevens-Johnson, мултиформа на еритема, токсична епидермална некролиза, токсична нефропатия, апластична анемия, хемолитична анемия, кървене, дисфункция на черния дроб, холестаза, панцитопения.

Противопоказания

Противопоказанията за употребата на Roxipim са: свръхчувствителност към цефепим или аргинин, както и към антибиотици от цефалоспориновия клас, пеницилини или други b-лактамни антибиотици.

бременност

Няма информация за адекватни и добре контролирани проучвания, включващи бременни жени, следователно Roxipim по време на бременност може да се предписва само когато очакваната полза за бременната жена надвишава потенциалния риск за плода.
Цефепим преминава в майчиното мляко в много малки количества, поради което по време на лечението с лекарството кърменето трябва да се прекрати.

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Нефротоксичност се наблюдава след едновременна употреба на други цефалоспорини с диуретиците фуросемид.
Роксипим в концентрация от 1 до 40 mg / ml е съвместим със следните парентерални разтвори: 0,9% разтвор на натриев хлорид за инжектиране 5 и 10% разтвори на глюкоза за инжектиране 1 / 6M разтвор на натриев лактат за инжекции, 5% разтвор на глюкоза и 0,9 % натриев хлорид за инжектиране Рингер разтвор с лактат и 5% глюкозен разтвор за инжектиране.
За да се избегнат възможни лекарствени взаимодействия с други лекарства, разтворите на Roxipim (като повечето други b-лактамни антибиотици) не се прилагат едновременно с разтвори на метронидазол, ванкомицин, гентамицин, тобрамицин сулфат и нетромицин сулфат. Ако Roxipim се предписва с тези лекарства, всеки антибиотик се прилага отделно.

свръх доза

Симптоми В случай на значително превишаване на препоръчителните дози, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция, проявите на страничните ефекти се увеличават.
Симптомите на предозиране с Roxipim включват енцефалопатия (придружена от халюцинации, нарушено съзнание, ступор, кома, миоклонус), епилептоформни атаки, нервно-мускулна възбудимост.
Лечение. Необходимо е да се спре приема на лекарството, да се проведе симптоматична терапия. Използването на хемодиализа ускорява извеждането на цефепим от организма; перитонеалната диализа е неефективна. Тежките алергични реакции от незабавен тип изискват адреналин и други форми на интензивна грижа.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура, която не надвишава 25 ° C, защитена от светлина и недостъпна за деца..
Приготвеният разтвор е подходящ за сушене в рамките на 24 часа при температура 15-25 ° C или в рамките на 7 дни при температура 2-8 ° C.

Освободете формуляра

Roxipim - прах за инжекционен разтвор.
Опаковка: 1 бутилка прах, пълна с 1 ампула разтворител (вода за инжектиране), 10 ml всяка в картонена кутия.

композиция

1 бутилка Roxipim съдържа цефепим (под формата на цефепим дихидрохлорид монохидрат) 1,0 g.
Помощни вещества: аргинин.
1 ампула разтворител съдържа 10 ml вода за инжектиране.

Инструкции за употреба на Zinacef (Zinacef)

Притежател на разрешението за употреба:

Контакти за запитвания:

Лекарствени форми

рег. №: P N015538 / 01 от 15.05.09 - Безпределно
Zinacef
рег. №: P N015538 / 01 от 15.05.09 - Безпределно
рег. №: P N015538 / 01 от 15.05.09 - Безпределно

Форма за освобождаване, опаковка и състав на лекарството Zinacef

Прах за приготвяне на инжекционен разтвор от бяло до светложълто.

1 ет.
цефуроксим (под формата на натриева сол)250 mg
-"-750 mg
-"-1,5 g

Флакони (1) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Цефалоспорин II поколение. Цефуроксимът е активен срещу широк спектър от патогени, включително щамове, които произвеждат β-лактамази. Бактерицидният ефект на цефуроксим е свързан с потискането на синтеза на бактериалната клетъчна стена в резултат на свързване с основните протеини-мишени..

Цефуроксимът е активен in vitro срещу грам-отрицателни аероби: Haemophilus influenzae (включително щамове, устойчиви на ампицилин), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabtilis, Proteusia spp. щамове, произвеждащи и не произвеждащи пеницилиназа), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; грам-положителни аероби: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (и други β-хемолитични стрептококи), Streptococcus от група B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (viridans group), Bordetella pertussis; анаероби: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.; други микроорганизми: Borrelia burgdorferi.

Нечувствителен към цефуроксим: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчиви на метицилин щамове на Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp..

Фармакокинетика

Cmax на цефуроксим в плазмата след i / m приложение, наблюдаван в периода от 30 до 45 минути, е 27 µg / ml и продължава 5,3 часа.

Цефуроксим преминава през BBB, плацентарната бариера и се екскретира в кърмата. Терапевтичните концентрации на цефуроксим се създават в костите, кожата, меките тъкани, синовиалната, плевралната, вътреочната течност, жлъчката, храчката и миокарда. Концентрациите на цефуроксим над минималната инхибиторна концентрация за повечето микроорганизми могат да бъдат постигнати в костната тъкан, синовиалната и вътреочната течности.

Свързване с плазмените протеини - 33-50%.

Метаболизъм и екскреция

Цефуроксимът не се метаболизира. T 1/2 от цефуроксим след парентерално приложение е приблизително 70 минути. При новородени Т 1/2 цефуроксим може да бъде 3-5 пъти по-дълъг, отколкото при възрастни.

Екскретира се чрез бъбреците чрез гломерулна филтрация и тубуларна секреция. В рамките на 24 часа след парентералното приложение цефуроксимът се екскретира почти напълно (85-90%) с урината непроменен, като по-голямата част от лекарството през първите 6 часа. Серумните нива на цефуроксим намаляват по време на диализа.

Показания за лекарството Zinacef

Лечение на заболявания, причинени от бактерии, податливи на цефуроксим:

  • инфекции на горните и долните дихателни пътища (пневмония, бронхит, заразени бронхиектазии, белодробен абсцес, следоперативни инфекциозни заболявания на гръдния кош);
  • УНГ инфекции (отит, синузит, тонзилит, фарингит);
  • инфекции на пикочните пътища (пиелонефрит, цистит, асимптомна бактериурия, гонорея);
  • инфекции на кожата и меките тъкани (фурункулоза, еризипели и инфекции на рани);
  • инфекции на костите и ставите (остеомиелит и септичен артрит);
  • инфекции на тазовите органи;
  • сепсис;
  • менингит;
  • перитонит.

Предотвратяване на инфекциозни усложнения по време на операции върху органите на коремната кухина, малкия таз, по време на ортопедични операции, операции на сърцето, белите дробове, хранопровода и кръвоносните съдове.

Отворете списъка с ICD-10 кодове
ICD-10 кодпосочване
A39Менингококова инфекция
A40Стрептококов сепсис
A41Други сепсис
A46еризипел
A54Гонококова инфекция
G00Бактериален менингит, некласифициран другаде
H66Гнойни и неуточнени отити
J00Остър назофарингит (хрема)
J01Остър синузит
J02Остър фарингит
J03Остър тонзилит
J04Остър ларингит и трахеит
J15Бактериална пневмония, некласифицирана другаде
J20Остър бронхит
J31Хроничен ринит, назофарингит и фарингит
J32Хроничен синузит
J35.0Хроничен тонзилит
J37Хроничен ларингит и ларинготрахеит
J42Хроничен бронхит, неуточнен
J47Бронхиектазиите
J85Белодробен и медиастинален абсцес
J86Пиоторакс (плеврален емпием)
K65.0Остър перитонит (включително абсцес)
L01импетиго
L02Кожен абсцес, фурункул и карбункул
L03флегмон
L08.0пиодермите
M00Пиогенен артрит
M86Остеомиелит
N10Остър тубулоинтерстициален нефрит (остър пиелонефрит)
N11Хроничен тубулоинтерстициален нефрит (хроничен пиелонефрит)
N30цистит
N34Уретрит и синдром на уретрата
N41Възпалителни заболявания на простатата
N70Салпингит и оофорит
N71Възпалително заболяване на матката, с изключение на шийката на матката (включително ендометрит, миометрит, метрит, пиометра, маточен абсцес)
N72Възпалително заболяване на шийката на матката (включително цервицит, ендоцервицит, екзоцервицит)
Z29.2Друг вид профилактична химиотерапия (прилагане на профилактични антибиотици)

Дозов режим

Възрастните се предписват i / m или i / v 750 mg 3 пъти на ден. При по-тежки случаи лекарството се прилага интравенозно в доза 1,5 g 3 пъти на ден. Ако е необходимо, Zinacef може да се прилага на всеки 6 часа, а дневната доза може да бъде от 3 до 6 g.

При някои инфекции е ефективно да се предписва Zinatsef в доза от 750 mg или 1,5 g 2 пъти дневно (i / m или i / v), последвано от перорално приложение на Zinnat.

За деца лекарството се предписва в доза 30-100 mg / kg / ден в 3-4 дози. За повечето инфекции оптималната доза е 60 mg / kg / ден..

На новородените се предписват 30-100 mg / kg дневно в 2-3 дози.

За лечение на гонорея се предписва 1,5 g еднократно (две дози от 750 mg IM на различни места, например, и в двете глутеални мускули).

При менингит за възрастни се предписват 3 g IV на всеки 8 часа; деца - 150-250 mg / kg / ден IV в 3-4 дози; новородени - 100 mg / kg / ден iv.

За предотвратяване на инфекциозни усложнения по време на операции върху коремната кухина, таза и ортопедични интервенции, Zinacef в доза 1,5 g се инжектира интравенозно по време на индукция на анестезия. През 8 часа и 16 часа след операцията могат да се прилагат интрамускулно допълнителни 750 mg Zinacef..

За предотвратяване на инфекциозни усложнения по време на операции върху сърцето, белите дробове, хранопровода и кръвоносните съдове по време на индукционна анестезия, Zinacef се инжектира интравенозно в доза от 1,5 g, след което в рамките на 24-48 часа, 750 mg 3 пъти на ден интрамускулно.

За цялостна подмяна на ставите, 1,5 g прах цефуроксим може да се смеси с партида метилметакрилатен циментов полимер преди добавяне на течния полимер.

При пневмония Zinacef се предписва в доза 1,5 g 2-3 пъти дневно (IV или IM) в продължение на 48-72 часа, последвано от назначаването на Zinnat (вътре) в доза 500 mg 2 пъти / дневно в продължение на 7-10 дни.

При обостряне на хроничен бронхит, Zinacef се предписва в доза 750 mg 2-3 пъти на ден (i / v или i / m) в продължение на 48-72 часа, последвано от назначаването на Zinnat (вътре) 500 mg 2 пъти / ден в продължение на 5-10 дни.

Продължителността на всеки период (парентерална терапия и перорално приложение) се определя от тежестта на инфекцията и общото състояние на пациента.

В случай на бъбречна недостатъчност се препоръчва намаляване на дозата на Zinacef. Въпреки това, не е необходимо да се намалява стандартната доза на лекарството (0,75-1,5 g 3 пъти на ден) при пациенти с CC повече от 20 ml / min..

Коригиране на дозата на Zinacef при бъбречна недостатъчност при възрастни

Креатининов клирънсДоза Зинацеф
> 20 мл / мин0,75-1,5 g 3 пъти / ден
10-20 мл / мин750 mg 2 пъти / ден
Пациентите на хемодиализа трябва да получат допълнителна доза Zinacef равна на 750 mg в края на всяка сесия на хемодиализа..

Пациентите в отделението за интензивно лечение при продължителна хемодиализа, използващи артерио-венозен шунт или високоскоростна хемофилтрация, се препоръчват доза от 750 mg 2 пъти на ден. Ако се използва хемофилтрация с ниска скорост, тогава се използват дози, както при бъбречна недостатъчност.

Правила за приготвяне на инжекционен разтвор

За да приготвите разтвор за интрамускулна инжекция, добавете 1 ml вода за инжектиране към 250 mg Zinacef или 3 ml вода за инжектиране към 750 mg Zinacef. Разклатете внимателно, докато се образува суспензия..

За да приготвите разтвор за интравенозно приложение, разтворете 250 mg Zinacef в 2 ml или повече вода за инжектиране, 750 mg Zinacef в 6 ml или повече вода за инжектиране, 1,5 g Zinacef в 15 ml или повече вода за инжектиране.

За приготвяне на разтвор за краткотрайни венозни инфузии (до 30 минути) 1,5 g от лекарството се разтваря в 50 ml вода за инжектиране. Тези разтвори могат да се инжектират директно във вена или в инфузионна епруветка.

Страничен ефект

От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, спазми и болка в коремната кухина, псевдомембранозен колит, кандидоза на устната кухина, повишена активност на чернодробните ензими (ALT, AST, LDH, ALP), хипербилирубинемия.

От хематопоетичната система: еозинофилия, левкопения, неутропения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, хемолитична анемия.

От страна на централната нервна система и сетивните органи: конвулсии, загуба на слуха.

От пикочо-половата система: нарушена бъбречна функция с повишаване на креатинина и / или уреевия азот и намаляване на СС, сърбеж в перинеума, вагинит (с развитието на кандидоза).

Алергични реакции: ексудативна мултиформна еритема (включително синдром на Стивънс-Джонсън), токсична епидермална некролиза (синдром на Лайел), кожен обрив (включително уртикария), сърбеж, лекарствена треска, бронхоспазъм, серумна болест; много рядко - анафилактичен шок.

Резултати от лабораторията: Тест за фалшиво положителни Кумби.

Локални реакции: с интрамускулно приложение - болка, дразнене и инфилтрация на мястото на инжектиране, с венозно приложение - флебит, тромбофлебит.

Дългосрочната употреба на Zinacef може да бъде придружена от прекомерен растеж на нечувствителни микроорганизми, вкл. гъбички от рода Candida с развитието на кандидоза на устната кухина и вагината (сърбеж, изхвърляне).

Противопоказания за употреба

  • свръхчувствителност към цефалоспоринови антибиотици, пеницилини и карбапенеми.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при бъбречна недостатъчност, стомашно-чревни заболявания (включително анамнеза и улцерозен колит), ако е необходимо, комбинирана употреба с бримкови диуретици и аминогликозиди, по време на бременност и кърмене, както и при новородени (особено при недоносени деца).

Приложение по време на бременност и кърмене

Лекарството принадлежи към категория В. Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание по време на бременност.

Цефуроксим се екскретира с майчиното мляко, поради което трябва да се внимава, когато се предписва лекарството на кърмачки.

Няма данни за развитието на ембриотоксични или тератогенни ефекти на цефуроксим.

Приложение за нарушена бъбречна функция

В случай на бъбречна недостатъчност се препоръчва намаляване на дозата на Zinacef. Въпреки това, не е необходимо да се намалява стандартната доза на лекарството (0,75-1,5 g 3 пъти на ден) при пациенти с CC повече от 20 ml / min..

Коригиране на дозата на Zinacef при бъбречна недостатъчност при възрастни

Креатининов клирънсДоза Зинацеф
> 20 мл / мин0,75-1,5 g 3 пъти / ден
10-20 мл / мин750 mg 2 пъти / ден
Пациентите на хемодиализа трябва да получат допълнителна доза Zinacef равна на 750 mg в края на всяка сесия на хемодиализа..

Пациентите в отделението за интензивно лечение при продължителна хемодиализа, използващи артерио-венозен шунт или високоскоростна хемофилтрация, се препоръчват доза от 750 mg 2 пъти на ден. Ако се използва хемофилтрация с ниска скорост, тогава се използват дози, както при бъбречна недостатъчност.

Приложение при деца

Според показанията и дозите, като се вземе предвид възрастта на пациента.

специални инструкции

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с анафилактична реакция на пеницилини и други бета-лактамни антибиотици в анамнезата.

Когато се приемат едновременно с аминогликозиди и диуретици, рискът от нефротоксични ефекти се увеличава, следователно е необходимо да се следи бъбречната функция при използване на такава комбинация от лекарства, особено при пациенти в напреднала възраст с бъбречно заболяване и при тези, които приемат лекарството във висока доза.

По време на лечението на менингит със Зинацеф някои деца са имали лека до умерена загуба на слуха, докато положителните култури от Haemophilus influenzae са открити в цереброспиналната течност след 18-36 часа терапия. Подобни явления бяха отбелязани и при употребата на други антибиотици, клиничното им значение не е известно.

Псевдомембранозният колит протича с широк спектър от антибиотици и трябва да се има предвид при пациенти с тежка диария по време или след лечение с антибиотици.

Цефуроксим се предлага и под формата на аксетил (Zinnat) в таблетки, което позволява последователно предписване на същия антибиотик, когато се изисква преход от парентерална към перорална терапия.

За лечение на пневмония и обостряне на хроничен бронхит е ефективно да се предпише курс на лечение със Zinacef, антибиотик за парентерално приложение, преди да се използва Zinnat вътре (метод на поетапна терапия).

При поетапна терапия времето за преминаване към орална терапия се определя от тежестта на инфекцията, клиничното състояние на пациентите и чувствителността на патогена. Ако няма клиничен ефект до 72 часа от началото на лечението, парентералният курс на терапия трябва да продължи.

Консултирайте се с наличните справочници за цефуроксим аксетил, преди да започнете постепенно лечение.

Zinacef не влияе върху резултатите от определянето на глюкозата в урината, използвайки ензимни методи. Въпреки това, когато използвате други методи (Бенедикт, Фелинг, Клилитест), може да има взаимодействие, което да не доведе до фалшиви положителни резултати.

При пациенти, получаващи Zinacef, се препоръчва да се използва методът на глюкоза оксидаза или хексокиназа, за да се определи нивото на кръвната / плазмената глюкоза.

Zinacef не влияе на количественото определяне на креатинина чрез алкално-пиратния метод.

Всеки флакон от 750 mg Zinacef съдържа 42 mg натрий.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и използване на механизми

свръх доза

Симптоми: повишена възбудимост на мозъчната кора с развитието на припадъци.

Лечение: симптоматична терапия, хемодиализа, перитонеална диализа.

Лекарствени взаимодействия

Едновременната употреба с бримкови диуретици (фуросемид) и аминогликозиди забавя тръбната секреция, намалява бъбречния клирънс, повишава плазмената концентрация и повишава Т 1/2 на цефуроксим, което увеличава риска от нефротоксични ефекти. Zinacef в комбинация с аминогликозиди действа адитивно, но понякога може да се наблюдава синергизъм на действие.

При смесване на разтвор на цефуроксим (1,5 g в 15 ml вода за инжектиране) и метронидазол (500 mg / 100 ml), двата компонента запазват активността си до 24 часа при температура, която не надвишава 25 ° C. Zinacef в доза 1,5 g е съвместим с разтвор на ацлоцилин (1 g в 15 ml или 5 g в 50 ml); и двата компонента запазват активността си до 24 часа при 4 ° С или до 6 часа при температури, които не надвишават 25 ° С.

Разтворът на Zinacef (5 mg / ml) в 5% или 10% разтвор на ксилитол може да се съхранява до 24 часа при температура, която не надвишава 25 ° С.

Zinacef е съвместим с водни разтвори, съдържащи до 1% лидокаин хидрохлорид.

Zinacef е съвместим с най-широко използваните инфузионни разтвори.

Когато се смесва със следните разтвори, лекарството е стабилно до 24 часа при стайна температура: 0,9% разтвор на натриев хлорид; 5% декстрозен разтвор за инжектиране; 0,18% разтвор на натриев хлорид и 4% декстрозен разтвор за инжектиране; 5% разтвор на декстроза и 0,9% разтвор на натриев хлорид; 5% разтвор на декстроза и 0,45% разтвор на натриев хлорид; 5% разтвор на декстроза и 0,225% разтвор на натриев хлорид; 10% декстрозен инжекционен разтвор; Разтвор на Рингер; Лактат разтвор на Рингер; Решението на Хартман.

Стабилността на цефуроксим в 0,9% разтвор на натриев хлорид и в 5% разтвор на декстроза не се нарушава в присъствието на натриев хидрокортизон фосфат.

Zinacef е съвместим със следните разтвори и е стабилен за 24 часа при стайна температура: хепарин (10 U / ml и 50 U / ml) в 0,9% разтвор на натриев хлорид; калиев хлорид (10 mEq / L и 40 mEq / L) в 0,9% разтвор на натриев хлорид.

Zinacef не трябва да се смесва в една и съща спринцовка с антибиотици от групата на аминогликозидите.

Разтвор на натриев бикарбонат 2,74% има рН стойност, която значително влияе върху цвета на разтвор на цефуроксим, поради което не се препоръчва да се използва за разреждане на Зинацеф. Ако обаче пациентът се инжектира с разтвор на натриев бикарбонат чрез инфузия, тогава Zinacef, ако е необходимо, може да се въведе директно в тръбата на инфузионната система..

Условия за съхранение на лекарството Zinacef

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на тъмно място, недостъпно за деца, при температура, която не надвишава 25 ° С.

Срок на годност на лекарството Zinacef

След разреждане разтворът се съхранява в продължение на 5 часа при температура, която не надвишава 25 ° С и 48 часа при температура 4 ° С (в хладилник).

Прочетете За Венозна Тромбоза